对在 COVID-19 阳性患者的二次转运中使用经鼻高流量氧疗 (OptiFlow™) 的兴趣 (SAMU83)
2022年10月12日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
自 COVID-19 大流行开始以来，已经尝试了多种通气模式来纠正 SARS-CoV-2 病毒引起的低氧血症。 最近的一些研究得出结论，高流量经鼻氧疗 (OptiFlow™) 对 COVID-19 有益。 所有人的主要结论是，使用 OptiFlow™ 可避免插管并缩短重症监护服务的住院时间。
在紧急医疗服务 83 (SAMU 83)，已决定在患者二次转移（从重症监护病房/其他医院病房/急诊室转移到另一家医院的重症监护病房）期间延长这种通气模式。
紧急医疗服务 83 为其重症监护救护车配备了 OptiFlow™，以便在运输过程中不中断这种通气模式。
假设是，与其他无创通气模式相比，由紧急医疗服务 83 将患有严重呼吸系统疾病 COVID-19 的患者从一个医疗机构运送到另一医疗机构并接受高流量鼻腔氧疗的患者插管风险降低(NIV) 和高浓度氧气面罩 (HCM)。
研究概览
详细说明
在法国进行的回顾性观察研究包括在 2020 年 3 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间由紧急医疗服务 83 (SAMU 83) 照顾的 COVID-19 感染患者进行二次转运。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
229
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Var
-
Toulon、Var、法国、83056
- Centre Hopitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2020 年 3 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间由紧急医疗服务 83 (SAMU 83) 照顾的 18 岁以上患者进行二次运输（从重症监护病房/其他医院病房/急诊室转移到另一家医院的重症监护病房）并且没有预运输插管
描述
纳入标准：
- COVID 阳性患者通过阳性聚合酶链反应 (PCR) 或胸部 CT 的放射学解释诊断
- 在转运过程中接受高流量鼻氧或 HCM（最小流量为 15 L/min）或其他 NIV 模式治疗的呼吸窘迫患者
- 2020 年 3 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间由紧急医疗服务 83 (SAMU 83) 照顾的二次转运患者（从重症监护病房/其他医院病房/急诊科转移到另一家医院的重症监护病房）
排除标准：
- 转运前插管
- 患者反对参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
经鼻高流量氧疗 (Optiflow™) 治疗的患者
|
紧急医疗服务 83 (SAMU 83) 在二次转运期间使用高流量鼻氧疗法。
|
|
接受其他无创通气或高浓度氧气面罩治疗的患者
|
在紧急医疗服务 83 (SAMU 83) 二次转运期间使用其他无创通气或高浓度氧气面罩。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管率
大体时间：24小时
|
到达目的地重症监护病房 (ICU) 后最初 24 小时内的插管率
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡率
大体时间：28天
|
第 28 天患者存活率。
|
28天
|
|
ICU住院时间
大体时间：在重症监护病房出院时，最多 1 个月
|
在目的地的重症监护室度过的天数
|
在重症监护病房出院时，最多 1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：BOUTIN Célia, MD、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月24日
初级完成 (实际的)
2022年4月25日
研究完成 (实际的)
2022年4月25日
研究注册日期
首次提交
2022年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月18日
首次发布 (实际的)
2022年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月12日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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