Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o použití nazální vysokoprůtokové kyslíkové terapie (OptiFlow™) při sekundárním transportu pacientů s COVID-19 (SAMU83)

12. října 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Od začátku pandemické situace COVID-19 bylo vyzkoušeno několik způsobů ventilace k nápravě hypoxémie vyvolané virem SARS-CoV-2. Několik nedávných studií dospělo k závěru, že vysokoprůtoková nazální kyslíková terapie (OptiFlow™) je prospěšná u COVID-19. Všichni hlavně dospěli k závěru, že použití OptiFlow™ zabrání intubacím a zkrátí dobu hospitalizace ve službách intenzivní péče.

Na ZZS 83 (SAMU 83) bylo rozhodnuto o rozšíření tohoto ventilačního režimu při sekundárních přesunech pacienta (převoz z JIP/jiné nemocnice/urgentní péče na JIP jiné nemocnice).

Zdravotnická záchranná služba 83 vybavila své ambulance intenzivní péče systémem OptiFlow™, aby nedocházelo k přerušení tohoto ventilačního režimu během přepravy.

Hypotézou je, že pacienti s těžkou respirační formou COVID-19 transportovaní z jednoho zdravotnického zařízení do druhého zdravotnickou záchrannou službou 83 na vysokoprůtokové nosní oxygenoterapii mají snížené riziko intubace ve srovnání s ostatními způsoby neinvazivní ventilace. (NIV) a masky s vysokou koncentrací kyslíku (HCM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní observační studie ve Francii zahrnující pacienty infikované COVID-19 v péči zdravotnické záchranné služby 83 (SAMU 83) pro sekundární transport mezi 1. březnem 2020 a 31. prosincem 2021.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

229

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Var
      • Toulon, Var, Francie, 83056
        • Centre Hopitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let v péči zdravotnické záchranné služby 83 (SAMU 83) k sekundárnímu převozu (převoz z jednotky intenzivní péče/jiné nemocnice/oddělení urgentního příjmu na jednotku intenzivní péče jiné nemocnice) v období od 1. března 2020 do 31. prosince 2021 a bez předtransportní intubace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COVID-pozitivní pacient diagnostikovaný buď pozitivní polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) nebo radiologickou interpretací CT hrudníku
  • Pacient v dechové tísni léčený během transportu vysokoprůtokovým nazálním kyslíkem nebo HCM (s minimálním průtokem 15 l/min) nebo jinými režimy NIV
  • Pacient v péči zdravotnické záchranné služby 83 (SAMU 83) k sekundárnímu převozu (převoz z jednotky intenzivní péče/jiné nemocnice/oddělení urgentního příjmu na jednotku intenzivní péče jiné nemocnice) v době od 1. března 2020 do 31. prosince 2021

Kritéria vyloučení:

  • Předtransportní intubace
  • Nesouhlas pacienta s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti léčení vysokoprůtokovou nazální oxygenoterapií (Optiflow™)
Přístroj: Použití vysokoprůtokové nazální oxygenoterapie
Využití vysokoprůtokové nosní oxygenoterapie při sekundárním transportu zdravotnickou záchrannou službou 83 (SAMU 83).
Pacienti léčení jinou neinvazivní ventilací nebo maskami s vysokou koncentrací kyslíku
Přístroj: Použití jiné neinvazivní ventilace nebo masek s vysokou koncentrací kyslíku
Použití jiné neinvazivní ventilace nebo vysokokoncentračních kyslíkových masek při sekundárním transportu zdravotnickou záchrannou službou 83 (SAMU 83).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost intubace
Časové okno: 24 hodin
Rychlost intubace během prvních 24 hodin po příjezdu na cílovou jednotku intenzivní péče (JIP)
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
Podíl pacientů naživu 28. den.
28 dní
Délka pobytu na JIP
Časové okno: V okamžiku propuštění z jednotky intenzivní péče do 1 měsíce
Počet dní strávených na jednotce intenzivní péče v destinaci
V okamžiku propuštění z jednotky intenzivní péče do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: BOUTIN Célia, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-CHITS-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Použití vysokoprůtokové nazální oxygenoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit