Interesse for bruk av nasal høystrømsoksygenterapi (OptiFlow™) ved sekundær transport av COVID-19-positive pasienter (SAMU83)
Siden begynnelsen av COVID-19-pandemisituasjonen har flere ventilasjonsmåter blitt prøvd for å korrigere hypoksemien indusert av SARS-CoV-2-virus. Noen få nyere studier har konkludert med at høyflytende nasal oksygenbehandling (OptiFlow™) er gunstig ved COVID-19. Alle konkluderer hovedsakelig med at bruken av OptiFlow™ unngår intubasjoner og reduserer varigheten av sykehusinnleggelse i kritiske tjenester.
Ved akuttmedisinsk tjeneste 83 (SAMU 83) er det besluttet å utvide denne ventilasjonsmodusen ved pasientsekundære overføringer (overflytting fra intensivavdeling/annen sykehusenhet/akuttavdeling til annet sykehuss intensivavdeling).
Legevakten 83 har utstyrt sine intensivambulanser med OptiFlow™ for ikke å avbryte denne ventilasjonsmodusen under transport.
Hypotesen er at pasienter med en alvorlig respiratorisk form for COVID-19 transportert fra et helseinstitusjon til et annet av legevakten 83 på høystrøms nasal oksygenbehandling har redusert risiko for intubasjon sammenlignet med de andre modusene for ikke-invasiv ventilasjon (NIV) og høykonsentrasjons oksygenmasker (HCM).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83056
- Centre Hopitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID-positiv pasient diagnostisert enten ved positiv polymerasekjedereaksjon (PCR) eller radiologisk tolkning av CT-thorax
- Pasient i pustebesvær behandlet under transport med høystrøms nasal oksygen eller HCM (med en minimumsstrøm på 15 l/min) eller andre NIV-moduser
- Pasient ivaretatt av legevakt 83 (SAMU 83) for sekundærtransport (overflytting fra intensivavdeling/annen sykehusenhet/akuttavdeling til annen sykehusavdeling) mellom 1. mars 2020 og 31. desember 2021
Ekskluderingskriterier:
- Intubasjon før transport
- Pasient motstand mot å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter behandlet med høystrøms nasal oksygenterapi (Optiflow™)
|
Bruk av høystrøms nasal oksygenbehandling under sekundærtransport ved akuttmedisinsk tjeneste 83 (SAMU 83).
|
|
Pasienter behandlet med annen ikke-invasiv ventilasjon eller oksygenmasker med høy konsentrasjon
|
Bruk av annen ikke-invasiv ventilasjon eller oksygenmasker med høy konsentrasjon under sekundærtransport av legevakt 83 (SAMU 83).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonshastighet
Tidsramme: 24 timer
|
Intubasjonshastighet i løpet av de første 24 timene etter ankomst til destinasjonsintensivavdelingen (ICU)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 28 dager
|
Antall pasienter i live på dag 28.
|
28 dager
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: Ved utskrivning fra intensivavdelingen, opptil 1 måned
|
Antall dager brukt på intensivavdelingen på destinasjonen
|
Ved utskrivning fra intensivavdelingen, opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: BOUTIN Célia, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-CHITS-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .