Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Interesse no uso da oxigenoterapia nasal de alto fluxo (OptiFlow™) no transporte secundário de pacientes positivos para COVID-19 (SAMU83)

Desde o início da situação de pandemia de COVID-19, vários modos de ventilação foram tentados para corrigir a hipoxemia induzida pelo vírus SARS-CoV-2. Alguns estudos recentes concluíram que a oxigenoterapia nasal de alto fluxo (OptiFlow™) é benéfica na COVID-19. Todos concluem principalmente que o uso do OptiFlow™ evita intubações e diminui o tempo de internação em serviços de terapia intensiva.

No pronto-socorro 83 (SAMU 83), optou-se por estender esse modo ventilatório durante as transferências secundárias de pacientes (transferência de unidade de terapia intensiva/outra unidade hospitalar/emergência para unidade de terapia intensiva de outro hospital).

O serviço médico de emergência 83 equipou as suas ambulâncias de cuidados intensivos com OptiFlow™ para não interromper este modo de ventilação durante o transporte.

A hipótese é que pacientes com forma respiratória grave de COVID-19 transportados de uma unidade de saúde para outra pelo serviço médico de emergência 83 em oxigenoterapia nasal de alto fluxo têm risco reduzido de intubação em comparação com as outras modalidades de ventilação não invasiva (NIV) e máscaras de oxigênio de alta concentração (HCM).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo observacional retrospectivo na França incluindo pacientes infectados por COVID-19 atendidos pelo serviço médico de emergência 83 (SAMU 83) para um transporte secundário entre 1º de março de 2020 e 31 de dezembro de 2021.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

229

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Var
      • Toulon, Var, França, 83056
        • Centre Hopitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos atendidos pelo serviço de emergência 83 (SAMU 83) para transporte secundário (transferência de unidade de terapia intensiva/outra unidade hospitalar/emergência para unidade de terapia intensiva de outro hospital) entre 1º de março de 2020 e 31 de dezembro de 2021 e sem intubação pré-transporte

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente positivo para COVID diagnosticado por reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva ou interpretação radiológica de TC de tórax
  • Paciente com desconforto respiratório tratado durante o transporte por oxigênio nasal de alto fluxo ou MCH (com fluxo mínimo de 15 L/min) ou outros modos de VNI
  • Paciente atendido pelo serviço de emergência 83 (SAMU 83) para transporte secundário (transferência de unidade de terapia intensiva/outra unidade hospitalar/emergência para unidade de terapia intensiva de outro hospital) entre 1º de março de 2020 e 31 de dezembro de 2021

Critério de exclusão:

  • Intubação pré-transporte
  • Oposição do paciente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes tratados com oxigenoterapia nasal de alto fluxo (Optiflow™)
Uso de oxigenoterapia nasal de alto fluxo durante o transporte secundário pelo serviço médico de emergência 83 (SAMU 83).
Pacientes tratados por outra ventilação não invasiva ou máscaras de oxigênio de alta concentração
Uso de outra ventilação não invasiva ou máscara de oxigênio de alta concentração durante o transporte secundário pelo serviço médico de emergência 83 (SAMU 83).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de intubação
Prazo: 24 horas
Taxa de intubação durante as primeiras 24 horas após a chegada na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) de destino
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade
Prazo: 28 dias
Taxa de pacientes vivos no Dia 28.
28 dias
Tempo de permanência na UTI
Prazo: No momento da alta da unidade de terapia intensiva, até 1 mês
Número de dias passados ​​na unidade de cuidados intensivos de destino
No momento da alta da unidade de terapia intensiva, até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: BOUTIN Célia, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever