Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interesse in het gebruik van Nasal High-Flow Oxygen Therapy (OptiFlow™) bij secundair transport van COVID-19-positieve patiënten (SAMU83)

12 oktober 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Sinds het begin van de pandemie van COVID-19 zijn er verschillende manieren van beademing geprobeerd om de door het SARS-CoV-2-virus veroorzaakte hypoxemie te corrigeren. Enkele recente onderzoeken hebben geconcludeerd dat high-flow nasale zuurstoftherapie (OptiFlow™) gunstig is bij COVID-19. Allen concluderen voornamelijk dat het gebruik van OptiFlow™ intubaties voorkomt en de duur van ziekenhuisopnames verkort in kritieke zorgdiensten.

Bij de spoedeisende hulp 83 (SAMU 83) is er voor gekozen om deze beademingsmodus te verlengen bij secundaire patiëntentransfers (overplaatsing van een intensive care unit/andere ziekenhuisunit/spoedeisende hulp naar een intensive care unit van een ander ziekenhuis).

Om deze beademingsmodus tijdens het transport niet te onderbreken, heeft de medische hulpdienst 83 haar intensive care-ambulances uitgerust met OptiFlow™.

De hypothese is dat patiënten met een ernstige respiratoire vorm van COVID-19 die van de ene gezondheidsinstelling naar de andere worden vervoerd door de spoedeisende medische dienst 83 op high-flow nasale zuurstoftherapie een verminderd risico op intubatie hebben in vergelijking met de andere vormen van niet-invasieve beademing (NIV) en hoge concentratie zuurstofmaskers (HCM).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve observationele studie in Frankrijk met COVID-19-geïnfecteerde patiënten die tussen 1 maart 2020 en 31 december 2021 werden verzorgd door de medische hulpdienst 83 (SAMU 83) voor een secundair transport.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

229

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrijk, 83056
        • Centre Hopitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar verzorgd door de spoedeisende hulp 83 (SAMU 83) voor secundair vervoer (overplaatsing van een intensive care-afdeling/andere ziekenhuisafdeling/spoedeisende hulpafdeling naar een intensive care-afdeling van een ander ziekenhuis) tussen 1 maart 2020 en 31 december 2021 en zonder pre-transport intubatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COVID-positieve patiënt gediagnosticeerd door positieve Polymerase Chain Reaction (PCR) of radiologische interpretatie van thorax-CT
  • Patiënt met ademnood die tijdens het transport wordt behandeld met high-flow nasale zuurstof of HCM (met een minimale flow van 15 l/min) of andere NIV-modi
  • Patiënt verzorgd door de spoedeisende hulp 83 (SAMU 83) voor secundair vervoer (overplaatsing van een intensive care unit/andere ziekenhuisafdeling/spoedeisende hulp naar een andere intensive care unit van een ziekenhuis) tussen 1 maart 2020 en 31 december 2021

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-transport intubatie
  • Patiënt verzet zich tegen deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten behandeld met high flow nasale zuurstoftherapie (Optiflow™)
Apparaat: Gebruik van high-flow nasale zuurstoftherapie
Gebruik van high flow nasale zuurstoftherapie tijdens secundair transport door medische hulpdienst 83 (SAMU 83).
Patiënten behandeld met andere niet-invasieve beademing of zuurstofmaskers met hoge concentratie
Apparaat: Gebruik van andere niet-invasieve beademings- of zuurstofmaskers met hoge concentratie
Gebruik van andere niet-invasieve beademings- of hogeconcentratie-zuurstofmaskers tijdens secundair transport door medische hulpdienst 83 (SAMU 83).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatie tarief
Tijdsspanne: 24 uur
Snelheid van intubatie gedurende de eerste 24 uur na aankomst op de Intensive Care Unit (ICU) van bestemming
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 28 dagen
Percentage patiënten in leven op dag 28.
28 dagen
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag uit de intensive care, maximaal 1 maand
Aantal dagen doorgebracht op de intensive care-afdeling van bestemming
Op het moment van ontslag uit de intensive care, maximaal 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Onderzoekers

  • Studie directeur: BOUTIN Célia, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-CHITS-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren