Интерес к использованию назальной высокопоточной оксигенотерапии (OptiFlow™) для вторичной транспортировки пациентов с положительным результатом на COVID-19 (SAMU83)
С начала ситуации с пандемией COVID-19 были опробованы несколько режимов вентиляции для коррекции гипоксемии, вызванной вирусом SARS-CoV-2. Несколько недавних исследований пришли к выводу, что высокопоточная назальная оксигенотерапия (OptiFlow™) полезна при COVID-19. Все в основном пришли к выводу, что использование OptiFlow™ позволяет избежать интубации и сократить продолжительность госпитализации в отделения интенсивной терапии.
В службе скорой медицинской помощи 83 (САМУ 83) принято решение о продлении данного режима ИВЛ при вторичных переводах пациентов (перевод из реанимации/другого отделения/отделения неотложной помощи в реанимационное отделение другой больницы).
Служба неотложной медицинской помощи 83 оборудовала свои машины скорой помощи системой OptiFlow™, чтобы не прерывать этот режим вентиляции во время транспортировки.
Гипотеза заключается в том, что пациенты с тяжелой респираторной формой COVID-19, транспортируемые из одного медицинского учреждения в другое службой скорой медицинской помощи 83 на высокопоточной назальной оксигенотерапии, имеют меньший риск интубации по сравнению с другими режимами неинвазивной вентиляции. (NIV) и кислородные маски высокой концентрации (HCM).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Var
-
Toulon, Var, Франция, 83056
- Centre Hopitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- COVID-положительный пациент, диагностированный либо положительной полимеразной цепной реакцией (ПЦР), либо радиологической интерпретацией КТ органов грудной клетки.
- Пациент с респираторным дистресс-синдромом, которому во время транспортировки проводят высокопотоковую назальную оксигенотерапию или HCM (с минимальным потоком 15 л/мин) или другие режимы НИВЛ
- Пациент, находящийся на попечении службы скорой медицинской помощи 83 (САМУ 83) для вторичной транспортировки (перевод из отделения интенсивной терапии/другого отделения больницы/отделения неотложной помощи в отделение интенсивной терапии другой больницы) с 1 марта 2020 г. по 31 декабря 2021 г.
Критерий исключения:
- Предтранспортная интубация
- Возражение пациента против участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, получающие назальную оксигенотерапию с высокой скоростью потока (Optiflow™)
|
Использование высокопоточной назальной оксигенотерапии во время вторичной транспортировки службой неотложной медицинской помощи 83 (SAMU 83).
|
|
Пациенты, получающие другие виды неинвазивной вентиляции или маски с высокой концентрацией кислорода
|
Использование другой неинвазивной вентиляции или масок с высокой концентрацией кислорода во время вторичной транспортировки службой скорой медицинской помощи 83 (SAMU 83).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость интубации
Временное ограничение: 24 часа
|
Частота интубации в течение первых 24 часов после прибытия в отделение интенсивной терапии (ОИТ) назначения
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Доля пациентов, живущих на 28-й день.
|
28 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: На момент выписки из отделения реанимации, до 1 мес.
|
Количество дней, проведенных в отделении интенсивной терапии по месту назначения
|
На момент выписки из отделения реанимации, до 1 мес.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: BOUTIN Célia, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-CHITS-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .