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Interés en el uso de la terapia de oxígeno de alto flujo nasal (OptiFlow™) en el transporte secundario de pacientes positivos para COVID-19 (SAMU83)

12 de octubre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Desde el comienzo de la situación de pandemia de COVID-19, se han probado varios modos de ventilación para corregir la hipoxemia inducida por el virus SARS-CoV-2. Algunos estudios recientes han concluido que la oxigenoterapia nasal de alto flujo (OptiFlow™) es beneficiosa en la COVID-19. Todos concluyen principalmente que el uso de OptiFlow™ evita intubaciones y disminuye la duración de la hospitalización en los servicios de cuidados críticos.

En el servicio de urgencias médicas 83 (SAMU 83), se ha decidido ampliar este modo de ventilación durante los traslados secundarios de pacientes (traslado de una unidad de cuidados intensivos/otra unidad hospitalaria/servicio de urgencias a la unidad de cuidados intensivos de otro hospital).

El servicio médico de urgencias 83 ha equipado sus ambulancias de cuidados intensivos con OptiFlow™ para no interrumpir este modo de ventilación durante el transporte.

La hipótesis es que los pacientes con una forma respiratoria grave de COVID-19 transportados de un establecimiento de salud a otro por el servicio médico de emergencia 83 en oxigenoterapia nasal de alto flujo tienen un riesgo reducido de intubación en comparación con las otras modalidades de ventilación no invasiva. (NIV) y Mascarillas de Oxígeno de Alta Concentración (HCM).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio observacional retrospectivo en Francia que incluye pacientes infectados por COVID-19 atendidos por el servicio médico de emergencia 83 (SAMU 83) para un transporte secundario entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre de 2021.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

229

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83056
        • Centre Hopitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años atendidos por el servicio de urgencias médicas 83 (SAMU 83) para transporte secundario (traslado de una unidad de cuidados intensivos/otra unidad hospitalaria/servicio de urgencias a la unidad de cuidados intensivos de otro hospital) entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre de 2021 y sin intubación previa al transporte

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente COVID-positivo diagnosticado ya sea por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) positiva o interpretación radiológica de TC de tórax
  • Paciente con dificultad respiratoria tratado durante el transporte con oxígeno nasal de alto flujo o HCM (con un flujo mínimo de 15 L/min) u otros modos de VNI
  • Paciente atendido por el servicio de urgencias médicas 83 (SAMU 83) para transporte secundario (traslado de una unidad de cuidados intensivos/otra unidad hospitalaria/servicio de urgencias a la unidad de cuidados intensivos de otro hospital) entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre de 2021

Criterio de exclusión:

  • Intubación previa al transporte
  • Oposición del paciente a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes tratados con oxigenoterapia nasal de alto flujo (Optiflow™)
Dispositivo: Uso de oxigenoterapia nasal de alto flujo
Uso de oxigenoterapia nasal de alto flujo durante el transporte secundario por el servicio de urgencias médicas 83 (SAMU 83).
Pacientes tratados con otra ventilación no invasiva o máscaras de oxígeno de alta concentración
Dispositivo: Uso de otra ventilación no invasiva o máscaras de oxígeno de alta concentración
Uso de otras máscaras de ventilación no invasiva u oxígeno de alta concentración durante el transporte secundario por el servicio médico de urgencias 83 (SAMU 83).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de intubación
Periodo de tiempo: 24 horas
Tasa de intubación durante las primeras 24 horas después de la llegada a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de destino
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
Tasa de pacientes vivos el día 28.
28 días
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Al momento del alta de la unidad de cuidados intensivos, hasta 1 mes
Número de días de estancia en la unidad de cuidados intensivos de destino
Al momento del alta de la unidad de cuidados intensivos, hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Investigadores

  • Director de estudio: BOUTIN Célia, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-CHITS-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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