Zainteresowanie stosowaniem donosowej terapii tlenowej o wysokim przepływie (OptiFlow™) we wtórnym transporcie pacjentów zakażonych COVID-19 (SAMU83)
Od początku sytuacji związanej z pandemią COVID-19 próbowano zastosować kilka trybów wentylacji, aby skorygować hipoksemię wywołaną wirusem SARS-CoV-2. Kilka ostatnich badań wykazało, że terapia tlenem do nosa o wysokim przepływie (OptiFlow™) jest korzystna w przypadku COVID-19. Wszyscy doszli do wniosku, że stosowanie OptiFlow™ pozwala uniknąć intubacji i skrócić czas hospitalizacji w oddziałach intensywnej opieki medycznej.
W pogotowiu ratunkowym 83 (SAMU 83) zdecydowano o rozszerzeniu tego trybu wentylacji podczas drugorzędnych transferów pacjentów (przeniesienie z oddziału intensywnej terapii/innego oddziału szpitalnego/oddziału ratunkowego na oddział intensywnej terapii innego szpitala).
Ratownictwo medyczne 83 wyposażyło swoje karetki intensywnej terapii w OptiFlow™, aby nie przerywać tego trybu wentylacji podczas transportu.
Hipoteza jest taka, że pacjenci z ciężką postacią oddechową COVID-19 transportowani z jednej placówki medycznej do drugiej przez pogotowie ratunkowe 83 na tlenoterapii donosowej o wysokim przepływie mają zmniejszone ryzyko intubacji w porównaniu z innymi sposobami wentylacji nieinwazyjnej (NIV) i maski tlenowe o wysokim stężeniu (HCM).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francja, 83056
- Centre Hopitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z dodatnim wynikiem COVID, u którego zdiagnozowano pozytywną reakcję łańcuchową polimerazy (PCR) lub radiologiczną interpretację tomografii komputerowej klatki piersiowej
- Pacjent z zaburzeniami oddychania leczony podczas transportu tlenem donosowym o wysokim przepływie lub HCM (przy minimalnym przepływie 15 l/min) lub innymi trybami NIV
- Pacjent objęty opieką przez Zespół Ratownictwa Medycznego 83 (SAMU 83) do transportu wtórnego (przeniesienie z oddziału intensywnej terapii/innego oddziału/oddziału ratunkowego na oddział intensywnej terapii innego szpitala) w okresie od 01.03.2020 do 31.12.2021
Kryteria wyłączenia:
- Intubacja przed transportem
- Sprzeciw pacjenta na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci leczeni tlenową terapią donosową o wysokim przepływie (Optiflow™)
|
Stosowanie wysokoprzepływowej tlenoterapii donosowej podczas transportu wtórnego przez pogotowie ratunkowe 83 (SAMU 83).
|
|
Pacjenci leczeni inną nieinwazyjną wentylacją lub maskami tlenowymi o wysokim stężeniu
|
Stosowanie innych nieinwazyjnych masek wentylacyjnych lub masek tlenowych o wysokim stężeniu podczas transportu wtórnego przez pogotowie ratunkowe 83 (SAMU 83).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik intubacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Częstość intubacji w ciągu pierwszych 24 godzin po przybyciu na docelowy Oddział Intensywnej Terapii (OIOM)
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 28 dni
|
Odsetek pacjentów żyjących w dniu 28.
|
28 dni
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: W momencie wypisu z OIOM do 1 miesiąca
|
Liczba dni spędzonych na docelowym oddziale intensywnej terapii
|
W momencie wypisu z OIOM do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: BOUTIN Célia, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-CHITS-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .