Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for brugen af ​​Nasal High-Flow Oxygen Therapy (OptiFlow™) i sekundær transport af COVID-19 positive patienter (SAMU83)

12. oktober 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Siden begyndelsen af ​​COVID-19-pandemisituationen er adskillige ventilationsmåder blevet forsøgt for at korrigere hypoxæmien induceret af SARS-CoV-2-virus. Et par nyere undersøgelser har konkluderet, at high-flow nasal iltbehandling (OptiFlow™) er gavnlig ved COVID-19. Alle konkluderer hovedsageligt, at brugen af ​​OptiFlow™ undgår intubationer og reducerer indlæggelsesvarigheden i intensivafdelinger.

På lægevagten 83 (SAMU 83) er det besluttet at udvide denne ventilationstilstand ved patientsekundære forflytninger (overflytning fra intensivafdeling/anden sygehusenhed/akutafdeling til et andet hospitals intensivafdeling).

Lægevagten 83 har udstyret sine intensivambulancer med OptiFlow™ for ikke at afbryde denne ventilationstilstand under transport.

Hypotesen er, at patienter med en alvorlig respiratorisk form for COVID-19, der transporteres fra et sundhedscenter til et andet af lægevagten 83 på high-flow nasal iltbehandling, har en reduceret risiko for intubation sammenlignet med de andre former for non-invasiv ventilation. (NIV) og iltmasker med høj koncentration (HCM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv observationsundersøgelse i Frankrig, herunder COVID-19-inficerede patienter, der tages hånd om af akutlægetjenesten 83 (SAMU 83) til en sekundær transport mellem 1. marts 2020 og 31. december 2021.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

229

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrig, 83056
        • Centre Hopitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, der tages hånd om af lægevagten 83 (SAMU 83) til sekundær transport (overførsel fra intensivafdeling/anden hospitalsenhed/akutafdeling til et andet hospitals intensivafdeling) mellem 1. marts 2020 og 31. december 2021 og uden intubation før transport

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-positiv patient diagnosticeret enten ved positiv polymerasekædereaktion (PCR) eller radiologisk fortolkning af CT-thorax
  • Patient i åndedrætsbesvær behandlet under transport med high flow nasal oxygen eller HCM (med et minimum flow på 15 l/min) eller andre NIV-tilstande
  • Patient behandlet af akutlægetjenesten 83 (SAMU 83) til sekundær transport (overførsel fra intensivafdeling/anden sygehusenhed/akutafdeling til et andet hospitals intensivafdeling) mellem 1. marts 2020 og 31. december 2021

Ekskluderingskriterier:

  • Intubation før transport
  • Patient modstand mod at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter behandlet med high flow nasal oxygenterapi (Optiflow™)
Enhed: Brug af high flow nasal oxygenbehandling
Brug af high flow nasal oxygenbehandling under sekundær transport ved akutlægetjeneste 83 (SAMU 83).
Patienter behandlet med anden ikke-invasiv ventilation eller højkoncentrations iltmasker
Enhed: Brug af anden ikke-invasiv ventilation eller højkoncentrations iltmasker
Brug af anden ikke-invasiv ventilation eller højkoncentrations iltmasker under sekundær transport ved akutlægetjeneste 83 (SAMU 83).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationshastighed
Tidsramme: 24 timer
Intubationshastighed i løbet af de første 24 timer efter ankomst til destinationsintensiv afdeling (ICU)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: 28 dage
Antallet af patienter i live på dag 28.
28 dage
ICU liggetid
Tidsramme: Ved udskrivning fra intensivafdelingen op til 1 måned
Antal dage tilbragt på intensiv afdeling på destinationen
Ved udskrivning fra intensivafdelingen op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Efterforskere

  • Studieleder: BOUTIN Célia, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-CHITS-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Brug af high flow nasal oxygenbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner