Interesse for brugen af Nasal High-Flow Oxygen Therapy (OptiFlow™) i sekundær transport af COVID-19 positive patienter (SAMU83)
Siden begyndelsen af COVID-19-pandemisituationen er adskillige ventilationsmåder blevet forsøgt for at korrigere hypoxæmien induceret af SARS-CoV-2-virus. Et par nyere undersøgelser har konkluderet, at high-flow nasal iltbehandling (OptiFlow™) er gavnlig ved COVID-19. Alle konkluderer hovedsageligt, at brugen af OptiFlow™ undgår intubationer og reducerer indlæggelsesvarigheden i intensivafdelinger.
På lægevagten 83 (SAMU 83) er det besluttet at udvide denne ventilationstilstand ved patientsekundære forflytninger (overflytning fra intensivafdeling/anden sygehusenhed/akutafdeling til et andet hospitals intensivafdeling).
Lægevagten 83 har udstyret sine intensivambulancer med OptiFlow™ for ikke at afbryde denne ventilationstilstand under transport.
Hypotesen er, at patienter med en alvorlig respiratorisk form for COVID-19, der transporteres fra et sundhedscenter til et andet af lægevagten 83 på high-flow nasal iltbehandling, har en reduceret risiko for intubation sammenlignet med de andre former for non-invasiv ventilation. (NIV) og iltmasker med høj koncentration (HCM).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrig, 83056
- Centre Hopitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID-positiv patient diagnosticeret enten ved positiv polymerasekædereaktion (PCR) eller radiologisk fortolkning af CT-thorax
- Patient i åndedrætsbesvær behandlet under transport med high flow nasal oxygen eller HCM (med et minimum flow på 15 l/min) eller andre NIV-tilstande
- Patient behandlet af akutlægetjenesten 83 (SAMU 83) til sekundær transport (overførsel fra intensivafdeling/anden sygehusenhed/akutafdeling til et andet hospitals intensivafdeling) mellem 1. marts 2020 og 31. december 2021
Ekskluderingskriterier:
- Intubation før transport
- Patient modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter behandlet med high flow nasal oxygenterapi (Optiflow™)
|
Brug af high flow nasal oxygenbehandling under sekundær transport ved akutlægetjeneste 83 (SAMU 83).
|
|
Patienter behandlet med anden ikke-invasiv ventilation eller højkoncentrations iltmasker
|
Brug af anden ikke-invasiv ventilation eller højkoncentrations iltmasker under sekundær transport ved akutlægetjeneste 83 (SAMU 83).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationshastighed
Tidsramme: 24 timer
|
Intubationshastighed i løbet af de første 24 timer efter ankomst til destinationsintensiv afdeling (ICU)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødeligheden
Tidsramme: 28 dage
|
Antallet af patienter i live på dag 28.
|
28 dage
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: Ved udskrivning fra intensivafdelingen op til 1 måned
|
Antal dage tilbragt på intensiv afdeling på destinationen
|
Ved udskrivning fra intensivafdelingen op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: BOUTIN Célia, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-CHITS-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .