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COVID-19 陽性患者の二次輸送における鼻高流量酸素療法 (OptiFlow™) の使用への関心 (SAMU83)

2022年10月12日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

COVID-19 のパンデミック状況が始まって以来、SARS-CoV-2 ウイルスによって引き起こされる低酸素血症を是正するために、いくつかの換気モードが試みられてきました。 最近のいくつかの研究では、高流量経鼻酸素療法 (OptiFlow™) が COVID-19 に有益であると結論付けています。 いずれも、OptiFlow™ の使用により挿管が回避され、救命救急サービスにおける入院期間が短縮されると主に結論付けられています。

救急医療サービス 83 (SAMU 83) では、患者の二次移送 (集中治療室/他病棟/救急部門から他病院の集中治療室への移送) 中に、この換気モードを延長することが決定されました。

救急医療サービス 83 は、輸送中にこの換気モードを中断しないように、集中治療救急車に OptiFlow™ を装備しました。

仮説は、重度の呼吸器型 COVID-19 の患者が救急医療サービスによってある医療施設から別の医療施設に搬送された場合、高流量鼻酸素療法で挿管されるリスクが他のモードの非侵襲的換気に比べて低下するというものです。 (NIV) と高濃度酸素マスク (HCM)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2020 年 3 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日までの二次輸送のために緊急医療サービス 83 (SAMU 83) によって治療された COVID-19 感染患者を含む、フランスでの後ろ向き観察研究。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

229

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Var
      • Toulon、Var、フランス、83056
        • Centre Hopitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020 年 3 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日までの間に、二次搬送 (集中治療室/他の病院の病棟/救急部門から別の病院の集中治療室への移送) のために救急医療サービス 83 (SAMU 83) で治療を受けた 18 歳以上の患者輸送前の挿管なし

説明

包含基準:

  • 陽性ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）または胸部CTの放射線学的解釈のいずれかによって診断されたCOVID陽性患者
  • 高流量の鼻腔酸素または HCM (最小流量 15 L/分) またはその他の NIV モードによる搬送中に治療を受けた呼吸窮迫の患者
  • 2020 年 3 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日までの間に、二次搬送 (集中治療室/他の病院の病棟/救急部門から別の病院の集中治療室への移送) のために救急医療サービス 83 (SAMU 83) によって治療を受けた患者

除外基準:

  • 輸送前の挿管
  • -研究への参加に対する患者の反対

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高流量経鼻酸素療法（Optiflow™）による治療を受けた患者
デバイス：高流量経鼻酸素療法の使用
救急医療サービス 83 (SAMU 83) による二次輸送中の高流量経鼻酸素療法の使用。
他の非侵襲的換気または高濃度酸素マスクで治療されている患者
デバイス：他の非侵襲的換気または高濃度酸素マスクの使用
救急医療サービス 83 (SAMU 83) による二次輸送中の他の非侵襲的換気または高濃度酸素マスクの使用。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管率
時間枠：24時間
目的地の集中治療室 (ICU) に到着してから最初の 24 時間の挿管率
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠：28日
28日目に生存している患者の割合。
28日
ICU滞在期間
時間枠：集中治療室退院時、最長1ヶ月
目的地の集中治療室で過ごした日数
集中治療室退院時、最長1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

捜査官

  • スタディディレクター：BOUTIN Célia, MD、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月24日

一次修了 (実際)

2022年4月25日

研究の完了 (実際)

2022年4月25日

試験登録日

最初に提出

2022年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月18日

最初の投稿 (実際)

2022年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月12日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-CHITS-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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