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Intérêt pour l'utilisation de l'oxygénothérapie nasale à haut débit (OptiFlow™) dans le transport secondaire des patients COVID-19 positifs (SAMU83)

Depuis le début de la situation de pandémie de COVID-19, plusieurs modes de ventilation ont été essayés pour corriger l'hypoxémie induite par le virus SARS-CoV-2. Quelques études récentes ont conclu que l'oxygénothérapie nasale à haut débit (OptiFlow™) est bénéfique dans la COVID-19. Tous concluent principalement que l'utilisation d'OptiFlow™ évite les intubations et diminue la durée d'hospitalisation dans les services de réanimation.

Au service médical d'urgence 83 (SAMU 83), il a été décidé d'étendre ce mode de ventilation lors des transferts secondaires de patients (transfert d'un service de réanimation/autre service hospitalier/service des urgences vers le service de réanimation d'un autre hôpital).

Le service médical d'urgence 83 a équipé ses ambulances de réanimation d'OptiFlow™ afin de ne pas interrompre ce mode de ventilation pendant le transport.

L'hypothèse est que les patients atteints d'une forme respiratoire sévère du COVID-19 transportés d'un établissement de santé à un autre par le service médical d'urgence 83 sous oxygénothérapie nasale à haut débit ont un risque d'intubation réduit par rapport aux autres modes de ventilation non invasive. (VNI) et masques à oxygène à haute concentration (HCM).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étude observationnelle rétrospective en France incluant des patients infectés par le COVID-19 pris en charge par le service médical d'urgence 83 (SAMU 83) pour un transport secondaire entre le 1er mars 2020 et le 31 décembre 2021.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

229

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Var
      • Toulon, Var, France, 83056
        • Centre Hopitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans pris en charge par le service médical d'urgence 83 (SAMU 83) pour un transport secondaire (transfert d'un service de réanimation/autre service hospitalier/service des urgences vers le service de réanimation d'un autre hôpital) entre le 1er mars 2020 et le 31 décembre 2021 et sans intubation pré-transport

La description

Critère d'intégration:

  • Patient COVID-positif diagnostiqué soit par une réaction en chaîne par polymérase (PCR) positive, soit par une interprétation radiologique du scanner thoracique
  • Patient en détresse respiratoire traité pendant le transport par oxygène nasal à haut débit ou HCM (avec un débit minimum de 15 L/min) ou d'autres modes de VNI
  • Patient pris en charge par le service médical d'urgence 83 (SAMU 83) pour un transport secondaire (transfert d'un service de réanimation/autre service hospitalier/service des urgences vers le service de réanimation d'un autre hôpital) entre le 1er mars 2020 et le 31 décembre 2021

Critère d'exclusion:

  • Intubation pré-transport
  • Opposition des patients à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients traités par oxygénothérapie nasale à haut débit (Optiflow™)
Utilisation de l'oxygénothérapie nasale à haut débit lors du transport secondaire par le service médical d'urgence 83 (SAMU 83).
Patients traités par une autre ventilation non invasive ou des masques à oxygène à haute concentration
Utilisation d'autres ventilations non invasives ou de masques à oxygène à haute concentration lors du transport secondaire par le service médical d'urgence 83 (SAMU 83).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'intubation
Délai: 24 heures
Taux d'intubation pendant les 24 premières heures après l'arrivée dans l'unité de soins intensifs (USI) de destination
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité
Délai: 28 jours
Taux de patients vivants au jour 28.
28 jours
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Au moment de la sortie de l'unité de soins intensifs, jusqu'à 1 mois
Nombre de jours passés en unité de soins intensifs de destination
Au moment de la sortie de l'unité de soins intensifs, jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: BOUTIN Célia, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2022

Première publication (Réel)

21 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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