- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05289141
Intérêt pour l'utilisation de l'oxygénothérapie nasale à haut débit (OptiFlow™) dans le transport secondaire des patients COVID-19 positifs (SAMU83)
Depuis le début de la situation de pandémie de COVID-19, plusieurs modes de ventilation ont été essayés pour corriger l'hypoxémie induite par le virus SARS-CoV-2. Quelques études récentes ont conclu que l'oxygénothérapie nasale à haut débit (OptiFlow™) est bénéfique dans la COVID-19. Tous concluent principalement que l'utilisation d'OptiFlow™ évite les intubations et diminue la durée d'hospitalisation dans les services de réanimation.
Au service médical d'urgence 83 (SAMU 83), il a été décidé d'étendre ce mode de ventilation lors des transferts secondaires de patients (transfert d'un service de réanimation/autre service hospitalier/service des urgences vers le service de réanimation d'un autre hôpital).
Le service médical d'urgence 83 a équipé ses ambulances de réanimation d'OptiFlow™ afin de ne pas interrompre ce mode de ventilation pendant le transport.
L'hypothèse est que les patients atteints d'une forme respiratoire sévère du COVID-19 transportés d'un établissement de santé à un autre par le service médical d'urgence 83 sous oxygénothérapie nasale à haut débit ont un risque d'intubation réduit par rapport aux autres modes de ventilation non invasive. (VNI) et masques à oxygène à haute concentration (HCM).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Var
-
Toulon, Var, France, 83056
- Centre Hopitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient COVID-positif diagnostiqué soit par une réaction en chaîne par polymérase (PCR) positive, soit par une interprétation radiologique du scanner thoracique
- Patient en détresse respiratoire traité pendant le transport par oxygène nasal à haut débit ou HCM (avec un débit minimum de 15 L/min) ou d'autres modes de VNI
- Patient pris en charge par le service médical d'urgence 83 (SAMU 83) pour un transport secondaire (transfert d'un service de réanimation/autre service hospitalier/service des urgences vers le service de réanimation d'un autre hôpital) entre le 1er mars 2020 et le 31 décembre 2021
Critère d'exclusion:
- Intubation pré-transport
- Opposition des patients à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients traités par oxygénothérapie nasale à haut débit (Optiflow™)
|
Utilisation de l'oxygénothérapie nasale à haut débit lors du transport secondaire par le service médical d'urgence 83 (SAMU 83).
|
|
Patients traités par une autre ventilation non invasive ou des masques à oxygène à haute concentration
|
Utilisation d'autres ventilations non invasives ou de masques à oxygène à haute concentration lors du transport secondaire par le service médical d'urgence 83 (SAMU 83).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'intubation
Délai: 24 heures
|
Taux d'intubation pendant les 24 premières heures après l'arrivée dans l'unité de soins intensifs (USI) de destination
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de mortalité
Délai: 28 jours
|
Taux de patients vivants au jour 28.
|
28 jours
|
|
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Au moment de la sortie de l'unité de soins intensifs, jusqu'à 1 mois
|
Nombre de jours passés en unité de soins intensifs de destination
|
Au moment de la sortie de l'unité de soins intensifs, jusqu'à 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: BOUTIN Célia, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-CHITS-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .