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TIPS(삼중 주사 삼중주입술) 차단

2023년 3월 9일 업데이트: Alexandria University

슬관절 전치환술(TKA) 후 수술 후 진통을 위한 TIPS(삼중 주입 사토리우스) 블록: 무작위 통제 연구

TIPS(삼중 주입 삼중주사 Sartorius) 차단 대 대퇴 신경 차단(FNB)을 받는 환자의 슬관절 전치환술 후 수술 후 총 ​​아편유사제(모르핀) 소비량 비교

연구 개요

상세 설명

서론: 대퇴사두근 보존과 함께 적절한 통증 조절은 TKA 이후 정형외과의 목표가 되었습니다(1). 대퇴 신경 차단(FNB)은 수년 동안 TKA에 대한 황금 표준 진통 요법이었지만 대퇴사두근 약화로 이어집니다(2).

Subsartorial block은 원래 대퇴사두근의 약화가 거의 없는 무릎의 전방과 내측면의 감각을 차단하기 위해 처방되었습니다(3). 내전관의 원위 1/3 지점에 주입된 국소 마취제(LA)는 대퇴 혈관과 함께 슬와 부위로 들어가 슬와 관절낭 뒤쪽에 공급하는 슬와 신경총을 침범할 수 있습니다(4). 앞대퇴피부신경(AFCN)은 중간대퇴피부신경(IFCN)과 내측대퇴피부신경(MFCN)의 총칭입니다. MFCN은 원위 내측 허벅지와 전내측 무릎 부위를 자극합니다. 대퇴 삼각근의 근위부에서 마취될 수 있습니다. IFCN은 TKA 수술 절개부의 근위부를 포함하는 원위부 전방 허벅지를 자극합니다. 그것들은 초음파로 식별되어 여러 가지로 분지되기 전에 봉공근(SAM) 전방의 대퇴근막(FL)을 뚫는 전방 허벅지의 피하 평면에서 표적이 될 수 있습니다(5).

우리는 봉공근 위와 아래의 대퇴 삼각형 수준과 내전관의 원위 말단에 LA를 주사하면 TKA에서 대퇴사두근 약화가 거의 없는 대퇴 신경 차단 단독으로 우수한 진통 효과를 제공할 수 있다고 가정합니다.

연구 목적: 이 연구의 주요 목적은 TIPS(triple injection peri-sartorius) 블록 대 FNB를 받는 환자의 슬관절 전치환술 후 수술 후 총 ​​아편유사제(모르핀) 소비량을 비교하는 것입니다.

본 연구의 2차 목적은 수술 후 1차 24시간 동안 시각적 아날로그 척도 점수에 대해 두 그룹을 비교하고, 두 기술이 수술된 팔다리의 운동력에 미치는 영향을 평가하고, 환자의 만족도를 평가하고 합병증을 발견하는 것입니다. 사용된 블록 또는 오피오이드와 관련이 있습니다.

방법: 알렉산드리아 대학 윤리위원회의 승인을 받은 후 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-III 80명의 편측 TKA 예정 환자를 대상으로 El-Hadara 대학병원에서 본 연구를 시행하였다. 총 80명의 환자, 각 그룹에 40명의 환자의 표본 크기는 양면 0.05 유의 수준에서 80% 이상의 검정력을 제공하기에 충분합니다. 제외 기준에는 다음이 포함됩니다. BMI > 35kg/m2, 기존 신경학적 결손, 공정한 이동을 방해하는 비수술 사지의 장애, 말초 신경 차단(주사 부위의 응고병증 또는 감염)에 대한 알려진 금기 사항 또는 만성 오피오이드 사용자/남용자.

환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 팁; 환자는 외과적 절개 전에 수술 전 초음파 유도 삼중주사 봉공근 차단술을 받게 됩니다. 그룹 FNB; 환자는 수술 절개 전에 대퇴 신경 차단(FNB)을 받게 됩니다.

수술실(OR)에 도착하면 환자에게 다채널 모니터를 부착하고 IV 캐뉼라를 고정한 후 2mg midazolam IV를 투여합니다. 마취 계획은 담당 마취과 의사가 결정합니다. 전신마취 유도 또는 척추마취 후 환자를 폐쇄봉투법으로 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.

그룹 팁: 환자는 봉공위 평면 차단, 대퇴 삼각 차단 및 원위 ACB의 조합을 받게 됩니다. 0.25% 부피바카인 10ml를 주입합니다. 대퇴 삼각 블록은 봉공근(STM)의 내측 경계가 장내전근(ALM)의 내측 경계를 만나는 지점인 대퇴 삼중절의 정점 바로 근위(1-2cm)에 제공됩니다. 2mg 덱사메타손과 혼합된 0.25% 부피바카인 10ml를 STM 바로 아래에 주입합니다. 바늘을 피하로 빼내고 또 다른 10ml의 국소 마취제를 봉공근 위와 대퇴근막 아래에 주입합니다(5). 또 다른 20ml의 0.25% 부피바카인과 2mg의 덱사메타손을 혼합하여 내전관의 하부 1/3에 주입합니다. 이 수준에서 대퇴 혈관은 슬와 혈관이 되기 위해 내전 열공의 개구부로 잠깁니다. 이 부위의 초음파해부학은 후내측에 대내전근(AMM), 전외측에 내측광근(VMM), 내측에 STM을 보여줍니다.(6) 그룹 FNB: 환자는 사타구니 인대 약 2cm 아래에 4mg 덱사메타손과 혼합된 20ml 0.25% 부피바카인을 단일 주사합니다. LA 혼합물은 대퇴 신경의 바로 측면 근막 장골 아래에 주입됩니다. 이 수준의 대퇴 동맥은 대퇴 심부와 표재 대퇴 동맥으로 분기되기 전에 단일 혈관으로 나타납니다.

수술 후, 다양한 진통 요법은 파라세타몰 1g/8시간 및 케토로락 30mg/8시간의 형태로 24시간 동안 정맥 주사로 계속될 것입니다. VAS가 4 이상일 때 구제 진통제로 모르핀 0.05mg/kg을 정맥 주사합니다. 휴식 및 동적 VAS 평가는 24시간 추적 기간 동안 4시간마다 수행됩니다. 총 수술 후 모르핀 요구량은 수술 후 추적 기간 동안 측정됩니다.

물리 치료를 통한 재활은 24시간 추적 기간 동안 환자가 수행합니다. 아침 및 저녁 세션의 보행 거리는 비교 목적을 위해 총 보행 거리로 결합됩니다. 환자가 앉은 자세에서 능동적인 수술 후 슬관절 신전은 굴곡 각도(90°-0°)로 정상화됩니다. 물리 치료 데이터는 물리 치료 기록에서 얻을 수 있습니다. 메스꺼움 및 구토와 같은 오피오이드 사용과 관련된 또는 신경학적 증상 또는 낙상과 같은 블록과 관련된 수술 후 합병증이 기록됩니다. 수술 후 환자 만족도는 24시간 후에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 21651
        • Alexandria Faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 I-III 편측 슬관절 전치환술이 예정된 환자 80명 -

제외 기준:

  • BMI > 35kg/m2, 기존 신경학적 결함, 공정한 이동을 방해하는 비수술 사지의 모든 장애, 말초 신경 차단에 대한 알려진 금기 사항(주사 부위의 응고병증 또는 감염), 만성 오피오이드 사용자/남용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TIPS 블록
그룹 팁; 환자는 외과적 절개 전에 수술 전 초음파 유도 삼중 주사 관절주위 블록을 받게 됩니다.
환자는 수술 절개 전에 수술 전 초음파 유도 삼중주사 봉공근 차단술을 받게 됩니다.
활성 비교기: FNB
그룹 FNB; 환자는 수술 절개 전에 대퇴 신경 차단(FNB)을 받게 됩니다.
환자는 수술 절개 전에 대퇴 신경 차단(FNB)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(휴식 및 동적, 0에서 10까지의 11점 척도, 여기서 0은 통증이 없음을 설명하고 10은 가장 심한 통증을 설명함)
기간: 수술 후 24시간
시각적 아날로그 척도 점수와 관련하여 두 그룹을 비교하십시오.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
TIPS(삼중 주입 사토리우스) 블록 대 FNB를 받는 환자의 슬관절 전치환술 후 총 ​​수술 후 오피오이드(모르핀) 소비량을 비교합니다.
수술 후 24시간
작동 사지 모터 전원
기간: 수술 후 24시간
작동된 사지 모터 동력에 대해 두 그룹을 비교하십시오.
수술 후 24시간
합병증
기간: 24 시간
두 기술의 합병증 및 오피오이드 관련 부작용에 관해 두 그룹을 비교합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0305449

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 문서에 기록된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)

IPD 공유 기간

통계 분석 후

IPD 공유 액세스 기준

어느

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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