Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triple Injection Peri-sartorius (TIPS) Block

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University

Kolminkertainen injektio Peri-sartorius (TIPS) -blokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vertailu leikkauksen jälkeisen opioidien (morfiinin) kokonaiskulutuksen välillä polven kokonaisartroplastian jälkeen potilailla, jotka saivat kolminkertaista injektiota peri-sartorius (TIPS) -salpaukseen verrattuna femoraalisen hermosalpaukseen (FNB)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Riittävä kivunhallinta yhdessä nelipäisen lihasten säilyttämisen kanssa on noussut tavoitteeksi ortopedisten osastojen keskuudessa TKA:n(1) jälkeen. Femoraalisen hermon salpaus (FNB) on ollut useiden vuosien ajan kultainen standardi analgeettinen hoito TKA:lle, mutta se johtaa nelipäiseen lihasheikkouteen (2).

Subsartoriaalinen salpaus on alun perin määrätty estämään polven etu- ja mediaalisen puolen tuntemukset pienellä nelipäisen lihasheikkoudella (3). Adductor-kanavan distaaliseen kolmannekseen ruiskutettu paikallispuudutusaine (LA) voi päästä polvitaipeen alueelle reisiluun verisuonten mukana ja koskettaa polvitaipeen plexus, joka toimittaa posteriorisen polvinivelkapselin (4). Anterior femoral cutaneous nerve (AFCN) on yleistermi femoraalisen ihohermon (IFCN) ja mediaalisen femoraalisen ihohermon (MFCN) osalta. MFCN hermottaa reiden distaalisen mediaalisen alueen sekä anteromediaaalisen polven alueen. Se voidaan nukuttaa reisiluun kolmion proksimaalisessa osassa. IFCN hermottaa reiden distaalisen etuosan, joka sisältää TKA:n kirurgisen viillon proksimaalisen osan. Ne voidaan tunnistaa ultraäänellä ja kohdistaa reiden etuosan ihonalaiseen tasoon, jossa ne lävistävät sartorius-lihaksen (SAM) etupuolella olevan fascia latan (FL), ennen kuin ne haarautuvat useisiin haaroihin (5).

Oletamme, että LA:n injektio femoraalisen kolmion tasolla sartorius-lihaksen ylä- ja alapuolelle ja adductor-kanavan distaaliseen päähän voi antaa paremman kivunlievityksen pelkkään reisiluun hermotukkoon, kun TKA:ssa on vain vähän nelipäisen lihasheikkoutta.

Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä opioidien (morfiinin) kokonaiskulutusta polven kokonaisartroplastian jälkeen potilailla, jotka saavat kolminkertaisen injektion peri-sartorius-salpauksen (TIPS) ja FNB:n.

Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on verrata kahta ryhmää visuaalisten analogisten asteikkojen pistemäärien suhteen 1. 24 postoperatiivisen tunnin aikana, arvioida näiden kahden tekniikan vaikutusta leikatun raajan motoriseen tehoon, arvioida potilaiden tyytyväisyyttä ja havaita mahdolliset komplikaatiot. liittyvät käytettyyn salpaajaan tai opioideihin.

Menetelmät: Saatuaan hyväksynnän Aleksandrian yliopiston eettiseltä komitealta, tämä tutkimus suoritetaan El-Hadaran yliopistollisessa sairaalassa American Society of Anesthesiologists (ASA) -fyysisestä tilasta I-III 80 potilaalle, joille on suunniteltu yksipuolinen TKA. Kokonaisotoskoko 80 potilasta, 40 kustakin ryhmästä riittää tarjoamaan yli 80 % tehoa kaksipuolisella 0,05 merkitsevyystasolla. Poissulkemiskriteerit sisältävät; BMI > 35 kg/m2, aiempi neurologinen vajaatoiminta, mikä tahansa leikkauttamattoman raajan vamma, joka estää reilun mobilisaation, tunnetut vasta-aiheet ääreishermokatkoselle (koagulopatia tai infektio injektiokohdassa) tai krooniset opioidien käyttäjät/väärinkäyttäjät.

Potilaat jaetaan 2 ryhmään. Ryhmä VINKKEJÄ; potilaat saavat ultraääniohjatun kolminkertaisen injektion peri-sartorius-blokauksen ennen leikkausta ennen leikkausta. Ryhmä FNB; potilaat saavat femoraalisen hermoston (FNB) ennen leikkausta.

Saapuessaan leikkaussaliin (OR), potilaisiin kiinnitetään monikanavainen monitori, jonka jälkeen annetaan 2 mg midatsolaamia IV IV-kanyylin kiinnittämisen jälkeen. Anestesiasuunnitelman päättää vastaava anestesialääkäri. Yleisanestesian tai spinaalipuudutuksen antamisen jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti suljetun kirjekuoren menetelmällä kahteen ryhmään:

Ryhmävihjeitä: Potilaat saavat yhdistelmän supra-sartorius-tasolohkoa, reisiluun kolmiolohkoa ja distaalista ACB:tä. Kymmenen ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan. Femoraalinen kolmiolohko annetaan vain (1-2 cm) proksimaalisesti reisiluun kolmion kärkeen nähden, joka on piste, jossa sartorius-lihaksen (STM) keskiraja kohtaa adductor longus -lihaksen (ALM) mediaalisen rajan. Kymmenen ml 0,25 % bupivakaiinia sekoitettuna 2 mg:aan deksametasonia ruiskutetaan juuri STM:n alapuolelle. Neula vedetään ihon alle ja toinen 10 ml paikallispuudutetta ruiskutetaan sartoriuksen yläpuolelle ja fascia lata alle (5). Toinen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia sekoitettuna 2 mg:aan deksametasonia ruiskutetaan adduktorikanavan alempaan kolmasosaan. Tällä tasolla reisiluun verisuonet uppoavat adduktorikaton aukkoon ja muuttuvat polvitaipeen verisuoniksi. Tämän alueen sonoanatomiassa näkyy adductor magnus -lihas (AMM) posteromediaaalisesti, vastus medialis lihas (VMM) anterolateraalisesti ja STM mediaalisesti.(6) Ryhmä FNB: Potilaat saavat kertainjektion 20 ml 0,25 % bupivakaiinia sekoitettuna 4 mg:aan deksametasonia noin 2 cm nivussiteen alapuolelle. LA-seos injektoidaan fascia iliacan alle juuri reisihermon sivulle. Tällä tasolla oleva reisivaltimo näkyy yhtenä suonena ennen haarautumistaan ​​profunda femorikseksi ja pintavaltimoon.

Leikkauksen jälkeen jatketaan multimodaalista kivunlievitystä parasetamolin muodossa 1 g / 8 tuntia ja ketorolaakin 30 mg / 8 tuntia laskimoon 24 tunnin ajan. Laskimonsisäistä morfiinia annoksena 0,05 mg/kg annetaan pelastuskipulääkkeenä, kun VAS on ≥4. Lepo- ja dynaaminen VAS-arviointi suoritetaan 4 tunnin välein 24 tunnin seurantajakson aikana. Leikkauksen jälkeinen morfiinin kokonaistarve mitataan leikkauksen jälkeisen seurantajakson aikana.

Potilaat suorittavat kuntoutuksen fysioterapialla 24 tunnin seurantajakson aikana. Aamu- ja iltasessioiden kulkumatkat yhdistetään kokonaisambulatoriseksi matkaksi vertailua varten. Aktiivinen postoperatiivinen polven ojennus potilaiden ollessa istuma-asennossa normalisoidaan taivutusasteisiin (90°-0°). Fysioterapiatiedot saadaan fysioterapiamuistiinpanoista. Opioidien käyttöön liittyvät leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten pahoinvointi ja oksentelu, tai tukkoon liittyvät komplikaatiot, kuten neurologiset oireet tai kaatumiset, kirjataan. Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys kirjataan 24 tunnin kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti, 21651
        • Alexandria Faculty of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III 80 potilasta, joille on varattu yksipuolinen polven artroplastia -

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 35 kg/m2, aiempi neurologinen vajaatoiminta, mikä tahansa leikkauttamattoman raajan vamma, joka estää reilun mobilisaation, tunnetut vasta-aiheet ääreishermosalpaukselle (koagulopatia tai infektio injektiokohdassa), krooniset opioidien käyttäjät/väärinkäyttäjät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VINKKEJÄ Block
Ryhmä VINKKEJÄ; potilaat saavat ultraääniohjatun kolminkertaisen injektion peri-sartorius-blokauksen ennen leikkausta ennen leikkausta
Potilaat saavat ultraääniohjatun kolminkertaisen injektion peri-sartorius-salpauksen ennen leikkausta ennen leikkausta
Active Comparator: FNB
Ryhmä FNB; potilaat saavat femoraalisen hermoston (FNB) ennen leikkausta
Potilaat saavat femoraalisen hermoston (FNB) ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue -asteikko (levossa ja dynaamisessa, 11 pisteen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 selittää pahimman kivun)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Vertaa kahta ryhmää visuaalisen analogisen asteikon pisteiden suhteen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Vertaa leikkauksen jälkeistä opioidien (morfiinin) kokonaiskulutusta polvinivelleikkauksen jälkeen potilailla, jotka saavat kolminkertaista peri-sartorius-salpausta (TIPS) ja FNB:tä
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Käytettävä raajan moottoriteho
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Vertaa kahta ryhmää käytetyn raajan moottorin tehon suhteen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vertaa kahta ryhmää näiden kahden tekniikan komplikaatioiden ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten suhteen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tulosten taustalla tässä artikkelissa tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)

IPD-jaon aikakehys

Tilastollisen analyysin jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Minkä tahansa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa