- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05289843
Rosmarinus Officinalis 대 근관 세척제로 2.5% 차아염소산나트륨
2022년 3월 16일 업데이트: Ayah Tarek El Sayed Abudlaah, Cairo University
Rosmarinus Officinalis와 2.5% Sodium Hypochlorite를 근관 세척액으로 사용했을 때 무증상 괴사성 하악 소구치의 수술 후 통증 강도와 세균 감소에 미치는 영향
Rosmarinus Officinalis와 2.5% Sodium Hypochlorite를 근관 관개액으로 사용하여 무증상 괴사성 하악 소구치의 수술 후 통증 강도 및 세균 감소에 미치는 영향을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayah Ta El Sayed, M.D.S
- 전화번호: 002 01221902479
- 이메일: ayahtarek94@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한 환자(ASA I 및 II).
- 성별 선호도가 없는 20세에서 45세 사이의 연령
하악 영구 소구치:
- 치수 괴사로 임상 적으로 진단되었습니다.
- 자발적인 통증의 부재.
- 근관 및 근관의 방사선학적 증거.
- 치주막 공간 또는 치근단 방사선투과성에서 약간 넓어짐.
- 저온 펄프 시험기(염화에틸 스프레이)에 반응 없음
- NRS(Numerical Rating Scale)를 이해하고 해석할 수 있는 환자.
- 시험 참여에 대한 환자의 수락
제외 기준:
1- 중대한 전신 장애가 있는 의학적으로 손상된 환자. (ASA III 또는 IV).
2- NSAIDS에 대한 편협의 역사. 3- 수술 전 지난 24시간 동안 환자가 진통제 또는 항생제를 투여한 경우 통증 인식이 바뀔 수 있습니다.
4- 임산부: 방사선 노출, 마취 및 약물 치료를 피하십시오. 5- 이빨: i. 중요한 치아. ii. 이중관 하악 소구치 iii. 붓기 또는 누공관과의 연관성. iv. 급성 치근단 주변 농양 및 부종: 절개 및 배액을 통한 추가 방문이 포함될 수 있는 특별한 치료 단계가 필요합니다. 또한 수술 후 통증의 시작과 진행에 영향을 줄 수 있습니다.
v. 기동성 등급 II 또는 III. vi. 포켓 깊이 5mm 이상. vii. 이전 근관 치료. viii. 수복 불가능한 치아 : 희망이 없는 치아
- 미숙한 치아.
- 외부 또는 내부 치근 흡수 수직 치근 골절, 천공, 석회화의 방사선학적 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
Rosmarinus officinals는 무증상 하악 소구치 치료에 근관 세정제로 사용될 것입니다.
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근관 세척제
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간섭 없음: 대조군
차아염소산나트륨은 무증상 하악 전치사 치료에서 근관 관개에서 대조군으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관 치료 후 수술 후 통증.
기간: 수술 후 최대 48시간.
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환자는 0에서 10까지의 숫자로 구성된 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale) 차트에서 자신의 통증 정도를 평가하도록 요청받으며, 여기서 판독값 0은 통증 없음, 1-3 판독은 가벼운 통증, 4- 6개의 판독값은 중등도의 통증을 나타냅니다.
7-10 수치는 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 최대 48시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관내 세균 부하 변화.
기간: 먼저 기준선으로 하고 15분 후(화학-기계적 준비 종료).
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근관 형성 전과 후에 밀리리터 테스트당 콜로니 형성 단위를 사용하여 근관내 세균 부하 변화를 계산합니다.
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먼저 기준선으로 하고 15분 후(화학-기계적 준비 종료).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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