- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05289843
Rosmarinus Officinalis vs. 2,5 % natriumhypokloriitti juurikanavan kasteluaineina
Rosmarinus Officinalis vs. 2,5 % natriumhypokloriitin vaikutus juurikanavan kasteluaineina leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen ja bakteerien vähenemiseen oireettomissa nekroottisissa alaleuan esihammasissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayah Ta El Sayed, M.D.S
- Puhelinnumero: 002 01221902479
- Sähköposti: ayahtarek94@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systemaattisesti terve potilas (ASA I ja II).
- Ikä 20-45 vuotta ilman sukupuolisopivuutta
Alaleuan pysyvät esihammashampaat:
- Kliinisesti diagnosoitu pulpan nekroosi.
- Spontaanien kivun puuttuminen.
- Röntgentutkimus juurista ja juurikanavasta.
- Pieni laajentuminen periodontaalisessa kalvotilassa tai periapikaalinen radiolucensus.
- Ei vastausta kylmälle massan testerille (etyylikloridisuihke)
- Potilaat, jotka ymmärtävät ja tulkitsevat numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
- Potilaiden suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
1 – Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä häiriöitä. (ASA III tai IV).
2- Aiempi suvaitsemattomuus tulehduskipulääkkeille. 3- Jos potilas on antanut kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 24 tunnin aikana ennen leikkausta, koska se saattaa muuttaa hänen kivuntuntoaan.
4- Raskaana olevat naiset: Vältä säteilyaltistusta, anestesiaa ja lääkitystä. 5- Hampaat: i. Tärkeät hampaat. ii. Kaksoiskanavainen alaleuan esihammashampaat iii. Yhteys turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan. iv. Akuutti periapikaalinen absessi ja turvotus: Tarvitsevat erityisiä hoitovaiheita, joihin voi sisältyä lisäkäyntejä viillolla ja tyhjennyksellä. Se voi myös vaikuttaa postoperatiivisen kivun alkamiseen ja etenemiseen.
v. Liikkuvuusluokka II tai III. vi. Taskun syvyys yli 5 mm. vii. Aiempi juurihoitohoito. viii. Palauttamattomat hampaat: Toivoton hammas
- Epäkypsät hampaat.
- Radiologiset todisteet juuren ulkoisesta tai sisäisestä resorptiosta pystysuora murtuma, perforaatio, kalkkeutuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Rosmarinus officinalsia käytetään juurikanavan huuhteluaineena oireettomien alaleuan esihammashampaiden hoidossa.
|
Juurikanavan kasteluaineet
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Natriumhypokloriittia käytetään kontrollina juurikanavahuuhteluissa oireettoman alaleuan esileimauksen hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu juurihoitojen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipuasteensa NRS (Nummerical Rating Scale) -kaaviossa, joka on 11 pisteen asteikko, joka koostuu numeroista 0-10, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole, 1-3 lukemaa edustaa lievää kipua, 4- 6 lukemaa edustavat kohtalaista kipua.
7-10 lukemaa edustavat voimakasta kipua.
|
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanavansisäinen bakteerikuormituksen muutos.
Aikaikkuna: Ensin perusviivana ja 15 minuutin kuluttua (kemomekaanisen valmistuksen loppu).
|
Kanavansisäisen bakteerikuorman muutos lasketaan käyttämällä pesäkkeitä muodostavia yksiköitä millilitraa kohden ennen ja jälkeen juurikanavan valmistelun.
|
Ensin perusviivana ja 15 minuutin kuluttua (kemomekaanisen valmistuksen loppu).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO 3-7-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .