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Rosmarinus Officinalis 対 2.5% 根管洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウム

2022年3月16日 更新者:Ayah Tarek El Sayed Abudlaah、Cairo University

Rosmarinus Officinalis 対 2.5% 次亜塩素酸ナトリウムの根管洗浄剤としての無症候性壊死性下顎前臼歯における術後疼痛の強度および細菌減少に対する効果

Rosmarinus Officinalis と 2.5% 次亜塩素酸ナトリウムの根管洗浄剤の効果を、無症候性の壊死性下顎前臼歯における術後疼痛の強さと細菌の減少に及ぼす影響を測定すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 全身的に健康な患者 (ASA I および II)。
  2. 20 歳から 45 歳までの年齢で、性別に偏りがない
  3. 下顎永久小臼歯:

    • 臨床的に歯髄壊死と診断されています。
    • 自発痛がない。
    • 根と根管のレントゲン写真の証拠。
    • 歯根膜腔のわずかな拡大または歯根尖周囲の放射線透過性。
    • コールドパルプテスター(塩化エチルスプレー)に反応なし
  4. 数値評価尺度(NRS)を理解し、解釈できる患者。
  5. 試験への参加に対する患者の同意

除外基準:

  • 1-重大な全身障害を有する医学的に危険にさらされた患者。 (ASA III または IV)。

    2-NSAIDSに対する不耐性の病歴。 3- 鎮痛剤または抗生物質が術前の過去 24 時間に患者によって投与された場合、痛みの知覚が変化する可能性があります。

    4- 妊娠中の女性: 放射線被ばく、麻酔、投薬を避けてください。 5- 歯: i.重要な歯。 ii. 二重管下顎小臼歯 iii. 腫れや瘻管との関連。 iv。 急性の根尖周囲の膿瘍と腫れ: 特別な治療手順が必要で、切開とドレナージを伴う追加の通院が必要になる場合があります。 また、術後の痛みの開始と進行に影響を与える可能性があります。

    v. モビリティ グレード II または III。 vi. ポケットの深さは5mm以上。 vii. 以前の根管治療。 ⅷ. 修復不可能な歯: 絶望的な歯

  • 未熟な歯。
  • 外部または内部の歯根吸収の X 線写真による証拠 垂直歯根の骨折、穿孔、石灰化。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
Rosmarinus officinals は、無症状の下顎小臼歯の治療における根管洗浄剤として使用されます。
根管洗浄剤
介入なし:対照群
次亜塩素酸ナトリウムは、無症候性の下顎前臼歯の治療における根管洗浄のコントロールとして使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根管治療後の術後の痛み。
時間枠:術後48時間まで。
患者は、0 から 10 までの数字で構成される 11 ポイントの尺度である数値評価尺度 (NRS) チャートで痛みの程度を評価するように求められます。0 の読み取り値は痛みがないことを表し、1 ~ 3 の読み取り値は軽度の痛みを表し、4 ~ 6 つの測定値は、中等度の痛みを表します。 7 ~ 10 の読み取り値は、激しい痛みを表します。
術後48時間まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
管内細菌負荷の変化。
時間枠:最初はベースラインとして、15 分後 (化学機械的準備の終了)。
根管内の細菌量の変化は、根管の準備の前後のミリリットル試験あたりのコロニー形成単位を使用して計算されます。
最初はベースラインとして、15 分後 (化学機械的準備の終了)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月1日

一次修了 (予想される)

2023年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月16日

最初の投稿 (実際)

2022年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月16日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ENDO 3-7-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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