- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05289843
Rosmarinus Officinalis versus 2,5 % natriumhypochlorit som rodkanalskylningsmidler
Virkning af Rosmarinus Officinalis versus 2,5 % natriumhypochlorit som rodkanalskylningsmidler på intensiteten af postoperativ smerte og bakteriel reduktion i asymptomatiske nekrotiske mandibular præmolarer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayah Ta El Sayed, M.D.S
- Telefonnummer: 002 01221902479
- E-mail: ayahtarek94@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systematisk rask patient (ASA I og II).
- Alder mellem 20 og 45 år uden kønskærlighed
Mandibulære permanente præmolære tænder:
- Diagnosticeret klinisk med pulpa nekrose.
- Fravær af spontan smerte.
- Radiografisk bevis for rod- og rodbehandling.
- Let udvidelse i det periodontale membranrum eller med periapikal radiolucens.
- Intet svar på kold pulp tester (ethylchlorid spray)
- Patienter, der kan forstå og fortolke Numerisk vurderingsskala (NRS).
- Patienternes accept af at deltage i forsøget
Ekskluderingskriterier:
1- Medicinsk kompromitterede patienter med betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
2- Historie med intolerance over for NSAIDS. 3- Hvis patienten har administreret smertestillende midler eller antibiotika inden for de sidste 24 timer før operationen, da det kan ændre deres smerteopfattelse.
4- Gravide kvinder: Undgå strålingseksponering, bedøvelse og medicin. 5- Tænder med: i. Vitale tænder. ii. Dobbelt kanal mandibular præmolar tænder iii. Forbindelse med hævelse eller fistuløse kanal. iv. Akut peri-apikal byld og hævelse: Behov for særlige behandlingstrin, som kan involvere yderligere besøg med snit og dræning. Det kan også påvirke initiering og progression af postoperativ smerte.
v. Mobilitetsgrad II eller III. vi. Lommedybde mere end 5 mm. vii. Tidligere rodbehandling. viii. Ikke-genoprettelige tænder: Håbløs tand
- Umodne tænder.
- Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption lodret rodfraktur, perforering, forkalkning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Rosmarinus officinals vil blive brugt som rodkanalskylningsmiddel til behandling af aysymptomatiske mandibulære præmolarer.
|
Rodkanal-irriganter
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Natriumhypochlorit anvendes som kontrol i rodkanalskylninger til behandling af asymptomatiske mandibular præmoalr.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter efter rodbehandling.
Tidsramme: Op til 48 timer efter operationen.
|
Patienten bliver bedt om at gradere sin smertegrad på Numerical Rating Scale (NRS) diagrammet, som er en 11 point skala bestående af tal fra 0 til 10, hvor nul aflæsning repræsenterer ingen smerte, 1-3 aflæsninger repræsenterer mild smerte, 4- 6 aflæsninger repræsenterer moderat smerte.
7-10 aflæsninger repræsenterer svær smerte.
|
Op til 48 timer efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intracanal bakteriel belastningsændring.
Tidsramme: Først som basislinje og efter 15 minutter (Afslutning af det kemo-mekaniske præparat).
|
Den intracanale bakterielle belastningsændring beregnes ved at bruge kolonidannende enheder pr. milliliter test før og efter rodbehandlingsforberedelse.
|
Først som basislinje og efter 15 minutter (Afslutning af det kemo-mekaniske præparat).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENDO 3-7-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .