Rosmarinus Officinalis versus 2,5% natriumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddelen
16 maart 2022 bijgewerkt door: Ayah Tarek El Sayed Abudlaah, Cairo University
Effect van Rosmarinus Officinalis versus 2,5% natriumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddel op de intensiteit van postoperatieve pijn en bacteriële reductie bij asymptomatische necrotische mandibulaire premolaren
Om het effect te meten van Rosmarinus Officinalis versus 2,5% natriumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddelen op de intensiteit van postoperatieve pijn en bacteriële reductie in asymptomatische necrotische mandibulaire premolaren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayah Ta El Sayed, M.D.S
- Telefoonnummer: 002 01221902479
- E-mail: ayahtarek94@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systematisch gezonde patiënt (ASA I en II).
- Leeftijd tussen 20 en 45 jaar zonder seksuele voorkeur
Mandibulaire permanente premolaren:
- Klinisch gediagnosticeerd met pulpnecrose.
- Afwezigheid van spontane pijn.
- Radiografisch bewijs van wortel en wortelkanaalbehandeling.
- Lichte verwijding in de parodontale membraanruimte of met periapicale radiolucentie.
- Geen reactie op koude pulptester (ethylchloridespray)
- Patiënten die de Numerieke beoordelingsschaal (NRS) kunnen begrijpen en interpreteren.
- Acceptatie van patiënten om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
1- Medisch gecompromitteerde patiënten met significante systemische aandoeningen. (ASA III of IV).
2- Geschiedenis van intolerantie voor NSAID's. 3- Als pijnstillers of antibiotica door de patiënt zijn toegediend gedurende de afgelopen 24 uur preoperatief, omdat dit hun pijnperceptie kan veranderen.
4- Zwangere vrouwen: vermijd blootstelling aan straling, anesthesie en medicatie. 5- Tanden met: i. Vitale tanden. ii. Dubbel kanaal mandibulaire premolaren iii. Associatie met zwelling of fistelkanaal. iv. Acuut peri-apicaal abces en zwelling: speciale behandelingsstappen nodig die extra bezoeken met incisie en drainage kunnen inhouden. Ook kan het de initiatie en progressie van postoperatieve pijn beïnvloeden.
v. Mobiliteit Graad II of III. vi. Zakdiepte meer dan 5 mm. vii. Vorige wortelkanaalbehandeling. viii. Niet-herstelbare tanden: Hopeloze tand
- Onrijpe tanden.
- Radiografisch bewijs van uitwendige of inwendige wortelresorptie verticale wortelfractuur, perforatie, verkalking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Rosmarinus officinals zal worden gebruikt als wortelkanaalirrigatiemiddel bij de behandeling van ayymptomatische mandibulaire premolaren.
|
Irrigatiemiddelen voor wortelkanalen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Natriumhypochloriet gebruikt als controle bij wortelkanaalirrigaties bij de behandeling van asymptomatische premolaren van de onderkaak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling.
Tijdsspanne: Tot 48 uur postoperatief.
|
De patiënt wordt gevraagd om zijn mate van pijn te beoordelen op de Numerical Rating Scale (NRS)-kaart, een schaal van 11 punten die bestaat uit getallen van 0 tot 10, waarbij nulwaarden geen pijn vertegenwoordigen, 1-3 waarden milde pijn, 4- 6 metingen vertegenwoordigen matige pijn.
7-10 metingen vertegenwoordigen ernstige pijn.
|
Tot 48 uur postoperatief.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de intracanale bacteriële belasting.
Tijdsspanne: Eerst als basislijn en na 15 minuten ( Einde van de chemo-mechanische voorbereiding).
|
De verandering in intracanale bacteriële belasting wordt berekend door gebruik te maken van kolonievormende eenheden per milliliter-test voor en na preparatie van het wortelkanaal.
|
Eerst als basislijn en na 15 minuten ( Einde van de chemo-mechanische voorbereiding).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENDO 3-7-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .