- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05289843
Rosmarinus Officinalis Versus 2,5% podchloryn sodu jako środek do płukania kanałów korzeniowych
Wpływ podchlorynu sodu Rosmarinus Officinalis Versus 2,5% jako środków do płukania kanałów korzeniowych na intensywność bólu pooperacyjnego i redukcję bakterii w bezobjawowych martwiczych zębach przedtrzonowych żuchwy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayah Ta El Sayed, M.D.S
- Numer telefonu: 002 01221902479
- E-mail: ayahtarek94@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent systematycznie zdrowy (ASA I i II).
- Wiek od 20 do 45 lat bez preferencji seksualnych
Stałe zęby przedtrzonowe żuchwy:
- Zdiagnozowano klinicznie martwicę miazgi.
- Brak spontanicznego bólu.
- Radiograficzne dowody korzenia i kanału korzeniowego.
- Nieznaczne poszerzenie w przestrzeni błony przyzębnej lub z przeziernością okołowierzchołkową.
- Brak reakcji na tester zimnej pulpy (spray z chlorkiem etylu)
- Pacjenci, którzy rozumieją i interpretują numeryczną skalę ocen (NRS).
- Zgoda pacjentów na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
1- Pacjenci z problemami zdrowotnymi i poważnymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi. (ASA III lub IV).
2- Historia nietolerancji NLPZ. 3- Jeśli w ciągu ostatnich 24 godzin przed operacją pacjent przyjmował leki przeciwbólowe lub antybiotyki, ponieważ może to zmienić odczuwanie bólu.
4- Kobiety w ciąży: Unikaj narażenia na promieniowanie, znieczulenia i leków. 5- Zęby z: Życiowe zęby. II. Dwukanałowe zęby przedtrzonowe żuchwy iii. Związek z obrzękiem lub przetoką. iv. Ostry ropień okołowierzchołkowy i obrzęk: wymagają specjalnego leczenia, które może obejmować dodatkowe wizyty z nacięciem i drenażem. Może również wpływać na inicjację i progresję bólu pooperacyjnego.
v. II lub III stopień mobilności. wi. Głębokość kieszeni większa niż 5 mm. VII. Przebyte leczenie kanałowe. VIII. Zęby nie do odbudowy: Ząb beznadziejny
- Niedojrzałe zęby.
- Radiologiczne dowody resorpcji zewnętrznej lub wewnętrznej korzenia, pionowe złamanie korzenia, perforacja, zwapnienie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Rosmarinus officinals będzie stosowany jako środek do płukania kanałów korzeniowych w leczeniu bezobjawowych zębów przedtrzonowych żuchwy.
|
Irygatory do kanałów korzeniowych
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podchloryn sodu stosowany jako kontrola w irygacji kanałów korzeniowych w leczeniu bezobjawowych przedzębów żuchwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym.
Ramy czasowe: Do 48 godzin po zabiegu.
|
Pacjent jest proszony o ocenę stopnia bólu na wykresie Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą składającą się z liczb od 0 do 10, gdzie zero oznacza brak bólu, 1-3 odczyty oznaczają łagodny ból, 4- 6 odczytów oznacza umiarkowany ból.
7-10 odczytów oznacza silny ból.
|
Do 48 godzin po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnątrzkanałowa zmiana obciążenia bakteryjnego.
Ramy czasowe: Najpierw jako linia bazowa i po 15 minutach (Zakończenie przygotowania chemiczno-mechanicznego).
|
Zmianę ilości bakterii wewnątrzkanałowych oblicza się za pomocą testu jednostek tworzących kolonie na mililitr przed i po opracowaniu kanału korzeniowego.
|
Najpierw jako linia bazowa i po 15 minutach (Zakończenie przygotowania chemiczno-mechanicznego).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDO 3-7-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .