- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05289843
Rosmarinus officinalis versus hipoclorito de sodio al 2,5 % como irrigantes del conducto radicular
Efecto de Rosmarinus Officinalis Versus Hipoclorito de Sodio al 2,5% como Irrigantes del Conducto Radicular sobre la Intensidad del Dolor Postoperatorio y la Reducción Bacteriana en Premolares Mandibulares Necróticos Asintomáticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayah Ta El Sayed, M.D.S
- Número de teléfono: 002 01221902479
- Correo electrónico: ayahtarek94@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sistemáticamente sano (ASA I y II).
- Edad entre 20 y 45 años sin predilección de sexo
Dientes premolares permanentes mandibulares:
- Diagnosticado clínicamente con necrosis pulpar.
- Ausencia de dolor espontáneo.
- Evidencia radiográfica de raíz y conducto radicular.
- Ligero ensanchamiento en el espacio de la membrana periodontal o con radiotransparencia periapical.
- No hay respuesta al probador de pulpa fría (spray de cloruro de etilo)
- Pacientes que puedan comprender e interpretar la escala de calificación numérica (NRS).
- Aceptación de los pacientes para participar en el ensayo
Criterio de exclusión:
1- Pacientes médicamente comprometidos con trastornos sistémicos significativos. (ASA III o IV).
2- Historia de intolerancia a los AINE. 3- Si el paciente ha administrado analgésicos o antibióticos durante las últimas 24 horas antes de la operación, ya que podría alterar la percepción del dolor.
4- Mujeres embarazadas: Evite la exposición a la radiación, la anestesia y la medicación. 5- Dientes con: i. Dientes vitales. ii. Dientes premolares mandibulares de doble canal iii. Asociación con tumefacción o trayecto fistuloso. IV. Absceso periapical agudo e inflamación: necesita pasos de tratamiento especiales que podrían implicar visitas adicionales con incisión y drenaje. Además, podría influir en el inicio y progresión del dolor postoperatorio.
v. Movilidad Grado II o III. vi. Profundidad de bolsillo de más de 5 mm. vii. Tratamiento previo del conducto radicular. viii. Dientes no restaurables: Diente sin esperanza
- Dientes inmaduros.
- Evidencia radiográfica de reabsorción radicular externa o interna fractura radicular vertical, perforación, calcificación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental
Rosmarinus officinals se utilizará como irrigante del conducto radicular en el tratamiento de premolares mandibulares asintomáticos.
|
Irrigantes del conducto radicular
|
Sin intervención: Grupo de control
Hipoclorito de sodio utilizado como control en irrigaciones de conductos radiculares en el tratamiento de premolares mandibulares asintomáticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto.
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas postoperatorio.
|
Se le pide al paciente que califique su grado de dolor en el gráfico de escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos que consta de números del 0 al 10, donde la lectura cero representa ausencia de dolor, 1-3 lecturas representan dolor leve, 4- 6 lecturas representan dolor moderado.
7-10 lecturas representan dolor severo.
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Hasta 48 horas postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de carga bacteriana intracanal.
Periodo de tiempo: Primero como línea base y luego de 15 minutos (Fin de la preparación quimio-mecánica).
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El cambio de la carga bacteriana intracanal se calcula mediante el uso de unidades formadoras de colonias por prueba de mililitros antes y después de la preparación del canal radicular.
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Primero como línea base y luego de 15 minutos (Fin de la preparación quimio-mecánica).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDO 3-7-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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