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Rosmarinus officinalis versus hipoclorito de sodio al 2,5 % como irrigantes del conducto radicular

16 de marzo de 2022 actualizado por: Ayah Tarek El Sayed Abudlaah, Cairo University

Efecto de Rosmarinus Officinalis Versus Hipoclorito de Sodio al 2,5% como Irrigantes del Conducto Radicular sobre la Intensidad del Dolor Postoperatorio y la Reducción Bacteriana en Premolares Mandibulares Necróticos Asintomáticos

Medir el Efecto de Rosmarinus Officinalis versus Hipoclorito de Sodio al 2,5% como Irrigantes del Conducto Radicular sobre la Intensidad del Dolor Postoperatorio y la Reducción Bacteriana en premolares Mandibulares necróticos asintomáticos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayah Ta El Sayed, M.D.S
  • Número de teléfono: 002 01221902479
  • Correo electrónico: ayahtarek94@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente sistemáticamente sano (ASA I y II).
  2. Edad entre 20 y 45 años sin predilección de sexo
  3. Dientes premolares permanentes mandibulares:

    • Diagnosticado clínicamente con necrosis pulpar.
    • Ausencia de dolor espontáneo.
    • Evidencia radiográfica de raíz y conducto radicular.
    • Ligero ensanchamiento en el espacio de la membrana periodontal o con radiotransparencia periapical.
    • No hay respuesta al probador de pulpa fría (spray de cloruro de etilo)
  4. Pacientes que puedan comprender e interpretar la escala de calificación numérica (NRS).
  5. Aceptación de los pacientes para participar en el ensayo

Criterio de exclusión:

  • 1- Pacientes médicamente comprometidos con trastornos sistémicos significativos. (ASA III o IV).

    2- Historia de intolerancia a los AINE. 3- Si el paciente ha administrado analgésicos o antibióticos durante las últimas 24 horas antes de la operación, ya que podría alterar la percepción del dolor.

    4- Mujeres embarazadas: Evite la exposición a la radiación, la anestesia y la medicación. 5- Dientes con: i. Dientes vitales. ii. Dientes premolares mandibulares de doble canal iii. Asociación con tumefacción o trayecto fistuloso. IV. Absceso periapical agudo e inflamación: necesita pasos de tratamiento especiales que podrían implicar visitas adicionales con incisión y drenaje. Además, podría influir en el inicio y progresión del dolor postoperatorio.

    v. Movilidad Grado II o III. vi. Profundidad de bolsillo de más de 5 mm. vii. Tratamiento previo del conducto radicular. viii. Dientes no restaurables: Diente sin esperanza

  • Dientes inmaduros.
  • Evidencia radiográfica de reabsorción radicular externa o interna fractura radicular vertical, perforación, calcificación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Rosmarinus officinals se utilizará como irrigante del conducto radicular en el tratamiento de premolares mandibulares asintomáticos.
Irrigantes del conducto radicular
Sin intervención: Grupo de control
Hipoclorito de sodio utilizado como control en irrigaciones de conductos radiculares en el tratamiento de premolares mandibulares asintomáticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto.
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas postoperatorio.
Se le pide al paciente que califique su grado de dolor en el gráfico de escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos que consta de números del 0 al 10, donde la lectura cero representa ausencia de dolor, 1-3 lecturas representan dolor leve, 4- 6 lecturas representan dolor moderado. 7-10 lecturas representan dolor severo.
Hasta 48 horas postoperatorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de carga bacteriana intracanal.
Periodo de tiempo: Primero como línea base y luego de 15 minutos (Fin de la preparación quimio-mecánica).
El cambio de la carga bacteriana intracanal se calcula mediante el uso de unidades formadoras de colonias por prueba de mililitros antes y después de la preparación del canal radicular.
Primero como línea base y luego de 15 minutos (Fin de la preparación quimio-mecánica).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ENDO 3-7-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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