- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05289843
Rosmarinus Officinalis vs ipoclorito di sodio al 2,5% come irriganti canalari
Effetto di Rosmarinus Officinalis rispetto all'ipoclorito di sodio al 2,5% come irrigante canalare sull'intensità del dolore post-operatorio e sulla riduzione batterica nei premolari mandibolari necrotici asintomatici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayah Ta El Sayed, M.D.S
- Numero di telefono: 002 01221902479
- Email: ayahtarek94@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sistematicamente sano (ASA I e II).
- Età compresa tra i 20 ei 45 anni senza predilezione di sesso
Denti premolari permanenti mandibolari:
- Diagnosticato clinicamente con necrosi della polpa.
- Assenza di dolore spontaneo.
- Evidenza radiografica della radice e del canale radicolare.
- Lieve allargamento nello spazio della membrana parodontale o con radiotrasparenza periapicale.
- Nessuna risposta al tester per polpa fredda (spray al cloruro di etile)
- Pazienti in grado di comprendere e interpretare la scala di valutazione numerica (NRS).
- Accettazione dei pazienti a partecipare alla sperimentazione
Criteri di esclusione:
1- Pazienti compromessi dal punto di vista medico con disturbi sistemici significativi. (ASA III o IV).
2- Storia di intolleranza ai FANS. 3- Se analgesici o antibiotici sono stati somministrati dal paziente nelle ultime 24 ore prima dell'intervento in quanto potrebbero alterare la percezione del dolore.
4- Donne incinte: evitare l'esposizione alle radiazioni, l'anestesia e i farmaci. 5- Denti con: i. Denti vitali. ii. Denti premolari mandibolari a doppio canale iii. Associazione con gonfiore o tratto fistoloso. iv. Ascesso e tumefazione periapicale acuta: necessita di speciali passaggi di trattamento che potrebbero comportare visite aggiuntive con incisione e drenaggio. Inoltre, potrebbe influenzare l'inizio e la progressione del dolore postoperatorio.
v. Grado di mobilità II o III. VI. Profondità della tasca superiore a 5 mm. vii. Precedente terapia canalare. viii. Denti non restaurabili: dente senza speranza
- Denti immaturi.
- Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare esterno o interno frattura radicolare verticale, perforazione, calcificazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sperimentale
Rosmarinus officinals sarà utilizzato come irrigante canalare nel trattamento dei premolari mandibolari asintomatici.
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Irriganti canalari
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ipoclorito di sodio utilizzato come controllo nelle irrigazioni canalari nel trattamento di premolari mandibolari asintomatici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio dopo trattamento canalare.
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo l'intervento.
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Al paziente viene chiesto di classificare il suo grado di dolore sulla tabella della scala di valutazione numerica (NRS), che è una scala di 11 punti composta da numeri da 0 a 10, dove la lettura zero rappresenta nessun dolore, 1-3 letture rappresentano dolore lieve, 4- 6 letture rappresentano un dolore moderato.
7-10 letture rappresentano un forte dolore.
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Fino a 48 ore dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Alterazione della carica batterica intracanale.
Lasso di tempo: Prima come base e dopo 15 minuti (Fine della preparazione chemiomeccanica).
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La variazione della carica batterica intracanale viene calcolata utilizzando unità formanti colonie per millilitro prima e dopo la preparazione del canale radicolare.
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Prima come base e dopo 15 minuti (Fine della preparazione chemiomeccanica).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDO 3-7-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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