- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05289843
Rosmarinus Officinalis versus 2,5 % d'hypochlorite de sodium comme irrigants du canal radiculaire
Effet de Rosmarinus Officinalis versus 2,5 % d'hypochlorite de sodium comme irrigants de canal radiculaire sur l'intensité de la douleur postopératoire et la réduction bactérienne dans les prémolaires mandibulaires nécrotiques asymptomatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayah Ta El Sayed, M.D.S
- Numéro de téléphone: 002 01221902479
- E-mail: ayahtarek94@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient systématiquement sain (ASA I et II).
- Âge entre 20 et 45 ans sans prédilection sexuelle
Dents prémolaires permanentes mandibulaires :
- Diagnostiqué cliniquement avec nécrose pulpaire.
- Absence de douleur spontanée.
- Preuve radiographique de la racine et du canal radiculaire.
- Léger élargissement dans l'espace de la membrane parodontale ou avec radiotransparence périapicale.
- Pas de réponse au testeur de pulpe froide (spray de chlorure d'éthyle)
- Les patients qui peuvent comprendre et interpréter l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
- Acceptation des patients de participer à l'essai
Critère d'exclusion:
1- Patients médicalement compromis ayant des troubles systémiques importants. (ASA III ou IV).
2- Antécédents d'intolérance aux AINS. 3- Si des antalgiques ou des antibiotiques ont été administrés par le patient au cours des dernières 24 heures préopératoires car cela pourrait altérer sa perception de la douleur.
4- Femmes enceintes : évitez l'exposition aux radiations, l'anesthésie et les médicaments. 5- Dents avec : i. Dents vitales. ii. Dents prémolaires mandibulaires à double canal iii. Association avec tuméfaction ou trajet fistuleux. iv. Abcès et gonflement périapical aigus : nécessitent des étapes de traitement spéciales qui pourraient impliquer des visites supplémentaires avec incision et drainage. En outre, cela pourrait influencer l'initiation et la progression de la douleur postopératoire.
v. Niveau de mobilité II ou III. vi. Profondeur de poche supérieure à 5 mm. vii. Traitement de canal antérieur. viii. Dents non restaurables : Dent sans espoir
- Dents immatures.
- Preuve radiographique de résorption radiculaire externe ou interne fracture radiculaire verticale, perforation, calcification.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Les officinaux de Rosmarinus seront utilisés comme irriguant canalaire dans le traitement des prémolaires mandibulaires asymptomatiques.
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Irrigants de canal radiculaire
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Hypochlorite de sodium utilisé comme contrôle dans les irrigations canalaires dans le traitement des prémoals mandibulaires asymptomatiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleurs postopératoires après traitement radiculaire.
Délai: Jusqu'à 48 heures postopératoires.
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Le patient est invité à évaluer son degré de douleur sur le tableau de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), qui est une échelle de 11 points composée de nombres de 0 à 10, où la lecture de zéro représente l'absence de douleur, les lectures de 1 à 3 représentent une douleur légère, 4- 6 lectures représentent une douleur modérée.
7 à 10 lectures représentent une douleur intense.
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Jusqu'à 48 heures postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la charge bactérienne intracanalaire.
Délai: D'abord en ligne de base et après 15 minutes (Fin de la préparation chimio-mécanique).
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Le changement de charge bactérienne intracanalaire est calculé en utilisant des unités formant colonies par millilitre de test avant et après la préparation du canal radiculaire.
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D'abord en ligne de base et après 15 minutes (Fin de la préparation chimio-mécanique).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO 3-7-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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