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Rosmarinus Officinalis versus 2,5 % d'hypochlorite de sodium comme irrigants du canal radiculaire

16 mars 2022 mis à jour par: Ayah Tarek El Sayed Abudlaah, Cairo University

Effet de Rosmarinus Officinalis versus 2,5 % d'hypochlorite de sodium comme irrigants de canal radiculaire sur l'intensité de la douleur postopératoire et la réduction bactérienne dans les prémolaires mandibulaires nécrotiques asymptomatiques

Mesurer l'effet de Rosmarinus Officinalis par rapport à 2,5 % d'hypochlorite de sodium en tant qu'irrigants de canal radiculaire sur l'intensité de la douleur postopératoire et la réduction bactérienne dans les prémolaires mandibulaires nécrotiques asymptomatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient systématiquement sain (ASA I et II).
  2. Âge entre 20 et 45 ans sans prédilection sexuelle
  3. Dents prémolaires permanentes mandibulaires :

    • Diagnostiqué cliniquement avec nécrose pulpaire.
    • Absence de douleur spontanée.
    • Preuve radiographique de la racine et du canal radiculaire.
    • Léger élargissement dans l'espace de la membrane parodontale ou avec radiotransparence périapicale.
    • Pas de réponse au testeur de pulpe froide (spray de chlorure d'éthyle)
  4. Les patients qui peuvent comprendre et interpréter l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
  5. Acceptation des patients de participer à l'essai

Critère d'exclusion:

  • 1- Patients médicalement compromis ayant des troubles systémiques importants. (ASA III ou IV).

    2- Antécédents d'intolérance aux AINS. 3- Si des antalgiques ou des antibiotiques ont été administrés par le patient au cours des dernières 24 heures préopératoires car cela pourrait altérer sa perception de la douleur.

    4- Femmes enceintes : évitez l'exposition aux radiations, l'anesthésie et les médicaments. 5- Dents avec : i. Dents vitales. ii. Dents prémolaires mandibulaires à double canal iii. Association avec tuméfaction ou trajet fistuleux. iv. Abcès et gonflement périapical aigus : nécessitent des étapes de traitement spéciales qui pourraient impliquer des visites supplémentaires avec incision et drainage. En outre, cela pourrait influencer l'initiation et la progression de la douleur postopératoire.

    v. Niveau de mobilité II ou III. vi. Profondeur de poche supérieure à 5 mm. vii. Traitement de canal antérieur. viii. Dents non restaurables : Dent sans espoir

  • Dents immatures.
  • Preuve radiographique de résorption radiculaire externe ou interne fracture radiculaire verticale, perforation, calcification.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Les officinaux de Rosmarinus seront utilisés comme irriguant canalaire dans le traitement des prémolaires mandibulaires asymptomatiques.
Irrigants de canal radiculaire
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Hypochlorite de sodium utilisé comme contrôle dans les irrigations canalaires dans le traitement des prémoals mandibulaires asymptomatiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleurs postopératoires après traitement radiculaire.
Délai: Jusqu'à 48 heures postopératoires.
Le patient est invité à évaluer son degré de douleur sur le tableau de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), qui est une échelle de 11 points composée de nombres de 0 à 10, où la lecture de zéro représente l'absence de douleur, les lectures de 1 à 3 représentent une douleur légère, 4- 6 lectures représentent une douleur modérée. 7 à 10 lectures représentent une douleur intense.
Jusqu'à 48 heures postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la charge bactérienne intracanalaire.
Délai: D'abord en ligne de base et après 15 minutes (Fin de la préparation chimio-mécanique).
Le changement de charge bactérienne intracanalaire est calculé en utilisant des unités formant colonies par millilitre de test avant et après la préparation du canal radiculaire.
D'abord en ligne de base et après 15 minutes (Fin de la préparation chimio-mécanique).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Première publication (Réel)

22 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENDO 3-7-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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