- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05289843
Rosmarinus officinalis versus 2,5% de hipoclorito de sódio como irrigantes do canal radicular
Efeito de Rosmarinus Officinalis Versus Hipoclorito de Sódio 2,5% como Irrigante do Canal Radicular na Intensidade da Dor Pós-Operatória e Redução Bacteriana em Pré-molares Inferiores Necróticos Assintomáticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayah Ta El Sayed, M.D.S
- Número de telefone: 002 01221902479
- E-mail: ayahtarek94@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente sistematicamente saudável (ASA I e II).
- Idade entre 20 e 45 anos sem predileção por sexo
Dentes pré-molares permanentes inferiores:
- Diagnosticado clinicamente com necrose pulpar.
- Ausência de dor espontânea.
- Evidências radiográficas da raiz e do canal radicular.
- Alargamento discreto no espaço da membrana periodontal ou com radiolucidez periapical.
- Nenhuma resposta ao testador de polpa fria (spray de cloreto de etila)
- Pacientes que podem compreender e interpretar a escala de avaliação numérica (NRS).
- Aceitação dos pacientes em participar do estudo
Critério de exclusão:
1- Pacientes clinicamente comprometidos com distúrbios sistêmicos significativos. (ASA III ou IV).
2- História de intolerância a AINES. 3- Se analgésicos ou antibióticos foram administrados pelo paciente nas últimas 24 horas do pré-operatório, pois podem alterar a percepção da dor.
4- Grávidas: Evite exposição à radiação, anestesia e medicamentos. 5- Dentes com: i. Dentes vitais. ii. Dentes pré-molares inferiores de canal duplo iii. Associação com edema ou trato fistuloso. 4. Abscesso periapical agudo e inchaço: Necessita de etapas de tratamento especiais que podem envolver visitas adicionais com incisão e drenagem. Além disso, poderia influenciar o início e a progressão da dor pós-operatória.
v. Mobilidade Grau II ou III. vi. Profundidade do bolso superior a 5 mm. vii. Tratamento de canal anterior. viii. Dentes não restauráveis: dente sem esperança
- Dentes imaturos.
- Evidência radiográfica de reabsorção radicular externa ou interna, fratura radicular vertical, perfuração, calcificação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental
Oficinais de Rosmarinus serão utilizados como irrigantes de canais radiculares no tratamento de pré-molares inferiores assintomáticos.
|
Irrigantes de canal radicular
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Hipoclorito de Sódio usado como controle em irrigações de canais radiculares no tratamento de pré-molares mandibulares assintomáticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor pós-operatória após tratamento de canal.
Prazo: Até 48 horas de pós-operatório.
|
O paciente é solicitado a classificar seu grau de dor no gráfico da Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos que consiste em números de 0 a 10, onde a leitura zero representa nenhuma dor, 1-3 leituras representam dor leve, 4- 6 leituras representam dor moderada.
7-10 leituras representam dor intensa.
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Até 48 horas de pós-operatório.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da carga bacteriana intracanal.
Prazo: Primeiro como linha de base e após 15 minutos ( Fim da preparação químico-mecânica).
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A alteração da carga bacteriana intracanal é calculada usando unidades formadoras de colônia por mililitro de teste antes e depois da preparação do canal radicular.
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Primeiro como linha de base e após 15 minutos ( Fim da preparação químico-mecânica).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO 3-7-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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