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Rosmarinus officinalis versus 2,5% de hipoclorito de sódio como irrigantes do canal radicular

16 de março de 2022 atualizado por: Ayah Tarek El Sayed Abudlaah, Cairo University

Efeito de Rosmarinus Officinalis Versus Hipoclorito de Sódio 2,5% como Irrigante do Canal Radicular na Intensidade da Dor Pós-Operatória e Redução Bacteriana em Pré-molares Inferiores Necróticos Assintomáticos

Medir o efeito de Rosmarinus officinalis versus 2,5% de hipoclorito de sódio como irrigantes do canal radicular na intensidade da dor pós-operatória e redução bacteriana em pré-molares inferiores necróticos assintomáticos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente sistematicamente saudável (ASA I e II).
  2. Idade entre 20 e 45 anos sem predileção por sexo
  3. Dentes pré-molares permanentes inferiores:

    • Diagnosticado clinicamente com necrose pulpar.
    • Ausência de dor espontânea.
    • Evidências radiográficas da raiz e do canal radicular.
    • Alargamento discreto no espaço da membrana periodontal ou com radiolucidez periapical.
    • Nenhuma resposta ao testador de polpa fria (spray de cloreto de etila)
  4. Pacientes que podem compreender e interpretar a escala de avaliação numérica (NRS).
  5. Aceitação dos pacientes em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • 1- Pacientes clinicamente comprometidos com distúrbios sistêmicos significativos. (ASA III ou IV).

    2- História de intolerância a AINES. 3- Se analgésicos ou antibióticos foram administrados pelo paciente nas últimas 24 horas do pré-operatório, pois podem alterar a percepção da dor.

    4- Grávidas: Evite exposição à radiação, anestesia e medicamentos. 5- Dentes com: i. Dentes vitais. ii. Dentes pré-molares inferiores de canal duplo iii. Associação com edema ou trato fistuloso. 4. Abscesso periapical agudo e inchaço: Necessita de etapas de tratamento especiais que podem envolver visitas adicionais com incisão e drenagem. Além disso, poderia influenciar o início e a progressão da dor pós-operatória.

    v. Mobilidade Grau II ou III. vi. Profundidade do bolso superior a 5 mm. vii. Tratamento de canal anterior. viii. Dentes não restauráveis: dente sem esperança

  • Dentes imaturos.
  • Evidência radiográfica de reabsorção radicular externa ou interna, fratura radicular vertical, perfuração, calcificação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Oficinais de Rosmarinus serão utilizados como irrigantes de canais radiculares no tratamento de pré-molares inferiores assintomáticos.
Irrigantes de canal radicular
Sem intervenção: Grupo de controle
Hipoclorito de Sódio usado como controle em irrigações de canais radiculares no tratamento de pré-molares mandibulares assintomáticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória após tratamento de canal.
Prazo: Até 48 horas de pós-operatório.
O paciente é solicitado a classificar seu grau de dor no gráfico da Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos que consiste em números de 0 a 10, onde a leitura zero representa nenhuma dor, 1-3 leituras representam dor leve, 4- 6 leituras representam dor moderada. 7-10 leituras representam dor intensa.
Até 48 horas de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da carga bacteriana intracanal.
Prazo: Primeiro como linha de base e após 15 minutos ( Fim da preparação químico-mecânica).
A alteração da carga bacteriana intracanal é calculada usando unidades formadoras de colônia por mililitro de teste antes e depois da preparação do canal radicular.
Primeiro como linha de base e após 15 minutos ( Fim da preparação químico-mecânica).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ENDO 3-7-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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