- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05289843
Rosmarinus Officinalis versus 2,5 % natriumhypokloritt som rotkanalskylling
Effekt av Rosmarinus Officinalis versus 2,5 % natriumhypokloritt som rotkanalirriganter på intensiteten av postoperativ smerte og bakteriell reduksjon i asymptomatiske nekrotiske underkjevepremolarer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayah Ta El Sayed, M.D.S
- Telefonnummer: 002 01221902479
- E-post: ayahtarek94@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systematisk frisk pasient (ASA I og II).
- Alder mellom 20 og 45 år uten sex forkjærlighet
Mandibulære permanente premolare tenner:
- Diagnostisert klinisk med pulpa nekrose.
- Fravær av spontan smerte.
- Radiografisk bevis på rot- og rotkanal.
- Lett utvidelse i det periodontale membranrommet eller med periapikal radiolucens.
- Ingen respons på kald massetester (etylkloridspray)
- Pasienter som kan forstå og tolke Numerisk vurderingsskala (NRS).
- Pasienters aksept for å delta i forsøket
Ekskluderingskriterier:
1- Medisinsk kompromitterte pasienter som har betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
2- Historie med intoleranse mot NSAIDS. 3- Hvis analgetika eller antibiotika har blitt administrert av pasienten i løpet av de siste 24 timene preoperativt, da det kan endre smerteoppfatningen.
4- Gravide kvinner: Unngå strålingseksponering, anestesi og medisinering. 5- Tenner med: i. Vitale tenner. ii. Dobbel kanal mandibulære premolare tenner iii. Assosiasjon med hevelse eller fistuløse kanal. iv. Akutt peri-apikal abscess og hevelse: Trenger spesielle behandlingstrinn som kan innebære ytterligere besøk med snitt og drenering. Det kan også påvirke initiering og progresjon av postoperativ smerte.
v. Mobilitetsgrad II eller III. vi. Lommedybde mer enn 5 mm. vii. Tidligere rotfyllingsbehandling. viii. Ikke-restaurerbare tenner: Håpløs tann
- Umodne tenner.
- Radiografisk bevis på ekstern eller intern rotresorpsjon vertikalt rotbrudd, perforering, forkalkning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell
Rosmarinus officinals vil bli brukt som rotkanalskylling ved behandling av aysymptomatiske mandibulære premolarer.
|
Rotkanal-irriganter
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Natriumhypokloritt brukt som kontroll i rotkanal-irrigasjoner ved behandling av asymptomatiske underkjevens premoaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smerte etter rotfyllingsbehandling.
Tidsramme: Inntil 48 timer postoperativt.
|
Pasienten blir bedt om å gradere sin smertegrad på Numerical Rating Scale (NRS) diagrammet som er en 11 poengs skala bestående av tall fra 0 til 10, der null avlesning representerer ingen smerte, 1-3 avlesninger representerer mild smerte, 4- 6 avlesninger representerer moderat smerte.
7-10 avlesninger representerer alvorlig smerte.
|
Inntil 48 timer postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intrakanal endring i bakteriebelastning.
Tidsramme: Først som basislinje og etter 15 minutter (Slutt på det kjemo-mekaniske preparatet).
|
Den intrakanale bakteriebelastningsendringen beregnes ved å bruke kolonidannende enheter per milliliter test før og etter rotkanalpreparering.
|
Først som basislinje og etter 15 minutter (Slutt på det kjemo-mekaniske preparatet).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENDO 3-7-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nekrotisk Pulp
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendePulpotomi | Vital Pulp terapier | Indirekte Pulp CapForente stater
-
University of MichiganFullførtDental Pulp CappingForente stater
-
Minia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDirekte Pulp CappingEgypt
-
King Abdulaziz UniversityFullførtDental Pulp CavitySaudi-Arabia
-
University Hospital, BrestFullførtDental Pulp CappingFrankrike
-
Rahma Ahmed Ibrahem HafizHar ikke rekruttert ennå
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityFullført
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåPulp Caping | Biodentin | TheracalEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Rosmarinus Officinallis
-
TC Erciyes UniversityFullførtLivskvalitet | Smerte | Hemodialyse | Aromaterapi | Muskel kramperTyrkia
-
Cyclerion TherapeuticsFullførtFriske FrivilligeForente stater