Rosmarinus Officinalis versus 2,5% chlornan sodný jako výplach kořenových kanálků
16. března 2022 aktualizováno: Ayah Tarek El Sayed Abudlaah, Cairo University
Účinek Rosmarinus Officinalis versus 2,5% chlornan sodný jako výplach kořenových kanálků na intenzitu pooperační bolesti a bakteriální redukci u asymptomatických nekrotických mandibulárních premolárů
Měřit účinek Rosmarinus Officinalis versus 2,5% chlornan sodný jako výplach kořenových kanálků na intenzitu pooperační bolesti a bakteriální redukci u asymptomatických nekrotických mandibulárních premolárů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayah Ta El Sayed, M.D.S
- Telefonní číslo: 002 01221902479
- E-mail: ayahtarek94@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systematicky zdravý pacient (ASA I a II).
- Věk mezi 20 a 45 lety bez predilekce k sexu
Mandibulární trvalé premolární zuby:
- Klinicky diagnostikována nekróza dřeně.
- Absence spontánní bolesti.
- Rentgenový průkaz kořene a kořenového kanálku.
- Mírné rozšíření v prostoru periodontální membrány nebo s periapikální radiolucencí.
- Žádná odezva na studený tester buničiny (ethylchloridový sprej)
- Pacienti, kteří chápou a interpretují numerickou ratingovou stupnici (NRS).
- Souhlas pacientů s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
1- Lékařsky oslabení pacienti s významnými systémovými poruchami. (ASA III nebo IV).
2- Historie nesnášenlivosti NSAID. 3- Pokud pacient během posledních 24 hodin před operací podal analgetika nebo antibiotika, protože by to mohlo změnit jeho vnímání bolesti.
4- Těhotné ženy: Vyhněte se radiaci, anestezii a lékům. 5- Zuby s: i. Životně důležité zuby. ii. Dvojkanálové mandibulární premolární zuby iii. Asociace s otokem nebo píštělovým traktem. iv. Akutní periapikální absces a otok: Potřebují speciální léčebné kroky, které by mohly zahrnovat další návštěvy s incizí a drenáží. Také může ovlivnit iniciaci a progresi pooperační bolesti.
v. Stupeň mobility II nebo III. vi. Hloubka kapsy více než 5 mm. vii. Předchozí terapie kořenových kanálků. viii. Neobnovitelné zuby: Beznadějný zub
- Nezralé zuby.
- Rentgenový průkaz zevní nebo vnitřní resorpce kořene vertikální fraktura kořene, perforace, kalcifikace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Rosmarinus officinals bude použit jako výplach kořenových kanálků při léčbě asymptomatických mandibulárních premolárů.
|
Výplachy kořenových kanálků
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Chlornan sodný používaný jako kontrola při výplachech kořenových kanálků při léčbě asymptomatických mandibulárních premoalrů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest po ošetření kořenového kanálku.
Časové okno: Až 48 hodin po operaci.
|
Pacient je požádán, aby ohodnotil svůj stupeň bolesti na grafu numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice skládající se z čísel od 0 do 10, kde nulová hodnota představuje žádnou bolest, 1-3 hodnoty představují mírnou bolest, 4- 6 měření představuje střední bolest.
7-10 měření představuje silnou bolest.
|
Až 48 hodin po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intrakanální bakteriální zátěže.
Časové okno: Nejprve jako základní linie a po 15 minutách (Konec chemo-mechanické přípravy).
|
Změna intrakanální bakteriální zátěže se vypočítá pomocí testu jednotek tvořících kolonie na mililitr před a po přípravě kořenového kanálku.
|
Nejprve jako základní linie a po 15 minutách (Konec chemo-mechanické přípravy).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENDO 3-7-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .