- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05289843
Rosmarinus Officinalis versus 2,5 % Natriumhypochlorit als Wurzelkanalspülmittel
Wirkung von Rosmarinus Officinalis im Vergleich zu 2,5 % Natriumhypochlorit als Wurzelkanalspülmittel auf die Intensität postoperativer Schmerzen und Bakterienreduktion bei asymptomatischen nekrotischen Unterkiefer-Prämolaren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayah Ta El Sayed, M.D.S
- Telefonnummer: 002 01221902479
- E-Mail: ayahtarek94@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunder Patient (ASA I und II).
- Alter zwischen 20 und 45 Jahren ohne Geschlechtspräferenz
Permanente Prämolaren des Unterkiefers:
- Klinisch diagnostiziert mit Pulpennekrose.
- Fehlen spontaner Schmerzen.
- Röntgennachweis von Wurzel und Wurzelkanal.
- Leichte Erweiterung im Parodontalraum oder bei periapikaler Aufhellung.
- Keine Reaktion auf Cold Pulp Tester (Ethylchlorid-Spray)
- Patienten, die die numerische Bewertungsskala (NRS) verstehen und interpretieren können.
- Zustimmung der Patienten zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
1- Medizinisch beeinträchtigte Patienten mit signifikanten systemischen Störungen. (ASA III oder IV).
2- Geschichte der Intoleranz gegenüber NSAIDs. 3- Wenn der Patient in den letzten 24 Stunden präoperativ Analgetika oder Antibiotika verabreicht hat, da dies seine Schmerzwahrnehmung verändern könnte.
4- Schwangere: Vermeiden Sie Strahlenbelastung, Anästhesie und Medikamente. 5- Zähne mit: i. Vitale Zähne. ii. Unterkiefer-Prämolarzähne mit Doppelkanal iii. Assoziation mit Schwellung oder Fistelgang. iv. Akuter periapikaler Abszess und Schwellung: Erfordern spezielle Behandlungsschritte, die zusätzliche Besuche mit Inzision und Drainage beinhalten können. Außerdem könnte es den Beginn und das Fortschreiten postoperativer Schmerzen beeinflussen.
v. Mobilitätsgrad II oder III. vi. Taschentiefe mehr als 5 mm. vii. Vorherige Wurzelkanalbehandlung. VIII. Nicht wiederherstellbare Zähne: Hoffnungsloser Zahn
- Unreife Zähne.
- Röntgennachweis einer externen oder internen Wurzelresorption vertikale Wurzelfraktur, Perforation, Verkalkung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimental
Rosmarinus officinals wird als Wurzelkanalspülmittel bei der Behandlung asymptomatischer Prämolaren im Unterkiefer verwendet.
|
Wurzelkanalspülungen
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Natriumhypochlorit wird als Kontrolle bei Wurzelkanalspülungen bei der Behandlung asymptomatischer Unterkiefer-Prämolaren verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperative Schmerzen nach Wurzelkanalbehandlung.
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden nach der Operation.
|
Der Patient wird gebeten, seinen Schmerzgrad auf der Numerical Rating Scale (NRS)-Tabelle einzustufen, die eine 11-Punkte-Skala ist, die aus Zahlen von 0 bis 10 besteht, wobei Nullwerte keine Schmerzen bedeuten, 1-3 Werte leichte Schmerzen bedeuten, 4- 6 Messwerte stehen für mäßige Schmerzen.
7–10 Messwerte stehen für starke Schmerzen.
|
Bis zu 48 Stunden nach der Operation.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Bakterienlast im Kanal.
Zeitfenster: Zuerst als Grundlinie und nach 15 Minuten (Ende der chemo-mechanischen Präparation).
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Die Veränderung der bakteriellen Belastung im Kanal wird anhand der koloniebildenden Einheiten pro Milliliter-Test vor und nach der Wurzelkanalaufbereitung berechnet.
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Zuerst als Grundlinie und nach 15 Minuten (Ende der chemo-mechanischen Präparation).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENDO 3-7-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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