- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05289843
Rosmarinus Officinalis по сравнению с 2,5% гипохлоритом натрия в качестве ирригантов для корневых каналов
Влияние Rosmarinus Officinalis по сравнению с 2,5% гипохлоритом натрия в качестве ирригантов корневых каналов на интенсивность послеоперационной боли и уменьшение количества бактерий в бессимптомных некротических премолярах нижней челюсти
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayah Ta El Sayed, M.D.S
- Номер телефона: 002 01221902479
- Электронная почта: ayahtarek94@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровый пациент (ASA I и II).
- Возраст от 20 до 45 лет без половых предпочтений
Постоянные премоляры нижней челюсти:
- Клинически диагностирован некроз пульпы.
- Отсутствие спонтанных болей.
- Рентгенологические признаки корня и корневого канала.
- Небольшое расширение периодонтальной мембраны или с периапикальной рентгенопрозрачностью.
- Нет реакции на тестер холодной пульпы (распыление хлористого этилового спирта)
- Пациенты, которые могут понимать и интерпретировать числовую рейтинговую шкалу (NRS).
- Согласие пациентов на участие в исследовании
Критерий исключения:
1- Больные со слабым здоровьем, имеющие выраженные системные расстройства. (АСА III или IV).
2- История непереносимости НПВП. 3- Если пациент принимал анальгетики или антибиотики в течение последних 24 часов перед операцией, это может изменить их восприятие боли.
4- Беременные женщины: избегайте радиационного облучения, анестезии и лекарств. 5- Зубы с: i. Витальные зубы. II. Двухканальные премоляры нижней челюсти iii. Связь с отеком или свищевым ходом. IV. Острый периапикальный абсцесс и отек: необходимы специальные этапы лечения, которые могут включать дополнительные визиты с разрезом и дренированием. Кроме того, это может повлиять на возникновение и прогрессирование послеоперационной боли.
v. Степень подвижности II или III. ви. Глубина кармана более 5 мм. vii. Предшествующая терапия корневых каналов. VIII. Невосстанавливаемые зубы: Безнадежный зуб
- Незрелые зубы.
- Рентгенологические признаки внешней или внутренней резорбции корня, вертикальный перелом корня, перфорация, кальцификация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Rosmarinus officinals будет использоваться в качестве ирриганта корневого канала при лечении бессимптомных премоляров нижней челюсти.
|
Ирриганты для корневых каналов
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Гипохлорит натрия используется в качестве контроля при ирригации корневых каналов при лечении бессимптомных премоляров нижней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль после лечения корневых каналов.
Временное ограничение: До 48 часов после операции.
|
Пациента просят оценить степень своей боли по шкале числовой оценки (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу, состоящую из чисел от 0 до 10, где нулевое значение соответствует отсутствию боли, 1-3 значения представляют слабую боль, 4- 6 показаний представляют умеренную боль.
7-10 показаний представляют сильную боль.
|
До 48 часов после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутриканальной бактериальной нагрузки.
Временное ограничение: Сначала в качестве базовой линии и через 15 минут (окончание химико-механической подготовки).
|
Изменение внутриканальной бактериальной нагрузки рассчитывается с помощью теста на колониеобразующие единицы на миллилитр до и после препарирования корневого канала.
|
Сначала в качестве базовой линии и через 15 минут (окончание химико-механической подготовки).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENDO 3-7-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .