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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05290103
자기 효능감을 지원하는 게임 개입을 통한 조기 청소년 금연 촉진
2023년 5월 9일 업데이트: Johanna Nyman, University of Turku
이 중재 연구는 초기 청소년(10-13세)의 금연 자기 효능감을 지원하는 디지털 게임 중재의 효과를 평가합니다.
참가자는 디지털 게임 개입을 받는 실험 그룹과 개입을 받지 않는 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
781
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nine Cities, 핀란드
- Primary schools (n=15)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 4학년, 5학년 또는 6학년에 학교에 갑니다.
- 핀란드어 또는 스웨덴어에 대한 충분한 기술
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 게임 개입
이 팔의 참가자는 학교에서 15-30분의 디지털 건강 게임 플레이, 자유 시간 동안 2주간의 게임 무료 사용 및 연구원과의 30분 보고 세션을 포함하는 게임 중재를 받게 됩니다.
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게임 개입은 학교에서 15-30분 디지털 건강 게임을 하고 자유 시간에 2주 동안 디지털 건강 게임을 무료로 사용하는 것으로 구성됩니다. 또한 2주간의 게임 플레이 후 30분 동안 리서치 디브리핑 세션이 진행됩니다. 디지털 건강 게임에는 담배 제품 사용의 결과에 대한 이해를 높이고 거부 기술을 지원하는 것을 목표로 하는 음향 효과와 함께 시각화된 요소가 포함되어 있습니다. 건강 게임에는 다양한 미니 게임과 텍스트 정보가 포함되어 있습니다. 연구원과의 디브리핑 세션에는 게임에서 제시된 주제에 대한 소그룹 및 그룹 토론이 포함됩니다. 연구원이 리드하고 교사가 토론을 촉진합니다. 디브리핑 세션은 게임 경험을 일상 생활 상황과 연결하는 것을 목표로 합니다. |
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간섭 없음: 개입 없음
이 팔의 참가자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 2주 및 3개월
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흡연 거부 자기효능감 척도(점수 6-24; 점수가 높을수록 금연 자기효능감이 더 강함을 나타냄)로 평가되었습니다.
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기준선, 2주 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 사용과 관련된 거부 자기효능감의 원인 변화
기간: 기준선, 2주 및 3개월
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담배 사용(7개 항목) 및 스누스 사용(7개 항목)에 대한 하위 척도.
둘 다 4점 리커트 척도 설문지로 평가됩니다.
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기준선, 2주 및 3개월
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향후 금연동기 변화
기간: 기준선, 2주 및 3개월
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담배 사용 및 스누스 사용을 위한 하위 척도.
둘 다 4점 리커트 척도 설문지로 평가됩니다(점수 1-4, 점수가 낮을수록 향후 담배 사용을 줄이려는 동기가 강함을 나타냄).
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기준선, 2주 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEANS2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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