- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05290103
Varhaisnuorten tupakoimattomuuden edistäminen itsetehokkuutta tukevalla peliinterventiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nine Cities, Suomi
- Primary schools (n=15)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Menee kouluun 4., 5. tai 6. luokalla
- Riittävä suomen tai ruotsin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peliin puuttuminen
Tämän osan osallistujat saavat peliintervention, joka sisältää 15-30 minuuttia digitaalista terveyspeliä koulussa ja 2 viikkoa ilmaista pelin käyttöä vapaa-ajalla sekä 30 minuutin selvitysistunnon tutkijan kanssa.
|
Peliinterventio koostuu 15-30 minuutin digitaalisen terveyspelin pelaamisesta koulussa ja 2 viikon ilmaisesta digitaalisen terveyspelin käytöstä vapaa-ajalla. Lisäksi 2 viikon pelijakson jälkeen järjestetään 30 minuutin tiedotustilaisuudet tutkimuksen kera. Digitaalinen terveyspeli sisältää visualisoituja elementtejä äänitehosteilla, joiden tavoitteena on lisätä ymmärrystä tupakkatuotteiden käytön seurauksista ja tukea kieltäytymistaitoja. Terveyspeli sisältää erilaisia minipelejä ja myös tekstitietoa. Debriefing-istunnot tutkijan kanssa sisältävät pienryhmä- ja ryhmäkeskusteluja pelissä esitellyistä teemoista. Tutkija johtaa ja opettajat ohjaavat keskusteluja. Debriefing-istuntojen tavoitteena on yhdistää pelikokemus arkielämän tilanteisiin. |
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tämän osan osallistujat eivät saa väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tupakoinnin kieltäytymisen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Arvioitu tupakoinnin kieltäytymisen itsetehokkuusasteikolla (pisteet 6-24; korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tupakoinnin kieltäytymisen itsetehokkuutta).
|
Lähtötilanteessa, 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tupakan käyttöön liittyvän kieltäytymisomatehokkuuden lähteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Alavaa'at savukkeiden (7 kpl) ja nuuskan käyttöön (7 kpl).
Molempia arvioidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla.
|
Lähtötilanteessa, 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos motivaatiossa kieltäytyä tupakan käytöstä tulevaisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Alavaa'at savukkeiden ja nuuskan käyttöön.
Molempia arvioidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla (pisteet 1-4, pienemmät pisteet osoittavat vahvempaa motivaatiota lopettaa tupakan käyttö tulevaisuudessa).
|
Lähtötilanteessa, 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEANS2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .