- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05290103
Promouvoir le non-fumeur chez les jeunes adolescents avec une intervention de jeu soutenant l'auto-efficacité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nine Cities, Finlande
- Primary schools (n=15)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Va à l'école en 4e, 5e ou 6e année
- Compétences suffisantes en finnois ou en suédois
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de jeu
Les participants à ce bras recevront l'intervention du jeu comprenant 15 à 30 minutes de jeu de santé numérique joué à l'école et 2 semaines d'utilisation gratuite du jeu pendant le temps libre et une séance de débriefing de 30 minutes avec un chercheur.
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L'intervention de jeu consiste en un jeu de santé numérique de 15 à 30 minutes joué à l'école et en une utilisation gratuite de 2 semaines du jeu de santé numérique pendant le temps libre. De plus, après la période de jeu de 2 semaines, des séances de débriefing de 30 minutes avec une recherche sont organisées. Le jeu de santé numérique comprend des éléments visuels avec des effets sonores qui visent à accroître la compréhension des conséquences de l'usage des produits du tabac et à soutenir les compétences de refus. Le jeu de santé comprend différents mini-jeux ainsi que des informations textuelles. Les séances de débriefing avec un chercheur comprennent des discussions en petits groupes et en groupe sur les thèmes présentés dans le jeu. Un chercheur anime et des enseignants animent les échanges. Les séances de débriefing visent à relier l'expérience de jeu aux situations de la vie quotidienne. |
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants de ce bras ne recevront aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'auto-efficacité du refus de fumer
Délai: Au départ, à 2 semaines et à 3 mois
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Évalué à l'aide d'une échelle d'auto-efficacité du refus de fumer (scores de 6 à 24 ; des scores plus élevés indiquent une plus forte auto-efficacité du refus de fumer).
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Au départ, à 2 semaines et à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les sources d'auto-efficacité de refus liées à l'usage du tabac
Délai: Au départ, à 2 semaines et à 3 mois
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Sous-échelles pour l'usage de cigarettes (7 items) et l'usage de snus (7 items).
Les deux sont évalués à l'aide d'un questionnaire à l'échelle de Likert en 4 points.
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Au départ, à 2 semaines et à 3 mois
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Changement dans la motivation à refuser de fumer à l'avenir
Délai: Au départ, à 2 semaines et à 3 mois
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Sous-échelles pour la consommation de cigarettes et de snus.
Les deux sont évalués à l'aide d'un questionnaire sur l'échelle de Likert en 4 points (les scores de 1 à 4, les scores les plus faibles indiquent une plus forte motivation à refuser de fumer à l'avenir).
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Au départ, à 2 semaines et à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PEANS2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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