Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme røykfrie tidlige ungdommer med en spillintervensjon som støtter selveffektivitet

9. mai 2023 oppdatert av: Johanna Nyman, University of Turku
Denne intervensjonsstudien evaluerer effektiviteten av en digital spillintervensjon som støtter selveffektivitet ved røyking blant tidlige ungdommer (10-13 år). Deltakerne er tilfeldig fordelt i to grupper: den eksperimentelle gruppen som mottar den digitale spillintervensjonen, og kontrollgruppen som ikke mottar noen intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

781

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Nine Cities, Finland
        • Primary schools (n=15)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Går på skolen i 4., 5. eller 6. klasse
  • Tilstrekkelige ferdigheter i finsk eller svensk

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spillintervensjon
Deltakere i denne armen vil motta spillintervensjonen inkludert 15-30 minutter med digital helsespilling på skolen og 2 ukers gratis bruk av spillet i fritiden og en 30-minutters debrifingøkt med en forsker.
Atferdsmessig: Spillintervensjon

Spillintervensjon består av 15-30 minutters digital helsespilling på skolen og 2 uker gratis bruk av det digitale helsespillet i fritiden. I tillegg, etter de 2 ukene med spilling, holdes 30-minutters debrifingøkter med en research.

Det digitale helsespillet inkluderer visualiserte elementer med lydeffekter som tar sikte på å øke forståelsen om konsekvensene av bruk av tobakksprodukter og støtte nektelsesferdigheter. Helsespillet inkluderer forskjellige minispill og også tekstinformasjon.

Debriefing-sesjonene med en forsker inkluderer diskusjoner i små grupper og grupper om temaene som presenteres i spillet. En forsker leder og lærere legger til rette for diskusjonene. Debriefing-øktene tar sikte på å koble spillopplevelsen med daglige livssituasjoner.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Deltakerne i denne armen vil ikke få noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selveffektivitet ved røyking
Tidsramme: Ved baseline, ved 2 uker og ved 3 måneder
Vurdert med en røykevegrings-self-efficacy-skala (skårer 6-24; høyere skårer indikerer sterkere røykevegrings-self-efficacy).
Ved baseline, ved 2 uker og ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kilder til selveffektivitet knyttet til tobakksbruk
Tidsramme: Ved baseline, ved 2 uker og ved 3 måneder
Underskalaer for sigarettbruk (7 stk) og snusbruk (7 stk). Begge er vurdert med et 4-punkts Likert-skala spørreskjema.
Ved baseline, ved 2 uker og ved 3 måneder
Endring i motivasjon for å avslå tobakksbruk i fremtiden
Tidsramme: Ved baseline, ved 2 uker og ved 3 måneder
Underskalaer for sigarettbruk og snusbruk. Begge er vurdert med et 4-punkts Likert-skala spørreskjema (skårer 1-4, lavere skårer indikerer sterkere motivasjon til å avslå tobakksbruk i fremtiden).
Ved baseline, ved 2 uker og ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turku

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PEANS2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere