Promowanie niepalenia wśród wczesnej młodzieży poprzez interwencję w gry wspierającą poczucie własnej skuteczności
9 maja 2023 zaktualizowane przez: Johanna Nyman, University of Turku
To badanie interwencyjne ocenia skuteczność interwencji gry cyfrowej wspierającej poczucie własnej skuteczności w odmowie palenia wśród wczesnej młodzieży (10-13 lat).
Uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch grup: grupy eksperymentalnej, która otrzymuje interwencję w grę cyfrową, oraz grupy kontrolnej, która nie otrzymuje interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
781
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nine Cities, Finlandia
- Primary schools (n=15)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idzie do szkoły w czwartej, piątej lub szóstej klasie
- Wystarczająca znajomość języka fińskiego lub szwedzkiego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w grze
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w grze obejmującej 15-30 minut cyfrowej gry dotyczącej zdrowia w szkole i 2 tygodnie bezpłatnego korzystania z gry w czasie wolnym oraz 30-minutową sesję podsumowującą z badaczem.
|
Interwencja w grę składa się z 15-30 minut gry w cyfrową grę zdrowotną w szkole i 2 tygodni bezpłatnego korzystania z cyfrowej gry zdrowotnej w czasie wolnym. Dodatkowo po 2 tygodniach gry odbywają się 30-minutowe sesje debriefingowe z badaczem. Cyfrowa gra zdrowotna zawiera wizualizowane elementy z efektami dźwiękowymi, które mają na celu zwiększenie zrozumienia konsekwencji używania wyrobów tytoniowych i wspieranie umiejętności odmawiania. Gra o zdrowie obejmuje różne minigry, a także informacje tekstowe. Sesje podsumowujące z badaczem obejmują małe grupy i dyskusje grupowe na tematy przedstawione w grze. Badacz prowadzi, a nauczyciele ułatwiają dyskusje. Sesje podsumowujące mają na celu połączenie gry z codziennymi sytuacjami. |
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w odmowie palenia
Ramy czasowe: Na początku badania, po 2 tygodniach i po 3 miesiącach
|
Oceniane za pomocą skali poczucia własnej skuteczności w odmowie palenia (wyniki 6-24; wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie własnej skuteczności w odmowie palenia).
|
Na początku badania, po 2 tygodniach i po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana źródeł poczucia własnej skuteczności odmowy związanych z używaniem tytoniu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 2 tygodniach i po 3 miesiącach
|
Podskale dotyczące używania papierosów (7 pozycji) i używania snusu (7 pozycji).
Oba są oceniane za pomocą 4-punktowego kwestionariusza w skali Likerta.
|
Na początku badania, po 2 tygodniach i po 3 miesiącach
|
|
Zmiana motywacji do zaprzestania używania tytoniu w przyszłości
Ramy czasowe: Na początku badania, po 2 tygodniach i po 3 miesiącach
|
Podskale dotyczące używania papierosów i używania snusu.
Oba są oceniane za pomocą 4-punktowego kwestionariusza w skali Likerta (wyniki 1-4, niższe wyniki wskazują na silniejszą motywację do zaprzestania używania tytoniu w przyszłości).
|
Na początku badania, po 2 tygodniach i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEANS2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .