- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05290103
Propagace nekuřáctví u raných dospívajících pomocí herní intervence podporující vlastní účinnost
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nine Cities, Finsko
- Primary schools (n=15)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chodí do školy ve 4., 5. nebo 6. třídě
- Dostatečná znalost finštiny nebo švédštiny
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Herní zásah
Účastníci v této části obdrží herní intervenci včetně 15–30 minut hraní hry s digitálním zdravím ve škole a 2 týdny bezplatného používání hry ve volném čase a 30minutové porady s výzkumníkem.
|
Herní intervence se skládá z 15–30 minut hraní hry o digitálním zdraví ve škole a 2 týdnů bezplatného používání hry o digitálním zdraví ve volném čase. Kromě toho se po 2 týdnech hraní hry konají 30minutové debriefing s výzkumem. Digitální hra o zdraví obsahuje vizualizované prvky se zvukovými efekty, jejichž cílem je zvýšit porozumění důsledkům užívání tabákových výrobků a podpořit dovednosti odmítat. Hra o zdraví obsahuje různé minihry a také textové informace. Debriefing s výzkumníkem zahrnuje malé skupiny a skupinové diskuse o tématech prezentovaných ve hře. Diskuzi vede výzkumník a učitelé usnadňují. Cílem debriefingů je propojit herní zážitek se situacemi každodenního života. |
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníci v tomto rameni neobdrží žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sebeúčinnosti při odmítání kouření
Časové okno: Na začátku, ve 2 týdnech a ve 3 měsících
|
Hodnotí se pomocí škály sebeúčinnosti při odmítání kouření (skóre 6–24; vyšší skóre značí silnější vlastní účinnost při odmítání kouření).
|
Na začátku, ve 2 týdnech a ve 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve zdrojích sebeúčinnosti odmítnutí související s užíváním tabáku
Časové okno: Na začátku, ve 2 týdnech a ve 3 měsících
|
Subškály pro cigarety (7 položek) a snus (7 položek).
Oba jsou hodnoceni pomocí 4bodového dotazníku Likertovy škály.
|
Na začátku, ve 2 týdnech a ve 3 měsících
|
|
Změna motivace snižovat užívání tabáku v budoucnu
Časové okno: Na začátku, ve 2 týdnech a ve 3 měsících
|
Subškály pro cigarety a snus.
Oba jsou hodnoceni pomocí 4bodového dotazníku Likertovy škály (skóre 1-4, nižší skóre ukazuje silnější motivaci k omezení užívání tabáku v budoucnu).
|
Na začátku, ve 2 týdnech a ve 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PEANS2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Herní zásah
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresDostupnýGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy