Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propagace nekuřáctví u raných dospívajících pomocí herní intervence podporující vlastní účinnost

9. května 2023 aktualizováno: Johanna Nyman, University of Turku
Tato intervenční studie hodnotí účinnost intervence digitální hry podporující sebeúčinnost při odmítání kouření u raných adolescentů (10–13 let). Účastníci jsou náhodně rozděleni do dvou skupin: do experimentální skupiny, která dostává zásah do digitální hry, a do kontrolní skupiny, která žádný zásah nepřijímá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

781

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nine Cities, Finsko
        • Primary schools (n=15)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chodí do školy ve 4., 5. nebo 6. třídě
  • Dostatečná znalost finštiny nebo švédštiny

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Herní zásah
Účastníci v této části obdrží herní intervenci včetně 15–30 minut hraní hry s digitálním zdravím ve škole a 2 týdny bezplatného používání hry ve volném čase a 30minutové porady s výzkumníkem.

Herní intervence se skládá z 15–30 minut hraní hry o digitálním zdraví ve škole a 2 týdnů bezplatného používání hry o digitálním zdraví ve volném čase. Kromě toho se po 2 týdnech hraní hry konají 30minutové debriefing s výzkumem.

Digitální hra o zdraví obsahuje vizualizované prvky se zvukovými efekty, jejichž cílem je zvýšit porozumění důsledkům užívání tabákových výrobků a podpořit dovednosti odmítat. Hra o zdraví obsahuje různé minihry a také textové informace.

Debriefing s výzkumníkem zahrnuje malé skupiny a skupinové diskuse o tématech prezentovaných ve hře. Diskuzi vede výzkumník a učitelé usnadňují. Cílem debriefingů je propojit herní zážitek se situacemi každodenního života.

Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníci v tomto rameni neobdrží žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sebeúčinnosti při odmítání kouření
Časové okno: Na začátku, ve 2 týdnech a ve 3 měsících
Hodnotí se pomocí škály sebeúčinnosti při odmítání kouření (skóre 6–24; vyšší skóre značí silnější vlastní účinnost při odmítání kouření).
Na začátku, ve 2 týdnech a ve 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zdrojích sebeúčinnosti odmítnutí související s užíváním tabáku
Časové okno: Na začátku, ve 2 týdnech a ve 3 měsících
Subškály pro cigarety (7 položek) a snus (7 položek). Oba jsou hodnoceni pomocí 4bodového dotazníku Likertovy škály.
Na začátku, ve 2 týdnech a ve 3 měsících
Změna motivace snižovat užívání tabáku v budoucnu
Časové okno: Na začátku, ve 2 týdnech a ve 3 měsících
Subškály pro cigarety a snus. Oba jsou hodnoceni pomocí 4bodového dotazníku Likertovy škály (skóre 1-4, nižší skóre ukazuje silnější motivaci k omezení užívání tabáku v budoucnu).
Na začátku, ve 2 týdnech a ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PEANS2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Herní zásah

Předplatit