- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05290103
Vroege adolescenten stimuleren om niet te roken met een spelinterventie die de zelfredzaamheid ondersteunt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nine Cities, Finland
- Primary schools (n=15)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gaat naar school in de 4e, 5e of 6e klas
- Voldoende kennis van het Fins of Zweeds
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spelinterventie
Deelnemers aan deze arm ontvangen de game-interventie, inclusief 15-30 minuten spelen van digitale gezondheidsgames op school en 2 weken gratis gebruik van de game in de vrije tijd en een debriefingsessie van 30 minuten met een onderzoeker.
|
Spelinterventie bestaat uit 15-30 minuten spelen van de digitale gezondheidsgame op school en 2 weken gratis gebruik van de digitale gezondheidsgame in de vrije tijd. Daarnaast worden na de periode van 2 weken gamen debriefingssessies van 30 minuten met een onderzoek gehouden. De digitale gezondheidsgame bevat gevisualiseerde elementen met geluidseffecten die gericht zijn op het vergroten van het begrip over de gevolgen van het gebruik van tabaksproducten en het ondersteunen van weigeringsvaardigheden. Het gezondheidsspel bevat verschillende minigames en ook tekstuele informatie. De debriefingsessies met een onderzoeker omvatten kleine groepsdiscussies en groepsdiscussies over de thema's die in het spel worden gepresenteerd. Een onderzoeker leidt en docenten faciliteren de discussies. De debriefingsessies hebben tot doel de game-ervaring te verbinden met dagelijkse situaties. |
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
De deelnemers aan deze arm krijgen geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in self-efficacy bij het weigeren van roken
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 weken en na 3 maanden
|
Beoordeeld met een zelfeffectiviteitsschaal voor weigering van roken (scores 6-24; hogere scores duiden op sterkere zelfeffectiviteit van weigering van roken).
|
Bij baseline, na 2 weken en na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bronnen van zelfredzaamheid bij weigering gerelateerd aan tabaksgebruik
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 weken en na 3 maanden
|
Subschalen voor sigarettengebruik (7 items) en snusgebruik (7 items).
Beide worden beoordeeld met een 4-punts Likert-schaalvragenlijst.
|
Bij baseline, na 2 weken en na 3 maanden
|
|
Verandering in motivatie om tabaksgebruik in de toekomst te weigeren
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 weken en na 3 maanden
|
Subschalen voor sigarettengebruik en snusgebruik.
Beide worden beoordeeld met een vragenlijst op een 4-punts Likert-schaal (scores 1-4, lagere scores duiden op een sterkere motivatie om in de toekomst tabaksgebruik te weigeren).
|
Bij baseline, na 2 weken en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PEANS2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .