Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege adolescenten stimuleren om niet te roken met een spelinterventie die de zelfredzaamheid ondersteunt

9 mei 2023 bijgewerkt door: Johanna Nyman, University of Turku
Deze interventiestudie evalueert de effectiviteit van een digitale game-interventie ter ondersteuning van zelfredzaamheid bij het weigeren van roken bij vroege adolescenten (10-13 jaar). De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de experimentele groep die de digitale game-interventie krijgt en de controlegroep die geen interventie krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

781

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nine Cities, Finland
        • Primary schools (n=15)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gaat naar school in de 4e, 5e of 6e klas
  • Voldoende kennis van het Fins of Zweeds

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spelinterventie
Deelnemers aan deze arm ontvangen de game-interventie, inclusief 15-30 minuten spelen van digitale gezondheidsgames op school en 2 weken gratis gebruik van de game in de vrije tijd en een debriefingsessie van 30 minuten met een onderzoeker.

Spelinterventie bestaat uit 15-30 minuten spelen van de digitale gezondheidsgame op school en 2 weken gratis gebruik van de digitale gezondheidsgame in de vrije tijd. Daarnaast worden na de periode van 2 weken gamen debriefingssessies van 30 minuten met een onderzoek gehouden.

De digitale gezondheidsgame bevat gevisualiseerde elementen met geluidseffecten die gericht zijn op het vergroten van het begrip over de gevolgen van het gebruik van tabaksproducten en het ondersteunen van weigeringsvaardigheden. Het gezondheidsspel bevat verschillende minigames en ook tekstuele informatie.

De debriefingsessies met een onderzoeker omvatten kleine groepsdiscussies en groepsdiscussies over de thema's die in het spel worden gepresenteerd. Een onderzoeker leidt en docenten faciliteren de discussies. De debriefingsessies hebben tot doel de game-ervaring te verbinden met dagelijkse situaties.

Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
De deelnemers aan deze arm krijgen geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in self-efficacy bij het weigeren van roken
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 weken en na 3 maanden
Beoordeeld met een zelfeffectiviteitsschaal voor weigering van roken (scores 6-24; hogere scores duiden op sterkere zelfeffectiviteit van weigering van roken).
Bij baseline, na 2 weken en na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bronnen van zelfredzaamheid bij weigering gerelateerd aan tabaksgebruik
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 weken en na 3 maanden
Subschalen voor sigarettengebruik (7 items) en snusgebruik (7 items). Beide worden beoordeeld met een 4-punts Likert-schaalvragenlijst.
Bij baseline, na 2 weken en na 3 maanden
Verandering in motivatie om tabaksgebruik in de toekomst te weigeren
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 weken en na 3 maanden
Subschalen voor sigarettengebruik en snusgebruik. Beide worden beoordeeld met een vragenlijst op een 4-punts Likert-schaal (scores 1-4, lagere scores duiden op een sterkere motivatie om in de toekomst tabaksgebruik te weigeren).
Bij baseline, na 2 weken en na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PEANS2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren