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Förderung des Nichtrauchens bei frühen Jugendlichen mit einer Spielintervention zur Unterstützung der Selbstwirksamkeit

9. Mai 2023 aktualisiert von: Johanna Nyman, University of Turku
Diese Interventionsstudie bewertet die Wirksamkeit einer digitalen Spielintervention zur Unterstützung der Selbstwirksamkeit bei der Raucherentwöhnung bei frühen Jugendlichen (10–13 Jahre). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: der Experimentalgruppe, die die digitale Spielintervention erhält, und der Kontrollgruppe, die keine Intervention erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

781

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Nine Cities, Finnland
        • Primary schools (n=15)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geht in der 4., 5. oder 6. Klasse zur Schule
  • Ausreichende Kenntnisse in Finnisch oder Schwedisch

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spielintervention
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten die Spielintervention, einschließlich 15–30 Minuten digitales Gesundheitsspiel in der Schule und 2 Wochen kostenloser Nutzung des Spiels in der Freizeit sowie einer 30-minütigen Nachbesprechung mit einem Forscher.
Verhalten: Spielintervention

Die Spielintervention besteht aus 15–30 Minuten digitalem Gesundheitsspiel in der Schule und 2 Wochen kostenloser Nutzung des digitalen Gesundheitsspiels in der Freizeit. Darüber hinaus finden nach der zweiwöchigen Spielzeit 30-minütige Nachbesprechungen mit einer Recherche statt.

Das digitale Gesundheitsspiel beinhaltet visualisierte Elemente mit Soundeffekten, die darauf abzielen, das Verständnis für die Folgen des Tabakkonsums zu steigern und die Verweigerungskompetenz zu fördern. Das Gesundheitsspiel beinhaltet verschiedene Minispiele und auch Textinformationen.

Die Nachbesprechungssitzungen mit einem Forscher umfassen Kleingruppen- und Gruppendiskussionen über die im Spiel vorgestellten Themen. Ein Forscher leitet und Lehrer moderieren die Diskussionen. Ziel der Nachbesprechungssitzungen ist es, das Spielerlebnis mit alltäglichen Lebenssituationen zu verbinden.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 3 Monaten
Bewertet mit einer Skala zur Selbstwirksamkeit bei der Raucherentwöhnung (Werte 6–24; höhere Werte weisen auf eine stärkere Selbstwirksamkeit bei der Raucherentwöhnung hin).
Zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ursachen der Selbstwirksamkeitsverweigerung im Zusammenhang mit dem Tabakkonsum
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 3 Monaten
Subskalen für Zigarettenkonsum (7 Items) und Snuskonsum (7 Items). Beide werden mit einem 4-Punkte-Likert-Fragebogen bewertet.
Zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 3 Monaten
Änderung der Motivation, den Tabakkonsum in Zukunft aufzugeben
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 3 Monaten
Subskalen für Zigarettenkonsum und Snuskonsum. Beide werden mit einem 4-Punkte-Fragebogen auf der Likert-Skala bewertet (Werte 1–4, niedrigere Werte weisen auf eine stärkere Motivation hin, künftig auf den Tabakkonsum zu verzichten).
Zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turku

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEANS2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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