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Promoción de la no tabaquismo en la adolescencia temprana con una intervención de juego que apoya la autoeficacia

9 de mayo de 2023 actualizado por: Johanna Nyman, University of Turku
Este estudio de intervención evalúa la efectividad de una intervención de juego digital que respalda la autoeficacia para rechazar el hábito de fumar entre adolescentes tempranos (10-13 años). Los participantes se asignan aleatoriamente a dos grupos: el grupo experimental que recibe la intervención del juego digital y el grupo de control que no recibe ninguna intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

781

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nine Cities, Finlandia
        • Primary schools (n=15)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asiste a la escuela en 4°, 5° o 6° grado
  • Habilidades suficientes en finlandés o sueco.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención del juego
Los participantes en este brazo recibirán la intervención del juego que incluye 15-30 minutos de juego de salud digital en la escuela y 2 semanas de uso gratuito del juego durante el tiempo libre y una sesión informativa de 30 minutos con un investigador.

La intervención del juego consiste en 15-30 minutos de juego de salud digital en la escuela y 2 semanas de uso gratuito del juego de salud digital durante el tiempo libre. Además, después del período de juego de 2 semanas, se llevan a cabo sesiones informativas de 30 minutos con una investigación.

El juego de salud digital incluye elementos visualizados con efectos de sonido que tienen como objetivo aumentar la comprensión sobre las consecuencias del uso de productos de tabaco y apoyar las habilidades de rechazo. El juego de salud incluye diferentes minijuegos y también información textual.

Las sesiones informativas con un investigador incluyen discusiones en grupos pequeños y en grupo sobre los temas presentados en el juego. Un investigador dirige y los profesores facilitan las discusiones. Las sesiones informativas tienen como objetivo conectar la experiencia del juego con situaciones de la vida diaria.

Sin intervención: Sin intervención
Los participantes en este brazo no recibirán ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la autoeficacia para negarse a fumar
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 2 semanas y a los 3 meses
Evaluado con una escala de autoeficacia para rechazar el hábito de fumar (puntuaciones de 6 a 24; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para rechazar el hábito de fumar).
Al inicio del estudio, a las 2 semanas y a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las fuentes de autoeficacia de rechazo relacionadas con el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 2 semanas y a los 3 meses
Subescalas para uso de cigarrillos (7 ítems) y uso de snus (7 ítems). Ambos se evalúan con un cuestionario en escala de Likert de 4 puntos.
Al inicio del estudio, a las 2 semanas y a los 3 meses
Cambio en la motivación para disminuir el consumo de tabaco en el futuro
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 2 semanas y a los 3 meses
Subescalas para uso de cigarrillos y uso de snus. Ambos se evalúan con un cuestionario de escala Likert de 4 puntos (puntuaciones de 1 a 4, las puntuaciones más bajas indican una mayor motivación para rechazar el consumo de tabaco en el futuro).
Al inicio del estudio, a las 2 semanas y a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PEANS2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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