- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05290103
Promoción de la no tabaquismo en la adolescencia temprana con una intervención de juego que apoya la autoeficacia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nine Cities, Finlandia
- Primary schools (n=15)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asiste a la escuela en 4°, 5° o 6° grado
- Habilidades suficientes en finlandés o sueco.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del juego
Los participantes en este brazo recibirán la intervención del juego que incluye 15-30 minutos de juego de salud digital en la escuela y 2 semanas de uso gratuito del juego durante el tiempo libre y una sesión informativa de 30 minutos con un investigador.
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La intervención del juego consiste en 15-30 minutos de juego de salud digital en la escuela y 2 semanas de uso gratuito del juego de salud digital durante el tiempo libre. Además, después del período de juego de 2 semanas, se llevan a cabo sesiones informativas de 30 minutos con una investigación. El juego de salud digital incluye elementos visualizados con efectos de sonido que tienen como objetivo aumentar la comprensión sobre las consecuencias del uso de productos de tabaco y apoyar las habilidades de rechazo. El juego de salud incluye diferentes minijuegos y también información textual. Las sesiones informativas con un investigador incluyen discusiones en grupos pequeños y en grupo sobre los temas presentados en el juego. Un investigador dirige y los profesores facilitan las discusiones. Las sesiones informativas tienen como objetivo conectar la experiencia del juego con situaciones de la vida diaria. |
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Sin intervención: Sin intervención
Los participantes en este brazo no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia para negarse a fumar
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 2 semanas y a los 3 meses
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Evaluado con una escala de autoeficacia para rechazar el hábito de fumar (puntuaciones de 6 a 24; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para rechazar el hábito de fumar).
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Al inicio del estudio, a las 2 semanas y a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las fuentes de autoeficacia de rechazo relacionadas con el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 2 semanas y a los 3 meses
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Subescalas para uso de cigarrillos (7 ítems) y uso de snus (7 ítems).
Ambos se evalúan con un cuestionario en escala de Likert de 4 puntos.
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Al inicio del estudio, a las 2 semanas y a los 3 meses
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Cambio en la motivación para disminuir el consumo de tabaco en el futuro
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 2 semanas y a los 3 meses
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Subescalas para uso de cigarrillos y uso de snus.
Ambos se evalúan con un cuestionario de escala Likert de 4 puntos (puntuaciones de 1 a 4, las puntuaciones más bajas indican una mayor motivación para rechazar el consumo de tabaco en el futuro).
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Al inicio del estudio, a las 2 semanas y a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- PEANS2022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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