- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05290103
Содействие отказу от курения в раннем подростковом возрасте с помощью игрового вмешательства, поддерживающего самоэффективность
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nine Cities, Финляндия
- Primary schools (n=15)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ходит в школу в 4, 5 или 6 классе
- Достаточное знание финского или шведского языка
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Игровое вмешательство
Участники этого направления получат игровое вмешательство, включающее 15-30 минут цифровой игры о здоровье в школе и 2 недели бесплатного использования игры в свободное время, а также 30-минутный сеанс подведения итогов с исследователем.
|
Игровое вмешательство состоит из 15-30 минут игры в цифровую игру о здоровье в школе и 2 недель бесплатного использования цифровой игры о здоровье в свободное время. Кроме того, после 2-недельного игрового периода проводятся 30-минутные сессии подведения итогов с исследованием. Цифровая игра о здоровье включает в себя визуализированные элементы со звуковыми эффектами, которые направлены на улучшение понимания последствий употребления табачных изделий и поддержку навыков отказа. Игра на здоровье включает в себя различные мини-игры, а также текстовую информацию. Сеансы подведения итогов с исследователем включают в себя небольшие группы и групповые обсуждения тем, представленных в игре. Исследователь ведет, а учителя способствуют обсуждению. Сеансы разбора полетов направлены на то, чтобы связать игровой опыт с повседневными жизненными ситуациями. |
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Участники этой ветви не получат никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности отказа от курения
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и через 3 месяца
|
Оценивали с помощью шкалы самоэффективности отказа от курения (6-24 балла; более высокие баллы указывают на более сильную самоэффективность отказа от курения).
|
Исходно, через 2 недели и через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение источников самоэффективности отказа в связи с употреблением табака
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и через 3 месяца
|
Подшкалы употребления сигарет (7 пунктов) и снюса (7 пунктов).
Оба оцениваются с помощью 4-балльной шкалы Лайкерта.
|
Исходно, через 2 недели и через 3 месяца
|
|
Изменение мотивации к отказу от употребления табака в будущем
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и через 3 месяца
|
Подшкалы для употребления сигарет и снюса.
Оба оцениваются с помощью 4-балльной шкалы Лайкерта (баллы 1-4, более низкие баллы указывают на более сильную мотивацию к отказу от употребления табака в будущем).
|
Исходно, через 2 недели и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PEANS2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .