- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05290103
Främja rökfri tidiga ungdomar med ett spelintervention som stöder själveffektivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nine Cities, Finland
- Primary schools (n=15)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Går i skolan i 4:an, 5:an eller 6:an
- Tillräckliga kunskaper i finska eller svenska
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spelintervention
Deltagarna i denna arm kommer att få spelinterventionen inklusive 15-30 minuters digitalt hälsospel i skolan och 2 veckors gratis användning av spelet på fritiden och en 30-minuters debriefing session med en forskare.
|
Spelintervention består av 15-30 minuters digitalt hälsospel i skolan och 2 veckors gratis användning av det digitala hälsospelet under fritiden. Dessutom, efter 2 veckors spelperiod, hålls 30-minuters debriefingssessioner med en research. Det digitala hälsospelet innehåller visualiserade element med ljudeffekter som syftar till att öka förståelsen om konsekvenserna av användning av tobaksvaror och stödja vägransförmåga. Hälsospelet innehåller olika minispel och även textinformation. Debriefing-sessionerna med en forskare inkluderar små grupp- och gruppdiskussioner om de teman som presenteras i spelet. En forskare leder och lärare underlättar diskussionerna. Debriefing-sessionerna syftar till att koppla ihop spelupplevelsen med dagliga livssituationer. |
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Deltagarna i denna arm kommer inte att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i rökvägrans själveffektivitet
Tidsram: Vid baslinjen, vid 2 veckor och vid 3 månader
|
Bedömd med en rökvägran-self-efficacy-skala (poäng 6-24; högre poäng indikerar starkare rökvägran-self-efficacy).
|
Vid baslinjen, vid 2 veckor och vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i källor till vägrans själveffektivitet relaterad till tobaksanvändning
Tidsram: Vid baslinjen, vid 2 veckor och vid 3 månader
|
Underskalor för cigarettanvändning (7 artiklar) och snusanvändning (7 artiklar).
Båda bedöms med en 4-punkts Likert-skala frågeformulär.
|
Vid baslinjen, vid 2 veckor och vid 3 månader
|
|
Ändring i motivation att avstå från tobaksanvändning i framtiden
Tidsram: Vid baslinjen, vid 2 veckor och vid 3 månader
|
Underskalor för cigarettanvändning och snusanvändning.
Båda bedöms med en 4-punkts Likert-skala frågeformulär (poäng 1-4, lägre poäng indikerar starkare motivation att avstå från tobaksanvändning i framtiden).
|
Vid baslinjen, vid 2 veckor och vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PEANS2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .