Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Promuovere i non fumatori nella prima adolescenza con un intervento di gioco a sostegno dell'autoefficacia

9 maggio 2023 aggiornato da: Johanna Nyman, University of Turku
Questo studio di intervento valuta l'efficacia di un intervento di gioco digitale a sostegno dell'autoefficacia del rifiuto del fumo tra i primi adolescenti (10-13 anni). I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo sperimentale che riceve l'intervento del gioco digitale e il gruppo di controllo che non riceve alcun intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

781

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Nine Cities, Finlandia
        • Primary schools (n=15)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Va a scuola in 4a, 5a o 6a elementare
  • Competenze sufficienti in finlandese o svedese

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di gioco
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'intervento di gioco che include 15-30 minuti di gioco sulla salute digitale da giocare a scuola e 2 settimane di utilizzo gratuito del gioco durante il tempo libero e una sessione di debriefing di 30 minuti con un ricercatore.
Comportamentale: Intervento di gioco

L'intervento di gioco consiste in 15-30 minuti di gioco sulla salute digitale a scuola e 2 settimane di utilizzo gratuito del gioco sulla salute digitale durante il tempo libero. Inoltre, dopo il periodo di 2 settimane di gioco, si tengono sessioni di debriefing di 30 minuti con una ricerca.

Il gioco sulla salute digitale include elementi visualizzati con effetti sonori che mirano ad aumentare la comprensione delle conseguenze dell'uso di prodotti del tabacco e supportare le capacità di rifiuto. Il gioco della salute include diversi minigiochi e anche informazioni testuali.

Le sessioni di debriefing con un ricercatore includono discussioni in piccoli gruppi e di gruppo sui temi presentati nel gioco. Un ricercatore conduce e gli insegnanti facilitano le discussioni. Le sessioni di debriefing mirano a collegare l'esperienza di gioco con le situazioni della vita quotidiana.
Nessun intervento: Nessun intervento
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'autoefficacia nel rifiuto del fumo
Lasso di tempo: Al basale, a 2 settimane e a 3 mesi
Valutato con una scala di autoefficacia per il rifiuto del fumo (punteggi 6-24; punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia per il rifiuto del fumo).
Al basale, a 2 settimane e a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle fonti di autoefficacia del rifiuto legate al consumo di tabacco
Lasso di tempo: Al basale, a 2 settimane e a 3 mesi
Sottoscale per uso di sigarette (7 articoli) e uso di snus (7 articoli). Entrambi sono valutati con un questionario su scala Likert a 4 punti.
Al basale, a 2 settimane e a 3 mesi
Cambiamento nella motivazione a rifiutare l'uso del tabacco in futuro
Lasso di tempo: Al basale, a 2 settimane e a 3 mesi
Sottoscale per l'uso di sigarette e snus. Entrambi sono valutati con un questionario su scala Likert a 4 punti (punteggi 1-4, punteggi più bassi indicano una motivazione più forte a rifiutare l'uso del tabacco in futuro).
Al basale, a 2 settimane e a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turku

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEANS2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di gioco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi