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Promovendo o não-tabagismo na adolescência precoce com uma intervenção de jogo que apoia a autoeficácia

9 de maio de 2023 atualizado por: Johanna Nyman, University of Turku
Este estudo de intervenção avalia a eficácia de uma intervenção de jogo digital para apoiar a autoeficácia da recusa de fumar entre os primeiros adolescentes (10-13 anos). Os participantes são alocados aleatoriamente em dois grupos: o grupo experimental que recebe a intervenção do jogo digital e o grupo de controle que não recebe nenhuma intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

781

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nine Cities, Finlândia
        • Primary schools (n=15)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vai para a escola na 4ª, 5ª ou 6ª série
  • Habilidades suficientes em finlandês ou sueco

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do jogo
Os participantes neste braço receberão a intervenção do jogo, incluindo 15 a 30 minutos de jogo de saúde digital na escola e 2 semanas de uso gratuito do jogo durante o tempo livre e uma sessão de esclarecimento de 30 minutos com um pesquisador.

A intervenção do jogo consiste em 15 a 30 minutos de jogo de saúde digital na escola e 2 semanas de uso gratuito do jogo de saúde digital durante o tempo livre. Além disso, após o período de 2 semanas de jogo, são realizadas sessões de esclarecimento de 30 minutos com uma pesquisa.

O jogo digital de saúde inclui elementos visuais com efeitos sonoros que visam aumentar a compreensão sobre as consequências do uso de produtos do tabaco e apoiar as habilidades de recusa. O jogo de saúde inclui diferentes minijogos e também informações textuais.

As sessões de debriefing com um investigador incluem pequenos grupos e discussões em grupo sobre os temas apresentados no jogo. Um pesquisador conduz e os professores facilitam as discussões. As sessões de debriefing visam conectar a experiência do jogo com situações da vida diária.

Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes neste braço não receberão nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoeficácia da recusa de fumar
Prazo: No início do estudo, em 2 semanas e em 3 meses
Avaliado com uma escala de autoeficácia de recusa de fumar (pontuações de 6 a 24; pontuações mais altas indicam autoeficácia de recusa de fumar mais forte).
No início do estudo, em 2 semanas e em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas fontes de autoeficácia de recusa relacionadas ao uso de tabaco
Prazo: No início do estudo, em 2 semanas e em 3 meses
Subescalas para uso de cigarro (7 itens) e uso de snus (7 itens). Ambos são avaliados com um questionário de escala Likert de 4 pontos.
No início do estudo, em 2 semanas e em 3 meses
Mudança na motivação para recusar o uso de tabaco no futuro
Prazo: No início do estudo, em 2 semanas e em 3 meses
Subescalas para uso de cigarro e uso de snus. Ambos são avaliados com um questionário de escala Likert de 4 pontos (pontuações de 1 a 4, pontuações mais baixas indicam maior motivação para recusar o uso de tabaco no futuro).
No início do estudo, em 2 semanas e em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PEANS2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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