- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05290103
Promovendo o não-tabagismo na adolescência precoce com uma intervenção de jogo que apoia a autoeficácia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nine Cities, Finlândia
- Primary schools (n=15)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Vai para a escola na 4ª, 5ª ou 6ª série
- Habilidades suficientes em finlandês ou sueco
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do jogo
Os participantes neste braço receberão a intervenção do jogo, incluindo 15 a 30 minutos de jogo de saúde digital na escola e 2 semanas de uso gratuito do jogo durante o tempo livre e uma sessão de esclarecimento de 30 minutos com um pesquisador.
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A intervenção do jogo consiste em 15 a 30 minutos de jogo de saúde digital na escola e 2 semanas de uso gratuito do jogo de saúde digital durante o tempo livre. Além disso, após o período de 2 semanas de jogo, são realizadas sessões de esclarecimento de 30 minutos com uma pesquisa. O jogo digital de saúde inclui elementos visuais com efeitos sonoros que visam aumentar a compreensão sobre as consequências do uso de produtos do tabaco e apoiar as habilidades de recusa. O jogo de saúde inclui diferentes minijogos e também informações textuais. As sessões de debriefing com um investigador incluem pequenos grupos e discussões em grupo sobre os temas apresentados no jogo. Um pesquisador conduz e os professores facilitam as discussões. As sessões de debriefing visam conectar a experiência do jogo com situações da vida diária. |
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes neste braço não receberão nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoeficácia da recusa de fumar
Prazo: No início do estudo, em 2 semanas e em 3 meses
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Avaliado com uma escala de autoeficácia de recusa de fumar (pontuações de 6 a 24; pontuações mais altas indicam autoeficácia de recusa de fumar mais forte).
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No início do estudo, em 2 semanas e em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas fontes de autoeficácia de recusa relacionadas ao uso de tabaco
Prazo: No início do estudo, em 2 semanas e em 3 meses
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Subescalas para uso de cigarro (7 itens) e uso de snus (7 itens).
Ambos são avaliados com um questionário de escala Likert de 4 pontos.
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No início do estudo, em 2 semanas e em 3 meses
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Mudança na motivação para recusar o uso de tabaco no futuro
Prazo: No início do estudo, em 2 semanas e em 3 meses
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Subescalas para uso de cigarro e uso de snus.
Ambos são avaliados com um questionário de escala Likert de 4 pontos (pontuações de 1 a 4, pontuações mais baixas indicam maior motivação para recusar o uso de tabaco no futuro).
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No início do estudo, em 2 semanas e em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PEANS2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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