Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af ikke-ryger tidligt i teenagere med en spilintervention, der understøtter selveffektivitet

9. maj 2023 opdateret af: Johanna Nyman, University of Turku
Denne interventionsundersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​en digital spilintervention, der understøtter rygeafvisnings-selveffektivitet blandt tidlige unge (10-13 år). Deltagerne er tilfældigt fordelt i to grupper: den eksperimentelle gruppe, der modtager den digitale spilintervention, og kontrolgruppen, der ikke modtager nogen intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

781

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Nine Cities, Finland
        • Primary schools (n=15)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Går i skole i 4., 5. eller 6. klasse
  • Tilstrækkelige færdigheder i finsk eller svensk

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spilintervention
Deltagerne i denne arm vil modtage spilinterventionen inklusive 15-30 minutters digitalt sundhedsspil i skolen og 2 ugers gratis brug af spillet i fritiden og en 30-minutters debriefing-session med en forsker.
Adfærdsmæssigt: Spilintervention

Spilintervention består af 15-30 minutters digitalt sundhedsspil i skolen og 2 ugers fri brug af det digitale sundhedsspil i fritiden. Derudover afholdes der 30 minutters debriefing med en research efter de 2 ugers spilperiode.

Det digitale sundhedsspil indeholder visualiserede elementer med lydeffekter, der har til formål at øge forståelsen af ​​konsekvenserne af tobaksvarebrug og understøtte afvisningsfærdigheder. Sundhedsspillet indeholder forskellige minispil og også tekstinformation.

Debriefing-sessionerne med en forsker omfatter små gruppe- og gruppediskussioner om de temaer, der præsenteres i spillet. En forsker leder og lærere faciliterer diskussionerne. Debriefing-sessionerne har til formål at forbinde spiloplevelsen med hverdagssituationer.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Deltagerne i denne arm vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rygevægrings-self-efficacy
Tidsramme: Ved baseline, efter 2 uger og efter 3 måneder
Vurderet med en rygeafvisnings-self-efficacy-skala (score 6-24; højere score indikerer stærkere rygevægrings-self-efficacy).
Ved baseline, efter 2 uger og efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kilder til afslags-self-efficacy relateret til tobaksbrug
Tidsramme: Ved baseline, efter 2 uger og efter 3 måneder
Underskalaer til cigaretbrug (7 genstande) og snusbrug (7 genstande). Begge vurderes med et 4-punkts Likert-skala spørgeskema.
Ved baseline, efter 2 uger og efter 3 måneder
Ændring i motivation til at afvise tobaksbrug i fremtiden
Tidsramme: Ved baseline, efter 2 uger og efter 3 måneder
Underskalaer til cigaretbrug og snusbrug. Begge vurderes med et 4-punkts Likert-skala spørgeskema (score 1-4, lavere score indikerer stærkere motivation til at afvise tobaksbrug i fremtiden).
Ved baseline, efter 2 uger og efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEANS2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spilintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner