절제 불가능한 간내 담관암에 대해 Tislelizumab 및 Apatinib과 HAIC 병용요법

포함 기준:

• 영상 검사(CT 또는 MRI) 및 병리학에 의해 진단된 ICC;
• 이전에 종양 치료를 받지 않은 ICC 환자
• 종양은 두 명의 간 외과 의사에 의해 절제 불가능한 것으로 평가되었습니다. 다음 조건 중 하나: (1) 30-40% 미만의 잔여 간 부피; (2) R0 근치 절제술에는 불가능합니다. (3) 종양이 간문맥, 간동맥 및 담관을 침범하고 정상적인 잔류 간은 혈액 공급 및 담즙 배출을 보장할 수 없습니다. 종양은 간정맥을 포함하고 적어도 하나의 정맥을 보존할 수 없습니다.
• 적어도 하나의 평가 가능한 간내 병변;
• ECOG PS 점수 0-1;
• 차일드-푸 클래스 A;
• 기대 수명은 최소 3개월입니다.
• 18세에서 75세 사이의 연령;
• 기본 실험실 테스트는 다음 기준을 충족합니다.

호중구 ≥1.5×10^9/L 백혈구 ≥3.0×10^9/L 혈소판 ≥75×10^9/L 헤모글로빈 ≥80g/L 혈청 ALT, AST ≤ 3 x 정상 상한치(ULN) 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN INR < 1.5 또는 프로트롬빈 시간 < ULN+4초 알부민 ≥30g/L 총 빌리루빈 ≤ 3 x 정상 상한(ULN)

제외 기준:

• 원격 전이;
• PD-1 억제제 및 아파티닙 치료를 거부했습니다.
• 연구의 처음 12개월 이내에 다음 조건 중 임의의 것: 심근 경색, 중증/불안정 협심증, 관상 동맥 우회술, 울혈성 심부전, 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작 포함), 폐색전증; 진행 중: NCI-CTCAE 기준에 따른 부정맥 등급 ≥2, QTc 연장(남성에서 >450ms, 여성에서 >470ms);
• 신부전은 복막 투석 또는 혈액 투석이 필요합니다.
• 다른 중요한 기관의 심각한 기능 장애;
• 두 번째 원발성 악성 종양이 과거에 진단되었습니다.
• 뇌 또는 연수막 병변의 알려진 또는 새로운 증거;
• 쿠마린 유도체와 같은 항응고 요법을 치료 용량으로 복용하고 있는 혈우병 또는 출혈 경향;
• 임신 또는 수유 중인 여성, 모든 가임 여성 환자는 등록 전 7일 이내에 임신 테스트(혈청 또는 소변)를 받아야 하며 결과는 음성이어야 합니다.
• 이전 장기 이식 이력
• 알려진 HIV 감염;
• 화학 요법 약물에 대한 알레르기;
• 연구 참여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있거나 조사자가 등록에 부적합하다고 간주할 수 있는 다른 심각한 급성 또는 만성 신체 또는 정신 질환 또는 비정상적인 실험실 검사가 있는 환자.