HAIC gecombineerd met Tislelizumab en Apatinib voor inoperabel intrahepatisch cholangiocarcinoom

Inclusiecriteria:

• ICC gediagnosticeerd door beeldvormend onderzoek (CT of MRI) en pathologie;
• ICC-patiënt zonder eerdere tumorbehandeling
• De tumor werd door twee leverchirurgen als inoperabel beoordeeld. Een van de volgende aandoeningen: (1) Resterend levervolume minder dan 30-40%; (2) Niet mogelijk voor R0 radicale resectie; (3) De tumor dringt de poortader, de leverslagader en het galkanaal binnen en de normale resterende lever kan niet worden gegarandeerd van bloedtoevoer en galafvoer; de tumor omvat de leveraders en kan niet ten minste één ader behouden.
• Ten minste één beoordeelbare intrahepatische laesie;
• ECOG PS-score 0-1;
• Kind-Pugh klasse A;
• De levensverwachting is minimaal 3 maanden;
• Leeftijd tussen de 18 en 75 jaar;
• Baseline laboratoriumtests voldoen aan de volgende criteria:

Neutrofielen ≥1,5×10^9/L Witte bloedcellen ≥3,0×10^9/L Bloedplaatjes ≥75×10^9/L Hemoglobine ≥80 g/L Serum ALT, AST ≤ 3 x bovengrens van normaal (ULN) Serumcreatinine ≤ 1,5 x ULN INR < 1,5, of protrombinetijd < ULN+4 seconden Albumine ≥30g/L Totaal bilirubine ≤ 3 x bovengrens van normaal (ULN)

Uitsluitingscriteria:

• Metastase op afstand;
• Weigerde behandeling met PD-1-remmer en apatinib;
• Een van de volgende aandoeningen binnen de eerste 12 maanden van het onderzoek: myocardinfarct, ernstige/instabiele angina pectoris, bypassoperatie van de kransslagader, congestief hartfalen, cerebrovasculair accident (inclusief voorbijgaande ischemische aanval), longembolie; aanhoudend: aritmie graad ≥2 volgens NCI-CTCAE-criteria, QTc-verlenging (>450 ms bij mannen, >470 ms bij vrouwen);
• Nierinsufficiëntie vereist peritoneale dialyse of hemodialyse;
• Ernstige disfunctie van andere belangrijke organen;
• In het verleden is een tweede primaire kwaadaardige tumor gediagnosticeerd;
• Bekend of nieuw bewijs van hersen- of leptomeningeale laesies;
• Hemofilie of bloedingsneiging, die antistollingstherapie gebruiken, zoals coumarinederivaten in therapeutische doses;
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, alle vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten binnen 7 dagen vóór inschrijving een zwangerschapstest (serum of urine) ondergaan en het resultaat is negatief;
• Geschiedenis van eerdere orgaantransplantatie;
• Bekende hiv-infectie;
• Allergie voor medicijnen voor chemotherapie;
• Patiënten met andere ernstige acute of chronische lichamelijke of psychiatrische aandoeningen of abnormale laboratoriumtests die het risico van deelname aan het onderzoek kunnen verhogen, de interpretatie van de onderzoeksresultaten kunnen verstoren of die de onderzoekers ongeschikt achten voor deelname.