A HAIC tislelizumabbal és apatinibbel kombinálva nem reszekálható intrahepatikus kolangiokarcinómára

Bevételi kritériumok:

• Képalkotó vizsgálattal (CT vagy MRI) és patológiával diagnosztizált ICC;
• ICC-beteg korábbi daganatkezelés nélkül
• A daganatot két májsebész nem reszekálhatónak ítélte. Az alábbi állapotok bármelyike: (1) A maradék májtérfogat kevesebb, mint 30-40%; (2) Nem lehetséges R0 radikális reszekció esetén; (3) A daganat behatol a portális vénába, a májartériába és az epevezetékbe, és a normál maradék máj vérellátása és epeelvezetése nem garantálható; a daganat a májvénákat érinti, és nem tud legalább egy vénát megőrizni.
• Legalább egy értékelhető intrahepatikus elváltozás;
• ECOG PS pontszám 0-1;
• Child-Pugh A osztály;
• A várható élettartam legalább 3 hónap;
• 18 és 75 év közötti életkor;
• A laboratóriumi alapvizsgálatok megfelelnek a következő kritériumoknak:

Neutrophilok ≥1,5×10^9/L Fehérvérsejtek ≥3,0×10^9/L Vérlemezkék ≥75×10^9/L Hemoglobin ≥80g/L Szérum ALT, AST ≤ 3-szor a normál felső határa (ULN) Szérum kreatinin ≤ 1,5 x ULN INR < 1,5, vagy protrombin idő < ULN+4 másodperc Albumin ≥ 30 g/L Összes bilirubin ≤ 3 x a normál felső határ (ULN)

Kizárási kritériumok:

• Távoli metasztázisok;
• Megtagadta a PD-1 inhibitor és apatinib kezelést;
• A következő állapotok bármelyike ​​a vizsgálat első 12 hónapjában: szívizominfarktus, súlyos/instabil angina, koszorúér bypass graft, pangásos szívelégtelenség, cerebrovascularis baleset (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot is), tüdőembólia; folyamatban lévő: aritmia fokozata ≥2 az NCI-CTCAE kritériumok szerint, QTc-megnyúlás (>450 ms férfiaknál, >470 ms nőknél);
• Veseelégtelenség esetén peritoneális dialízis vagy hemodialízis szükséges;
• Más fontos szervek súlyos diszfunkciója;
• A múltban egy második elsődleges rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak;
• Agyi vagy leptomeningeális elváltozások ismert vagy új bizonyítékai;
• Hemofília vagy vérzésre való hajlam, akik véralvadásgátló kezelést, például kumarin-származékokat kapnak terápiás dózisban;
• Terhes vagy szoptató nők, minden fogamzóképes nőbetegnek terhességi tesztet (szérum vagy vizelet) kell alávetni a felvétel előtt 7 napon belül, és az eredmény negatív;
• Korábbi szervátültetések története;
• Ismert HIV-fertőzés;
• Allergia a kemoterápiás gyógyszerekre;
• Más súlyos akut vagy krónikus fizikai vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegek, illetve olyan kóros laboratóriumi vizsgálatok, amelyek növelhetik a vizsgálatban való részvétel kockázatát, vagy zavarhatják a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy a vizsgálók nem tartják alkalmasnak a felvételre.