HAIC kombinerat med Tislelizumab och Apatinib för inoperabelt intrahepatiskt kolangiokarcinom

Inklusionskriterier:

• ICC diagnostiserats genom bildundersökning (CT eller MRI) och patologi;
• ICC-patient utan tidigare tumörbehandling
• Tumören bedömdes som ooperbar av två leverkirurger. Något av följande tillstånd: (1) Restlevervolym mindre än 30-40 %; (2) Inte möjligt för R0 radikal resektion; (3) Tumören invaderar portvenen, leverartären och gallgången, och den normala kvarvarande levern kan inte garanteras blodtillförsel och galldränering; tumören involverar levervenerna och kan inte bevara minst en ven.
• Minst en bedömbar intrahepatisk lesion;
• ECOG PS resultat 0-1;
• Child-Pugh klass A;
• Den förväntade livslängden är minst 3 månader;
• Ålder mellan 18 och 75 år gammal;
• Baslinjelaboratorietester uppfyller följande kriterier:

Neutrofiler ≥1,5×10^9/L Vita blodkroppar ≥3,0×10^9/L Trombocyter ≥75×10^9/L Hemoglobin ≥80g/L Serum ALT, ASAT ≤ 3 x övre normalgränsen (ULN) Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN INR < 1,5, eller protrombintid < ULN+4 sekunder Albumin ≥30g/L Total bilirubin ≤ 3 x övre normalgräns (ULN)

Exklusions kriterier:

• Fjärrmetastaser;
• Vägrade att få behandling med PD-1-hämmare och apatinib;
• Något av följande tillstånd inom de första 12 månaderna av studien: hjärtinfarkt, svår/instabil angina, kranskärlsbypasstransplantation, kongestiv hjärtsvikt, cerebrovaskulär olycka (inklusive övergående ischemisk attack), lungemboli; pågår: arytmi grad ≥2 enligt NCI-CTCAE-kriterier, QTc-förlängning (>450 ms hos män, >470 ms hos kvinnor);
• Njurinsufficiens kräver peritonealdialys eller hemodialys;
• Allvarlig dysfunktion av andra viktiga organ;
• En andra primär malign tumör diagnostiserades tidigare;
• Kända eller nya bevis på hjärn- eller leptomeningeala lesioner;
• Blödarsjuka eller blödningstendens, som tar antikoaguleringsterapi såsom kumarinderivat i terapeutiska doser;
• Gravida eller ammande kvinnor, alla kvinnliga patienter i fertil ålder måste genomgå ett graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar före inskrivningen, och resultatet är negativt;
• Historik om tidigare organtransplantationer;
• Känd HIV-infektion;
• Allergi mot kemoterapiläkemedel;
• Patienter med andra allvarliga akuta eller kroniska fysiska eller psykiatriska sjukdomar eller onormala laboratorietester som kan öka risken för att delta i studien, eller som kan störa tolkningen av studieresultaten eller som utredarna anser vara olämpliga för inskrivning.