HAIC combiné avec le tislelizumab et l'apatinib pour le cholangiocarcinome intrahépatique non résécable

Critère d'intégration:

• ICC diagnostiqué par examen d'imagerie (CT ou IRM) et pathologie ;
• Patient ICC sans traitement antitumoral antérieur
• La tumeur a été évaluée comme non résécable par deux chirurgiens du foie. L'une des conditions suivantes : (1) Volume de foie résiduel inférieur à 30-40 % ; (2) Impossible pour la résection radicale R0 ; (3) La tumeur envahit la veine porte, l'artère hépatique et le canal biliaire, et le foie résiduel normal ne peut pas être garanti pour l'approvisionnement en sang et le drainage de la bile ; la tumeur implique les veines hépatiques et ne peut conserver au moins une veine.
• Au moins une lésion intrahépatique évaluable ;
• Score ECOG PS 0-1 ;
• Child-Pugh classe A;
• L'espérance de vie est d'au moins 3 mois;
• Avoir entre 18 et 75 ans ;
• Les tests de laboratoire de base répondent aux critères suivants :

Neutrophiles ≥1,5×10^9/L Globules blancs ≥3,0×10^9/L Plaquettes ≥75×10^9/L Hémoglobine ≥80g/L ALT sérique, AST ≤ 3 x la limite supérieure de la normale (LSN) Créatinine sérique ≤ 1,5 x LSN INR < 1,5, ou temps de prothrombine < LSN + 4 secondes Albumine ≥ 30 g/L Bilirubine totale ≤ 3 x limite supérieure de la normale (LSN)

Critère d'exclusion:

• métastase à distance ;
• A refusé de recevoir un traitement par inhibiteur de PD-1 et apatinib ;
• L'une des affections suivantes au cours des 12 premiers mois de l'étude : infarctus du myocarde, angor sévère/instable, pontage aortocoronarien, insuffisance cardiaque congestive, accident vasculaire cérébral (y compris accident ischémique transitoire), embolie pulmonaire ; en cours : grade d'arythmie ≥2 selon les critères NCI-CTCAE, allongement de l'intervalle QTc (>450 ms chez l'homme, >470 ms chez la femme) ;
• L'insuffisance rénale nécessite une dialyse péritonéale ou une hémodialyse ;
• Dysfonctionnement grave d'autres organes importants ;
• Une deuxième tumeur maligne primaire a été diagnostiquée dans le passé ;
• Preuve connue ou nouvelle de lésions cérébrales ou leptoméningées ;
• Hémophilie ou tendance hémorragique, qui prennent un traitement anticoagulant tel que les dérivés de la coumarine à des doses thérapeutiques ;
• Femmes enceintes ou allaitantes, toutes les patientes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse (sérum ou urine) dans les 7 jours précédant l'inscription, et le résultat est négatif ;
• Antécédents de transplantation d'organes antérieure ;
• Infection à VIH connue ;
• Allergie aux médicaments de chimiothérapie;
• Patients atteints d'autres maladies physiques ou psychiatriques aiguës ou chroniques graves ou de tests de laboratoire anormaux qui peuvent augmenter le risque associé à la participation à l'étude, ou qui peuvent interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude ou que les investigateurs considèrent comme inappropriés pour l'inscription.