HAIC combinado con tislelizumab y apatinib para el colangiocarcinoma intrahepático irresecable

Criterios de inclusión:

• ICC diagnosticado por examen de imágenes (CT o MRI) y patología;
• Paciente ICC sin ningún tratamiento tumoral previo
• El tumor fue evaluado como irresecable por dos cirujanos hepáticos. Cualquiera de las siguientes condiciones: (1) Volumen hepático residual inferior al 30-40%; (2) No es posible para la resección radical R0; (3) el tumor invade la vena porta, la arteria hepática y el conducto biliar, y no se puede garantizar el suministro de sangre y el drenaje biliar al hígado residual normal; el tumor involucra las venas hepáticas y no puede preservar al menos una vena.
• Al menos una lesión intrahepática evaluable;
• Puntuación ECOG PS 0-1;
• Child-Pugh clase A;
• La esperanza de vida es de al menos 3 meses;
• Edad entre 18 y 75 años;
• Las pruebas de laboratorio de referencia cumplen los siguientes criterios:

Neutrófilos ≥1.5×10^9/L Glóbulos blancos ≥3.0×10^9/L Plaquetas ≥75×10^9/L Hemoglobina ≥80g/L ALT sérica, AST ≤ 3 veces el límite superior de lo normal (LSN) Creatinina sérica ≤ 1,5 x ULN INR < 1,5, o tiempo de protrombina < ULN+4 segundos Albúmina ≥30 g/L Bilirrubina total ≤ 3 x límite superior normal (LSN)

Criterio de exclusión:

• Metástasis distante;
• Se negó a recibir tratamiento con inhibidor de PD-1 y apatinib;
• Cualquiera de las siguientes condiciones dentro de los primeros 12 meses del estudio: infarto de miocardio, angina grave/inestable, injerto de derivación de la arteria coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, accidente cerebrovascular (incluido el ataque isquémico transitorio), embolia pulmonar; en curso: grado de arritmia ≥2 según criterios NCI-CTCAE, prolongación del intervalo QTc (>450 ms en hombres, >470 ms en mujeres);
• La insuficiencia renal requiere diálisis peritoneal o hemodiálisis;
• Disfunción grave de otros órganos importantes;
• En el pasado se diagnosticó un segundo tumor maligno primario;
• Evidencia conocida o nueva de lesiones cerebrales o leptomeníngeas;
• Hemofilia o tendencia hemorrágica, que estén tomando terapia anticoagulante como derivados cumarínicos en dosis terapéuticas;
• Mujeres embarazadas o lactantes, todas las pacientes en edad fértil deben someterse a una prueba de embarazo (suero u orina) dentro de los 7 días anteriores a la inscripción, y el resultado es negativo;
• Antecedentes de trasplante de órganos anterior;
• Infección por VIH conocida;
• Alergia a los medicamentos de quimioterapia;
• Pacientes con otras enfermedades físicas o psiquiátricas agudas o crónicas graves o pruebas de laboratorio anormales que puedan aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio, o que puedan interferir con la interpretación de los resultados del estudio o que los investigadores consideren inadecuados para la inscripción.