HAIC kombineret med Tislelizumab og Apatinib til uoperabelt intrahepatisk cholangiocarcinom

Inklusionskriterier:

• ICC diagnosticeret ved billeddiagnostisk undersøgelse (CT eller MR) og patologi;
• ICC-patient uden tidligere tumorbehandling
• Tumoren blev vurderet som uoperabel af to leverkirurger. Enhver af følgende tilstande: (1) Restlevervolumen mindre end 30-40 %; (2) Ikke muligt for R0 radikal resektion; (3) Tumor invaderer portvenen, leverarterien og galdegangen, og den normale resterende lever kan ikke garanteres blodforsyning og galdedræning; tumoren involverer levervenerne og kan ikke bevare mindst én vene.
• Mindst én vurderebar intrahepatisk læsion;
• ECOG PS score 0-1;
• Child-Pugh klasse A;
• Forventet levetid er mindst 3 måneder;
• Alder mellem 18 og 75 år;
• Baseline laboratorietests opfylder følgende kriterier:

Neutrofiler ≥1,5×10^9/L Hvide blodlegemer ≥3,0×10^9/L Blodplader ≥75×10^9/L Hæmoglobin ≥80g/L Serum ALT, ASAT ≤ 3 x øvre grænse for normal (ULN) Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN INR < 1,5, eller protrombintid < ULN+4 sekunder Albumin ≥30g/L Total bilirubin ≤ 3 x øvre normalgrænse (ULN)

Ekskluderingskriterier:

• Fjernmetastaser;
• Nægtede at modtage PD-1-hæmmer og apatinib-behandling;
• Enhver af følgende tilstande inden for de første 12 måneder af undersøgelsen: myokardieinfarkt, svær/ustabil angina, koronararterie-bypasstransplantation, kongestiv hjertesvigt, cerebrovaskulær ulykke (herunder forbigående iskæmisk anfald), lungeemboli; igangværende: arytmi grad ≥2 ifølge NCI-CTCAE kriterier, QTc forlængelse (>450 ms hos mænd, >470 ms hos kvinder);
• Nyreinsufficiens kræver peritonealdialyse eller hæmodialyse;
• Alvorlig dysfunktion af andre vigtige organer;
• En anden primær malign tumor blev diagnosticeret tidligere;
• Kendte eller nye tegn på hjerne- eller leptomeningeale læsioner;
• Hæmofili eller blødningstendens, som tager antikoagulationsbehandling såsom coumarinderivater i terapeutiske doser;
• Gravide eller ammende kvinder, alle kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal gennemgå en graviditetstest (serum eller urin) inden for 7 dage før tilmelding, og resultatet er negativt;
• Historie om tidligere organtransplantation;
• Kendt HIV-infektion;
• Allergi over for kemoterapi;
• Patienter med andre alvorlige akutte eller kroniske fysiske eller psykiatriske sygdomme eller unormale laboratorieprøver, der kan øge risikoen forbundet med deltagelse i undersøgelsen, eller som kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne, eller som efterforskerne anser for uegnede til tilmelding.