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긴 COVID-19 피로와 폐쇄성 수면 무호흡증 (PostCoV2OSA)

2022년 3월 26일 업데이트: Ligia Pires, Centro Hospitalar Universitario do Algarve

COVID-19 장기 피로 환자의 폐쇄성 수면 무호흡증: 다기관 전향적 코호트 연구

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 유병률과 급성 질환 후 최소 6개월 동안 지속되는 COVID-19 이후 피로와의 관계 확인

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

다른 바이러스 감염 후에도 관찰되는 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군과 유사한 급성 COVID-19 질병 후 6-7개월까지 피로 증상의 존재는 가장 빈번한 COVID-19 이후 증상으로 보고되었습니다(Townsend et al. 알., 2020).

OSA가 야행성 저산소혈증에 의한 COVID-19 이환율 및 피로 증상의 원인 인자가 되어 내피 기능 장애, 염증, 산화 스트레스, 미세 흡인 및 심장 기능 장애를 악화시키거나 유발한다는 생리학적 타당성이 있습니다. OSA는 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)과 세포의 SARS-CoV-2 진입 수용체인 안지오텐신 전환 효소-2(ACE2)를 활성화합니다(Miller et al., 2021).

본 연구에서는 코로나19 이후 외래환자 병원을 방문하는 환자를 대상으로 OSA의 유병률과 급성 질환 후 최소 6개월 동안 지속되는 코로나19 이후 피로와의 관계를 규명하고자 한다. 또한 피로와 백신 접종 상태, 야간 저산소혈증, 주간 졸음 및 급성 COVID-19 중증도 사이의 관계를 연구할 것입니다.

데이터 수집은 자격을 갖춘 임상 연구 직원(즉, COVID-19 이후 의료 상담을 수행하는 의사)이 관리하는 설문지에 의해 수행됩니다.

COVID-19 진단 후 6-7개월(t1)과 9개월 후(t2) 사이에 인구 통계, 임상 데이터 및 임상 연구 양식이 수집됩니다.

피로는 Chalder 피로 척도 - CFQ-11(Chalter et al., 1993)을 사용하여 평가됩니다.

OSA 관련 주간 졸음의 평가는 Epworth Sleepiness Scale - ESS(Johns, 1991)를 사용하여 측정됩니다. OSA 진단은 COVID-19 진단 후 6-7개월(t1) 사이에 휴대용 모니터링 장치 III형(가정 내 폴리그래피)을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 포르투갈
      • Alvor, 포르투갈, 8500-322
        • 모병
        • Hospital Particular de Alvor
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Armin Bidarian, Prof
      • Faro, 포르투갈, 800-386
        • 모병
        • Hospital de Faro (CHUA)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karl Cunha, MD
        • 부수사관:
          • Helena Ramos, MD
      • Guimarães, 포르투갈, 4835-23
        • 모병
        • Hospital da Luz Guimaraes (HLG)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Jose Guimaraes
      • Leiria, 포르투갈, 2410-197
      • Lisboa, 포르투갈, 1500-650
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital da Luz Lisboa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sofia Furtado, MD
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-028
        • 모병
        • Hospital de Santa Maria (CHULN)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paula Pinto, Prof
      • Loures, 포르투갈, 2674-514
      • Portimao, 포르투갈, 8500-338
        • 모병
        • Hospital de Portimâo (CHUA)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ines Simoes, MD
        • 부수사관:
          • Catia Saraiva, MD
        • 부수사관:
          • Ines Belchior, MD
        • 부수사관:
          • Tania Fatal, MD
        • 부수사관:
          • Catarina Possacos, MD
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • 모병
        • Hospital Sao Joao (Chusj)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marta Drummond, Prof
        • 부수사관:
          • Margarida Tavares, Prof
      • Santa Maria Da Feira, 포르투갈, 4520-211
        • 모병
        • Hospital de Sao Sebastiao (Chedv)
      • Setubal, 포르투갈, 2910-549
      • Vila Real, 포르투갈, 5000-508
        • 모병
        • Centro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro (CHTMAD)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bebiana Conde, Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 COVID-19 이후 후속 의료 상담이 시행된 12개의 포르투갈 병원, 대학 및 지역에서 수행될 예정입니다. COVID-19 이후 후속 상담에 참석하는 모든 환자는 공부하다.

설명

포함 기준:

(1) 18세 이상 (2) 초기 연구 프로토콜 평가 최소 6개월 전 이전 COVID-19; (3) WHO가 정의한 치료 기준 후 지속적인 증상; (4) 연구 센터의 COVID-19 이후 후속 상담에 참석하는 환자. (5) 비인두 면봉에서 양성 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응으로 확인된 SARS-CoV-2 감염.

제외 기준:

(1) OSA 위험을 증가시킬 수 있는 동시 신경 장애(예: 뇌졸중, 파킨슨병 또는 근위축성 측삭 경화증)가 있는 환자 (2) 침습적 기계적 환기를 받는 환자. (3) SARS-CoV-2 감염 6개월 전, 지속적인 피로 증상이 있는 환자 (4) 비인두 면봉에서 SARS-CoV-2 양성 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
OSA 코호트
COVID-19 이후 상태 및 OSA가 있는 환자
다른: OSA
폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 노출
제어 코호트
OSA가 없는 COVID-19 이후 상태의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 이후 장기 피로와 OSA
기간: 6~7개월
치료되지 않은 OSA가 COVID-19 이후 장기 피로와 관련이 있는지 평가합니다.
6~7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 이후 장기 피로 및 주간 졸음
기간: 6~9개월
주간 졸음이 COVID-19 이후 장기 피로와 관련이 있는지 평가합니다.
6~9개월
COVID-19 이후 장기 피로 및 야간 저산소혈증
기간: 6~7개월
야간 저산소혈증이 COVID-19 이후 장기 피로와 관련이 있는지 평가
6~7개월
COVID-19 이후 장기 피로와 급성 COVID-19의 중증도
기간: 6~9개월
급성 COVID-19의 중증도가 COVID-19 이후 장기 피로와 관련이 있는지 평가
6~9개월
코로나19 이후 장기 피로 및 백신 접종 여부
기간: 6~9개월
백신 접종 여부와 코로나19 이후 장기 피로와의 관계 연구
6~9개월
삶의 질에 대한 긴 COVID-19 및 OSA 영향
기간: 6~7개월
치료되지 않은 OSA가 있는 Long COVID-19가 삶의 질에 미치는 영향 연구
6~7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Hospitalar Universitario do Algarve

협력자

Universidade do Porto
Center for Health Technology and Services Research
Universidade do Algarve
Linde Health Care
Sociedade Portuguesa de Pneumologia

수사관

  • 연구 의자: Ligia Pires, Centro Hospitalar Universitario do Algarve

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 132/21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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