Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkä COVID-19-väsymys ja obstruktiivinen uniapnea (PostCoV2OSA)

lauantai 26. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ligia Pires, Centro Hospitalar Universitario do Algarve

Obstruktiivinen uniapnea potilailla, joilla on pitkäaikainen COVID-19-väsymys: monikeskuskohtainen tuleva kohorttitutkimus

Tunnista obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintyvyyden suhde COVID-19:n jälkeiseen väsymykseen, joka jatkuu vähintään kuusi kuukautta akuutin taudin jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Väsymysoireiden esiintyminen jopa 6-7 kuukautta akuutin COVID-19-taudin jälkeen, samankaltainen kuin myalgista enkefalomyeliittiä/kroonista väsymysoireyhtymää, joita havaitaan myös muiden virusinfektioiden jälkeen, on raportoitu yleisimmäksi COVID-19:n jälkeiseksi oireeksi (Townsend et al., 2020).

On fysiologisesti todennäköistä, että OSA on syytekijä COVID-19-sairauteen ja väsymysoireisiin yöllisen hypoksemian vuoksi, mikä pahentaa tai aiheuttaa endoteelin toimintahäiriöitä, tulehdusta, oksidatiivista stressiä, mikroaspiraatiota ja sydämen toimintahäiriötä. OSA aktivoi reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) ja angiotensiiniä konvertoivan entsyymin 2:n (ACE2), joka on SARS-CoV-2:n sisäänpääsyreseptori soluissa (Miller et al., 2021).

Tässä tutkimuksessa tunnistamme OSA:n esiintyvyyden ja sen yhteyden COVID-19:n jälkeiseen väsymykseen, joka säilyy vähintään kuusi kuukautta akuutin taudin jälkeen, potilailla, jotka käyvät COVID-19:n jälkeisten potilaiden sairaalaklinikoilla. Siinä tutkitaan myös väsymyksen ja rokotustilan, yöllisen hypoksemian, päiväunen ja akuutin COVID-19-vakavuuden suhdetta.

Tiedonkeruu suoritetaan kyselylomakkeella, jonka vastaa pätevä kliinisen tutkimushenkilöstön (eli COVID-19:n jälkeisen lääketieteellisen konsultaation suorittavien lääkärien) suorittama.

Demografiset, kliiniset tiedot ja kliiniset tutkimuslomakkeet kerätään 6-7 kuukauden kuluttua COVID-19-diagnoosista (t1) ja 9 kuukauden kuluttua (t2).

Väsymys arvioidaan käyttämällä Chalderin väsymisasteikkoa - CFQ-11 (Chalter et ai., 1993).

OSA:han liittyvän päiväuniisuuden arviointi mitataan käyttämällä Epworth Sleepiness Scalea - ESS (Johns, 1991). OSA-diagnoosi tehdään kannettavalla valvontalaitteella tyyppi III (in-home polygraphy) 6-7 kuukautta COVID-19 (t1) -diagnoosin jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Alvor, Portugali, 8500-322
        • Rekrytointi
        • Hospital Particular de Alvor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Armin Bidarian, Prof
      • Faro, Portugali, 800-386
        • Rekrytointi
        • Hospital de Faro (CHUA)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karl Cunha, MD
        • Alatutkija:
          • Helena Ramos, MD
      • Guimarães, Portugali, 4835-23
        • Rekrytointi
        • Hospital da Luz Guimaraes (HLG)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Jose Guimaraes
      • Leiria, Portugali, 2410-197
      • Lisboa, Portugali, 1500-650
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital da Luz Lisboa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sofia Furtado, MD
      • Lisboa, Portugali, 1649-028
        • Rekrytointi
        • Hospital de Santa Maria (CHULN)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paula Pinto, Prof
      • Loures, Portugali, 2674-514
      • Portimao, Portugali, 8500-338
        • Rekrytointi
        • Hospital de Portimâo (CHUA)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ines Simoes, MD
        • Alatutkija:
          • Catia Saraiva, MD
        • Alatutkija:
          • Ines Belchior, MD
        • Alatutkija:
          • Tania Fatal, MD
        • Alatutkija:
          • Catarina Possacos, MD
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Rekrytointi
        • Hospital Sao Joao (Chusj)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marta Drummond, Prof
        • Alatutkija:
          • Margarida Tavares, Prof
      • Santa Maria Da Feira, Portugali, 4520-211
        • Rekrytointi
        • Hospital de Sao Sebastiao (Chedv)
      • Setubal, Portugali, 2910-549
      • Vila Real, Portugali, 5000-508
        • Rekrytointi
        • Centro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro (CHTMAD)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bebiana Conde, Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan kahdessatoista portugalilaisessa sairaalassa, yliopistossa ja piirikunnassa, joissa on toteutettu COVID-19:n jälkeinen lääkärin seuranta. Kaikki potilaat, jotka osallistuvat COVID-19:n jälkeiseen seurantaan, kutsutaan osallistumaan opiskella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) ≥18 vuotta; (2) edellinen COVID-19 vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimusprotokollan ensimmäistä arviointia; (3) WHO:n määrittelemät jatkuvat oireet paranemisen jälkeen; (4) potilaat, jotka osallistuvat tutkimuskeskusten COVID-19:n jälkeiseen seurantakonsultaatioon. (5) SARS-CoV-2-infektio, joka on vahvistettu positiivisella reaaliaikaisella käänteistranskription polymeraasiketjureaktiolla nenänielun vanupuikolla (6) potilailla, jotka suostuvat allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen (eettisen komitean protokollan mukaisesti).

Poissulkemiskriteerit:

(1) potilaat, joilla oli samanaikainen neurologinen häiriö, joka voi lisätä OSA-riskiä (kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai amyotrofinen lateraaliskleroosi); (2) potilaat, jotka olivat invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa. (3) potilaat, joilla on jatkuvia väsymysoireita, 6 kuukautta ennen SARS-CoV-2-infektiota (4) potilaat, joilla ei ole SARS-CoV-2-positiivista reaaliaikaista käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiota nenänielun vanupuikolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OSA-kohortti
Potilaat, joilla on COVID-19 jälkeinen tila ja OSA
Muut: OSA
ALTISTUMINEN obstruktiiviselle uniapnealle
Kontrollikohortti
Potilaat, joilla on COVID-19 jälkeinen tila ilman OSA:ta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:n jälkeinen pitkäaikainen väsymys ja OSA
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Arvioi, liittyykö hoitamaton OSA COVID-19:n jälkeiseen pitkäaikaiseen väsymykseen.
6-7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:n jälkeinen pitkäaikainen väsymys ja päiväaikainen uneliaisuus
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
Arvioi, liittyykö päiväaikainen uneliaisuus COVID-19:n jälkeiseen pitkäaikaiseen väsymykseen.
6-9 kuukautta
COVID-19:n jälkeinen pitkäaikainen väsymys ja yöllinen hypoksemia
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Arvioi, liittyykö yöllinen hypoksemia COVID-19:n jälkeiseen pitkäaikaiseen väsymykseen
6-7 kuukautta
COVID-19:n jälkeinen pitkäaikainen väsymys ja akuutin COVID-19:n vakavuus
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
Arvioi, liittyykö akuutin COVID-19:n vakavuus COVID-19:n jälkeiseen pitkäaikaiseen väsymykseen
6-9 kuukautta
COVID-19:n jälkeinen pitkäaikainen väsymys ja rokotustila
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
Tutki rokotustilan ja COVID-19:n jälkeisen pitkäaikaisen väsymyksen välistä suhdetta
6-9 kuukautta
Pitkät COVID-19- ja OSA-vaikutukset elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Tutki pitkän COVID-19:n vaikutusta elämänlaatuun hoitamattoman OSA:n kanssa
6-7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Hospitalar Universitario do Algarve

Yhteistyökumppanit

Universidade do Porto
Center for Health Technology and Services Research
Universidade do Algarve
Linde Health Care
Sociedade Portuguesa de Pneumologia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ligia Pires, Centro Hospitalar Universitario do Algarve

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 132/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset OSA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa